Kwas traneksamowy Tillomed - (IR)
Tranexamic acid
Kwas traneksamowy Tillomed - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Kwas traneksamowy Tillomed jest wskazany do zapobiegania i leczenia krwotoków spowodowanych uogólnioną lub miejscową fibrynolizą u osób dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia. Szczegółowe wskazania obejmują:
- Krwotoki spowodowane uogólnioną lub miejscową fibrynolizą:
- Krwotok miesiączkowy i maciczny
- Krwawienie z przewodu pokarmowego
- Zaburzenia krwotoczne układu moczowego po zabiegach chirurgicznych gruczołu krokowego lub układu moczowego
- Zabiegi chirurgiczne w obrębie:
- Ucha, nosa, gardła (wycięcie wyrośli adenoidalnych, migdałków, ekstrakcja zęba)
- Ginekologiczne lub położnicze
- Klatki piersiowej i jamy brzusznej
- Układu krążenia
- Opanowanie krwotoku spowodowanego podaniem leku fibrynolitycznego
Kwas traneksamowy wykazuje skuteczność w kontrolowaniu krwawień w różnych lokalizacjach anatomicznych, co czyni go cennym narzędziem w praktyce klinicznej.
Dawkowanie i sposób podawania
Grupa pacjentów | Dawkowanie |
---|---|
Dorośli - miejscowa fibrynoliza | 0,5-1 g (5-10 ml) 2-3 razy na dobę w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (1 ml/min) |
Dorośli - uogólniona fibrynoliza | 1 g (10 ml) co 6-8 godzin w powolnym wstrzyknięciu dożylnym (1 ml/min), równoważne 15 mg/kg mc. |
Dzieci od 1 roku życia | 20 mg/kg mc./dobę |
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Dawkowanie należy zmniejszyć zgodnie ze stężeniem kreatyniny w surowicy |
Pacjenci w podeszłym wieku | Zmniejszenie dawki nie jest konieczne, chyba że występuje niewydolność nerek |
Kwas traneksamowy należy podawać wyłącznie w powolnym wstrzyknięciu lub infuzji dożylnej z prędkością nie większą niż 1 ml na minutę. Podanie dooponowe, zewnątrzoponowe lub domózgowe jest przeciwwskazane.
Dawkowanie kwasu traneksamowego powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem stanu klinicznego oraz funkcji nerek. Kluczowe znaczenie ma przestrzeganie zalecanej prędkości podawania leku.
Przeciwwskazania
Stosowanie kwasu traneksamowego jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Ostra zakrzepica żył lub tętnic
- Stany fibrynolityczne wtórne do koagulopatii ze zużycia czynników krzepnięcia krwi (z wyjątkiem przypadków z dominującą aktywacją układu fibrynolitycznego i ostrymi ciężkimi krwawieniami)
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek (ryzyko kumulacji leku)
- Drgawki w wywiadzie
- Wstrzyknięcia dooponowe, zewnątrzoponowe, dokomorowe i śródmózgowe
Znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania kwasu traneksamowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz historią drgawek.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania kwasu traneksamowego należy zachować szczególną ostrożność:
- Ściśle przestrzegać zalecanej drogi podania (wyłącznie dożylnie) i prędkości wstrzyknięcia (nie więcej niż 1 ml/min)
- Unikać pomyłek w drodze podania - wyraźnie oznakować strzykawki z lekiem
- Monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia drgawek, szczególnie przy wysokich dawkach
- Obserwować pacjentów pod kątem zaburzeń widzenia, w razie potrzeby przerwać leczenie
- Regularnie wykonywać badania okulistyczne przy długotrwałym stosowaniu
- Ściśle monitorować pacjentów z krwiomoczem z górnych dróg moczowych ze względu na ryzyko niedrożności cewki moczowej
- Ocenić czynniki ryzyka choroby zakrzepowo-zatorowej przed zastosowaniem leku
- Zachować ostrożność u pacjentek przyjmujących doustne leki antykoncepcyjne
- Monitorować funkcję nerek przy stosowaniu dawek >2 g, szczególnie w leczeniu krwotoku poporodowego
- Ograniczyć stosowanie u pacjentów z rozsianym zespołem wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC) do przypadków z dominującą aktywacją układu fibrynolitycznego i ostrymi ciężkimi krwawieniami
Przestrzeganie tych środków ostrożności jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kwasu traneksamowego.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Chociaż nie przeprowadzono formalnych badań interakcji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu kwasu traneksamowego z:
- Lekami przeciwzakrzepowymi - konieczny ścisły nadzór specjalisty
- Produktami wpływającymi na hemostazę
- Estrogenami i złożonymi lekami antykoncepcyjnymi zawierającymi estrogeny - potencjalne zwiększenie ryzyka zakrzepicy
- Lekami trombolitycznymi - możliwe osłabienie działania przeciwfibrynolitycznego kwasu traneksamowego
Świadomość potencjalnych interakcji pozwala na odpowiednie dostosowanie terapii i minimalizację ryzyka powikłań u pacjentów przyjmujących kwas traneksamowy w połączeniu z innymi lekami.
