Krople walerianowe - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Krople walerianowe to produkt leczniczy roślinny, tradycyjnie stosowany w następujących przypadkach:

• Łagodne stany napięcia nerwowego
• Trudności w zasypianiu na tle nerwowym

Należy podkreślić, że skuteczność tego preparatu w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długotrwałym okresie stosowania i doświadczeniu klinicznym.

Krople walerianowe mogą być pomocne w łagodzeniu objawów stresu i problemów ze snem, jednak ich skuteczność nie została potwierdzona w badaniach klinicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 20 ml płynu (4 łyżeczki po 5 ml).

Dawkowanie kropli walerianowych jest zróżnicowane w zależności od wskazania, ale nie powinno przekraczać 20 ml na dobę.

Przeciwwskazania

Stosowanie kropli walerianowych jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na kozłek (Valeriana officinalis).

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia
• Nie podawać osobom cierpiącym na choroby wątroby, padaczkę lub alkoholizm
• Zawartość etanolu w dawce jednorazowej wynosi 2,7 g
• Preparat upośledza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych przez około 2 godziny po przyjęciu
• Po przyjęciu produktu, alkohol może być wykrywany przez urządzenia do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu

Krople walerianowe zawierają znaczną ilość alkoholu, co wpływa na ich bezpieczeństwo stosowania w niektórych grupach pacjentów oraz na zdolność prowadzenia pojazdów.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dostępne dane dotyczące interakcji farmakologicznych z innymi produktami leczniczymi są ograniczone. Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji z lekami metabolizowanymi przez enzymy CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 czy CYP 2E1. Jednakże, nie zaleca się równoczesnego stosowania kropli walerianowych z innymi środkami uspokajającymi.

Mimo braku potwierdzonych interakcji, należy zachować ostrożność przy łączeniu kropli walerianowych z innymi lekami, szczególnie o działaniu uspokajającym.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania kropli walerianowych w okresie ciąży i laktacji. Jest to spowodowane zawartością etanolu w preparacie oraz brakiem wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania przetworów z korzenia kozłka w tych okresach.

Działania niepożądane

Możliwe jest wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych, takich jak:

• Nudności
• Skurczowe bóle brzucha

Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana.

Krople walerianowe są generalnie dobrze tolerowane, jednak mogą powodować dolegliwości ze strony układu pokarmowego.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania kropli walerianowych mogą wystąpić:

• Działania niepożądane związane z zawartością etanolu
• Objawy związane z dużą dawką korzenia kozłka (około 20 g), takie jak:
  • Zmęczenie
  • Skurczowe bóle brzucha
  • Uczucie ucisku w klatce piersiowej
  • Uczucie pustki w głowie
  • Drżenie rąk
  • Rozszerzenie źrenicy

Objawy te zwykle ustępują w ciągu 24 godzin. W przypadku nasilania się objawów należy wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.

Przedawkowanie kropli walerianowych może prowadzić do wystąpienia szeregu objawów, które zazwyczaj ustępują samoistnie, ale w ciężkich przypadkach mogą wymagać interwencji medycznej.

Skład preparatu

100 g preparatu zawiera:

• Nalewkę z korzenia kozłka (Valerianae tinctura)
• Preparat stanowi macerat (1:5) korzenia kozłka w etanolu 70°
• Zawartość etanolu: 64-68% (v/v)

Krople walerianowe to preparat o wysokiej zawartości alkoholu, co należy uwzględnić przy ich stosowaniu i potencjalnych interakcjach z innymi substancjami.