Krople walerianowe
Valeriana extract
Krople walerianowe - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Krople walerianowe są tradycyjnie stosowanym produktem leczniczym roślinnym w następujących przypadkach:
- Łagodne stany napięcia nerwowego
Należy podproduktu w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Dawkowanie i sposób podawania
Tradycyjny schemat stosowania kropli walerianowych przedstawia się następująco:
| Grupa wiekowa | Wskazanie | Dawkowanie |
|---|---|---|
| Młodzież od 12 lat, dorośli i osoby w wieku podeszłym | Stany napięcia nerwowego | 1 łyżeczka (ok. 5 ml) do 3 razy dziennie |
| Młodzież od 12 lat, dorośli i osoby w wieku podeszłym | Trudności w zasypianiu | 1 łyżeczka (5 ml) 30 minut przed snem; w razie konieczności 2 dawki - wieczorem i przed snem |
Uwaga: Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 20 ml płynu (4 łyżeczki po 5 ml).
Przeciwwskazania
Stosowanie kropli walerianowych jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na kozłek.
Warto zauważyć, że nadwrażliwość na składniki produktu może prowadzić do poważnych reakcji alergicznych, dlatego istotne jest dokładne zebranie wywiadu od pacjenta przed zaleceniem stosowania tego preparatu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Przy stosowaniu kropli walerianowych należy zachować szczególną ostrożność i uwzględnić następujące aspekty:
- Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia
- Przeciwwskazane u osób cierpiących na choroby wątroby, padaczkę i alkoholizm
- Zawartość etanolu w dawce jednorazowej wynosi 2,7 g
- Preparat upośledza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych przez około 2 godziny po przyjęciu
- Alkohol zawarty w produkcie może być wykrywany przez urządzenia do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość etanolu w preparacie, która może mieć istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka lub przyjmujących inne leki.
Warto zapamiętać
- Krople walerianowe zawierają znaczną ilość etanolu (64-68% v/v), co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów
- Produkt nie powinien być stosowany u osób z chorobami wątroby, padaczką i alkoholizmem
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Dostępne dane dotyczące interakcji farmakologicznych kropli walerianowych z innymi produktami leczniczymi są ograniczone. Niemniej jednak:
- Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji z lekami metabolizowanymi przez enzymy CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 czy CYP 2E1
- Nie zaleca się równoczesnego stosowania z innymi środkami uspokajającymi
Brak obserwowanych interakcji z wymienionymi enzymami cytochromu P450 sugeruje, że krople walerianowe mogą być względnie bezpieczne w połączeniu z wieloma powszechnie stosowanymi lekami. Jednakże, należy zachować ostrożność przy łączeniu ich z innymi środkami o działaniu uspokajającym ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia efektu sedatywnego.
Ciąża i laktacja
Stosowanie kropli walerianowych nie jest zalecane w okresie ciąży i karmienia piersią. Decyzja ta wynika z dwóch głównych czynników:
- Zawartość etanolu w preparacie
- Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania przetworów korzenia kozłka w tych okresach
Ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu i noworodka, zaleca się unikanie stosowania tego produktu u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
Działania niepożądane
Podczas stosowania kropli walerianowych mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:
- Nudności
- Skurczowe bóle brzucha
Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana. Należy poinformować pacjenta o możliwości ich wystąpienia i zalecić kontakt z lekarzem w przypadku nasilenia lub długotrwałego utrzymywania się objawów.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania kropli walerianowych mogą wystąpić następujące objawy:
- Działania niepożądane związane z zawartością etanolu
- Przy dawce około 20 g korzenia kozłka:
- Zmęczenie
- Skurczowe bóle brzucha
- Uczucie ucisku w klatce piersiowej
- Uczucie pustki w głowie
- Drżenie rąk
- Rozszerzenie źrenicy
Objawy przedawkowania zwykle ustępują w ciągu 24 godzin. W przypadku narastania objawów należy zapewnić odpowiednie leczenie objawowe i monitorowanie stanu pacjenta.
Skład produktu
Krople walerianowe zawierają:
- Nalewkę z korzenia kozłka (Valerianae tinctura) - 100 g
- Preparat stanowi macerat (1:5) etanolem 70° korzenia kozłka
- Zawartość etanolu: 64-68% (v/v)
Wysoka zawartość etanolu w preparacie ma istotne znaczenie kliniczne i powinna być brana pod uwagę przy zalecaniu tego produktu pacjentom, szczególnie tym z grupy ryzyka lub przyjmującym inne leki.
Alkohol
Antykoncepcja
A