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie kwasu traneksamowego w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:
- Ciąża:
- Brak wystarczających danych klinicznych dotyczących I trymestru ciąży
- Nie zaleca się stosowania w I trymestrze ciąży
- Ograniczone dane z II i III trymestru nie wykazały szkodliwego wpływu na płód
- Stosować tylko gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko
- Karmienie piersią:
- Kwas traneksamowy przenika do mleka matki
- Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku
- Należy rozważyć korzyści dla rozwoju dziecka i potrzebę leczenia matki
Decyzja o stosowaniu kwasu traneksamowego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.
Działania niepożądane
Podczas stosowania kwasu traneksamowego mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja (częstość nieznana)
- Zaburzenia układu nerwowego: drgawki, szczególnie przy niewłaściwym zastosowaniu (częstość nieznana)
- Zaburzenia oka: zaburzenia widzenia, w tym zaburzenia widzenia kolorów (częstość nieznana)
- Zaburzenia naczyniowe: niedociśnienie tętnicze, omdlenia, zakrzepica żył lub tętnic (częstość nieznana)
- Zaburzenia żołądka i jelit: biegunka, wymioty, nudności (często)
- Zaburzenia skóry: alergiczne zapalenie skóry (niezbyt często)
- Zaburzenia nerek: ostre uszkodzenie nerek, martwica kory nerek (częstość nieznana)
Monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii kwasem traneksamowym. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony układu nerwowego, oka oraz nerek.
Mechanizm działania
Kwas traneksamowy wykazuje działanie przeciwkrwotoczne poprzez hamowanie fibrynolitycznej aktywności plazminy. Mechanizm działania obejmuje:
- Tworzenie kompleksu z plazminogenem
- Wiązanie z plazminogenem podczas przekształcenia w plazminę
- Osłabienie działania kompleksu kwas traneksamowy-plazmina na aktywność fibryny w porównaniu do wolnej plazminy
- Potencjalne zmniejszenie aktywności dopełniacza przy wysokich dawkach (wykazane in vitro)
Zrozumienie mechanizmu działania kwasu traneksamowego pozwala na lepsze wykorzystanie jego potencjału terapeutycznego w kontrolowaniu krwawień o różnej etiologii.
Warto zapamiętać
- Kwas traneksamowy jest skuteczny w zapobieganiu i leczeniu krwotoków spowodowanych fibrynolizą u dorosłych i dzieci powyżej 1 roku życia.
- Lek należy podawać wyłącznie dożylnie, w powolnym wstrzyknięciu lub infuzji (maks. 1 ml/min), a podanie dooponowe lub domózgowe jest ściśle przeciwwskazane.
Kwas traneksamowy Tillomed stanowi wartościową opcję terapeutyczną w kontroli krwawień związanych z fibrynolizą. Jego skuteczność w różnorodnych wskazaniach klinicznych, w połączeniu z relatywnie korzystnym profilem bezpieczeństwa, czyni go ważnym narzędziem w praktyce medycznej. Kluczowe znaczenie ma jednak ścisłe przestrzeganie zaleceń dotyczących dawkowania, drogi podania oraz monitorowania pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.