Krople walerianowe - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Krople walerianowe to produkt leczniczy roślinny, tradycyjnie stosowany w następujących przypadkach:

• Łagodne stany napięcia nerwowego
• Trudności w zasypianiu na tle nerwowym

Należy podkreślić, że skuteczność tego preparatu w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długotrwałym okresie stosowania i doświadczeniu klinicznym.

Krople walerianowe mogą być pomocne w łagodzeniu objawów stresu i bezsenności, jednak ich skuteczność nie została potwierdzona w badaniach klinicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 20 ml płynu (4 łyżeczki po 5 ml).

Dawkowanie kropli walerianowych jest elastyczne i zależy od indywidualnych potrzeb pacjenta, jednak należy przestrzegać maksymalnej dawki dobowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie kropli walerianowych jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na kozłek lekarski (Valeriana officinalis).

Przed zastosowaniem preparatu należy wykluczyć alergię na jego składniki.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia
• Przeciwwskazane u osób cierpiących na choroby wątroby, padaczkę lub alkoholizm
• Zawartość etanolu: dawka jednorazowa zawiera 2,7 g etanolu
• Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: preparat upośledza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych przez około 2 godziny po przyjęciu
• Możliwość wykrycia alkoholu w wydychanym powietrzu po przyjęciu produktu

Stosowanie kropli walerianowych wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zawartość alkoholu i potencjalny wpływ na funkcje poznawcze i motoryczne.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dostępne dane dotyczące interakcji farmakologicznych są ograniczone. Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji z lekami metabolizowanymi przez enzymy CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 czy CYP 2E1. Jednakże, nie zaleca się równoczesnego stosowania z innymi środkami uspokajającymi.

Mimo braku potwierdzonych interakcji, należy zachować ostrożność przy łączeniu kropli walerianowych z innymi lekami, szczególnie o działaniu uspokajającym.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania kropli walerianowych w okresie ciąży i laktacji ze względu na:

• Zawartość etanolu
• Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania przetworów korzenia kozłka w tych okresach

Kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny unikać stosowania kropli walerianowych.

Działania niepożądane

Możliwe jest wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych, takich jak:

• Nudności
• Skurczowe bóle brzucha

Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana.

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić:

• Działania niepożądane związane z zawartością etanolu
• Objawy związane z dużą dawką korzenia kozłka (około 20 g), takie jak:
  • Zmęczenie
  • Skurczowe bóle brzucha
  • Uczucie ucisku w klatce piersiowej
  • Uczucie pustki w głowie
  • Drżenie rąk
  • Rozszerzenie źrenicy

Objawy przedawkowania zwykle ustępują w ciągu 24 godzin. W przypadku nasilania się objawów należy wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.

Przedawkowanie kropli walerianowych może prowadzić do szeregu nieprzyjemnych objawów, dlatego ważne jest ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania.

Skład produktu

100 g produktu zawiera:

• Nalewkę z korzenia kozłka (Valerianae tinctura)
• Preparat stanowi macerat (1:5) korzenia kozłka w etanolu 70°
• Zawartość etanolu: 64-68% (v/v)

Krople walerianowe to skoncentrowany ekstrakt z korzenia kozłka o wysokiej zawartości alkoholu, co wpływa na ich działanie i potencjalne efekty uboczne.