Krople uspokajające
Krople uspokajające - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Krople uspokajające to tradycyjny produkt leczniczy roślinny, który znajduje zastosowanie w następujących przypadkach:
- Stany napięcia nerwowego
- Stany niepokoju
- Okresowe trudności w zasypianiu
Produkt ten jest stosowany tradycyjnie w wyżej wymienionych dolegliwościach, co oznacza, że jego skuteczność opiera się na długotrwałym doświadczeniu.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa wiekowa | Wskazanie | Dawkowanie |
|---|---|---|
| Dorośli i młodzież powyżej 12 lat | Stany napięcia nerwowego i niepokoju | 5 ml (1 łyżeczka, ok. 120 kropli) 1-3 razy na dobę |
| Dorośli i młodzież powyżej 12 lat | Okresowe trudności w zasypianiu | 5-10 ml (1-2 łyżeczki, 120-240 kropli) 30-60 minut przed snem |
| Dzieci poniżej 12 lat | Nie stosować | - |
Uwaga: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni podczas stosowania produktu, należy skonsultować się z lekarzem.
Wniosek: Dawkowanie kropli uspokajających jest zróżnicowane w zależności od wskazania i grupy wiekowej. Kluczowe jest przestrzeganie zalecanego dawkowania i czasu stosowania.
Przeciwwskazania
Jedynym znanym przeciwwskazaniem do stosowania kropli uspokajających jest nadwrażliwość na substancję czynną. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem.
Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności
Ekspozycja na światło: Po przyjęciu produktu należy unikać bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne i/lub naświetlania promieniami UV (np. solarium). Wyciągi z korzenia arcydzięgla zawierają furanokumaryny (psoralen), które mogą indukować reakcje nadwrażliwości skóry na światło (fotoalergia) i potencjalnie nasilać działanie rakotwórcze światła słonecznego.
Zawartość alkoholu: Produkt zawiera do 57% etanolu (w 1 ml do 0,45 g czystego etanolu). 5 ml produktu zawiera etanol w ilości odpowiadającej około 23,8 ml wina o zawartości 12% (V/V) alkoholu lub około 57,0 ml piwa o zawartości 5% (V/V) alkoholu.
Grupy ryzyka: Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i młodzieży oraz u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Nie należy stosować produktu u osób z chorobą alkoholową.
Wpływ na prowadzenie pojazdów: Ze względu na zawartość etanolu produkt może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Wniosek: Stosowanie kropli uspokajających wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne reakcje fotouczulające oraz zawartość alkoholu, która może mieć istotne znaczenie dla niektórych grup pacjentów.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Mimo braku przeprowadzonych badań dotyczących interakcji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami:
- Nie zaleca się łączenia z syntetycznymi lekami o działaniu uspokajającym
- Nie należy łączyć z opiatami ze względu na depresyjny wpływ na OUN
- Należy unikać stosowania łącznie z lekami przeciwhistaminowymi (zwiększone ryzyko zaburzeń koncentracji i zawrotów głowy)
- Możliwe nasilenie działania leków przeciwzakrzepowych ze względu na zawartość kumaryny
Wniosek: Krople uspokajające mogą wchodzić w interakcje z wieloma grupami leków, co wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji z lekarzem przed rozpoczęciem terapii skojarzonej.
Ciąża i laktacja
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność.
Działania niepożądane
Podczas stosowania kropli uspokajających mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje alergiczne (częstość nieznana)
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: nadwrażliwość skóry na światło słoneczne (częstość nieznana)
- Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, skurczowe bóle brzucha (częstość nieznana)
Wniosek: Mimo że działania niepożądane występują z nieznaną częstością, pacjenci powinni być świadomi możliwości ich wystąpienia i zgłaszać wszelkie niepokojące objawy lekarzowi.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania produktu leczniczego. Jednakże, po przyjęciu dawki zawierającej powyżej 20 g korzenia kozłka opisano następujące objawy:
- Zmęczenie
- Skurcze brzucha
- Ucisk w klatce piersiowej
- Zawroty głowy
- Drżenie rąk
- Rozszerzenie źrenic
Objawy zatrucia ustąpiły samoistnie w ciągu 24 godzin. W przypadku przedawkowania leku mogą wystąpić zaburzenia gastryczne (nudności, skurcze, podrażnienia) oraz senność.
Wniosek: Mimo że przedawkowanie kropli uspokajających nie zostało dotychczas zgłoszone, potencjalne objawy mogą być uciążliwe dla pacjenta i wymagać obserwacji medycznej.
Skład produktu
1 ml kropli (co odpowiada 0,965 g) zawiera 1 ml wyciągu płynnego (1:2) z następujących składników roślinnych:
- Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka) - 25%
- Melissa officinalis L., herba (ziele melisy) - 25%
- Archangelica officinalis Hoffm., radix (korzeń arcydzięgla) - 20%
- Humulus lupulus L., flos (szyszka chmielu) - 15%
- Lavandula officinalis Chaix., flos (kwiat lawendy) - 15%
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V).
Warto zapamiętać
- Krople uspokajające zawierają znaczną ilość alkoholu (do 57% etanolu), co może mieć istotne znaczenie dla niektórych grup pacjentów.
- Po przyjęciu produktu należy unikać ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie UV ze względu na ryzyko reakcji fotouczulających.
