Krople nasercowe Aflofarm - szczegółowa charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Krople nasercowe Aflofarm to tradycyjny produkt leczniczy roślinny. Stosuje się go wspomagająco w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca, w sytuacjach niewymagających stosowania innych leków. Należy podkreślić, że jest to preparat o działaniu wspomagającym, nie zastępujący standardowej farmakoterapii w zaawansowanych stadiach niewydolności serca.

Produkt ten może znaleźć zastosowanie u pacjentów z łagodnymi objawami niewydolności serca, którzy nie kwalifikują się jeszcze do leczenia silniejszymi lekami kardiologicznymi. Może być również rozważany jako terapia uzupełniająca w początkowych stadiach choroby.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Nie należy przekraczać dawki jednorazowej 3,0 g (120 kropli) oraz dawki dziennej 10 g (400 kropli).

Przy ustalaniu dawkowania należy uwzględnić indywidualną odpowiedź pacjenta na leczenie oraz nasilenie objawów. Zaleca się rozpoczynanie od niższych dawek i stopniowe ich zwiększanie w razie potrzeby, zawsze pozostając w granicach zalecanych dawek.

Przeciwwskazania

Stosowanie kropli nasercowych Aflofarm jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu
• Choroba alkoholowa
• Padaczka
• Schorzenia wątroby

Przeciwwskazania te wynikają zarówno z potencjalnego ryzyka interakcji składników preparatu z wymienionymi stanami chorobowymi, jak i z zawartości etanolu w produkcie, która może być szkodliwa dla pacjentów z wymienionymi schorzeniami.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie u dzieci: Nie zaleca się podawania preparatu dzieciom poniżej 12 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Monitorowanie skuteczności: W przypadku utrzymywania się objawów chorobowych lub ich nasilenia, należy rozważyć zastosowanie leczenia z użyciem silniej działających leków kardiologicznych. Pacjenci powinni być regularnie monitorowani pod kątem odpowiedzi na leczenie.

Zawartość alkoholu: Dawka jednorazowa zawiera maksymalnie do 350 mg etanolu, co odpowiada 8,8 ml piwa lub 3,7 ml wina. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z grupy ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby lub padaczką.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Ze względu na zawartość etanolu i korzenia kozłka, preparat może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Pacjenci powinni być o tym poinformowani i zachować ostrożność, szczególnie w początkowym okresie stosowania leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie stwierdzono interakcji kropli nasercowych Aflofarm z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, ze względu na złożony skład preparatu i zawartość etanolu, nie można wykluczyć potencjalnych interakcji, szczególnie z lekami metabolizowanymi w wątrobie lub działającymi na ośrodkowy układ nerwowy.

Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie u pacjentów przyjmujących leki o wąskim indeksie terapeutycznym. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Stosowanie kropli nasercowych Aflofarm jest przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w tych okresach, a zawartość etanolu może stanowić potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu lub karmionego piersią dziecka.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, u których występują objawy niewydolności serca, powinny skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia bezpiecznej i skutecznej terapii alternatywnej.

Działania niepożądane

Dotychczas nie stwierdzono poważnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem kropli nasercowych Aflofarm. Jednakże, możliwe jest wystąpienie następujących objawów:

• Nudności
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Objawy te są zwykle łagodne i przemijające. W przypadku utrzymywania się lub nasilenia tych objawów, należy skonsultować się z lekarzem. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności zgłaszania wszelkich nietypowych objawów występujących podczas stosowania preparatu.

Przedawkowanie

Brak danych dotyczących objawów i postępowania w przypadku przedawkowania kropli nasercowych Aflofarm. Jednakże, ze względu na zawartość etanolu, w przypadku znacznego przedawkowania mogą wystąpić objawy zatrucia alkoholowego.

W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Leczenie powinno być objawowe i podtrzymujące, z uwzględnieniem monitorowania funkcji życiowych i ewentualnej detoksykacji.

Mechanizm działania

Krople nasercowe Aflofarm są klasyfikowane jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny. Ich stosowanie w określonych wskazaniach wynika wyłącznie z długiego okresu stosowania i doświadczenia w medycynie tradycyjnej. Mechanizm działania nie został w pełni wyjaśniony na poziomie molekularnym czy farmakologicznym.

Przypuszcza się, że działanie preparatu może wynikać z synergistycznego efektu zawartych w nim składników roślinnych, które mogą wpływać na funkcję mięśnia sercowego, krążenie wieńcowe oraz ogólny stan układu sercowo-naczyniowego. Jednakże, należy podkreślić, że skuteczność i bezpieczeństwo preparatu nie zostały potwierdzone w randomizowanych badaniach klinicznych zgodnych z obecnymi standardami medycyny opartej na dowodach.

Skład produktu

100 g produktu zawiera:

• Convallariae tinctura titrata (nalewka z konwalii) - 50 g
• Crataegi tinctura (nalewka z głogu) - 25 g
• Valerianae tinctura (nalewka z kozłka) - 25 g

1 g preparatu zawiera nie mniej niż 0,35 mg flawonoidów w przeliczeniu na hiperozyd.

Zawartość etanolu w produkcie wynosi 61-67% (v/v).

Skład preparatu opiera się na tradycyjnie stosowanych roślinach leczniczych o potencjalnym działaniu kardioprotekcyjnym i uspokajającym. Konwalia i głóg są znane z ich potencjalnego wpływu na funkcję serca, podczas gdy kozłek może przyczyniać się do łagodzenia objawów związanych ze stresem i niepokojem, często towarzyszących chorobom serca.