Krople Walerianowe - Profesjonalna Charakterystyka dla Lekarzy

Wskazania do stosowania

Krople Walerianowe są tradycyjnie stosowanym produktem leczniczym w następujących przypadkach:

• Łagodne stany napięcia nerwowego
• Trudnościowym

Należy podkreślić, że skuteczność preparatu w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długotrwałym okresie stosowania i doświadczeniu klinicznym, nie na badaniach klinicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

W celu ułatwienia zasypiania: pojedyncza dawka (5 ml) 30-60 minut przed snem, w razie konieczności 2 dawki - wieczorem i przed snem.

Uwaga: Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 20 ml płynu (4 łyżeczki po 5 ml).

Wnioski dotyczące dawkowania: Elastyczność w stosowaniu preparatu pozwala na dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta, przy jednoczesnym zachowaniu bezpiecznych limitów dobowych.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Kropli Walerianowych jest nadwrażliwość na kozłek (Valeriana officinalis). W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Mimo stosunkowo niewielkiej liczby przeciwwskazań, kluczowe jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego przed zaleceniem preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

1. Ograniczenia wiekowe: Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.

2. Choroby współistniejące: Produktu nie należy podawać osobom cierpiącym na:

• Choroby wątroby
• Padaczkę
• Alkoholizm

3. Zawartość etanolu: Dawka jednorazowa produktu zawiera 2,7 g etanolu. Ta ilość może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn przez około 2 godziny po przyjęciu leku.

4. Diagnostyka: Po przyjęciu produktu, alkohol może być wykrywany przez urządzenia do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu.

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grupy ryzyka, zwłaszcza osoby z chorobami wątroby, padaczką oraz historią nadużywania alkoholu. Istotne jest również poinformowanie pacjenta o potencjalnym wpływie preparatu na zdolności psychomotoryczne.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dostępne dane dotyczące interakcji farmakologicznych są ograniczone. Jednakże:

• Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji z lekami metabolizowanymi przez enzymy CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 czy CYP 2E1.
• Nie zaleca się równoczesnego stosowania z innymi środkami uspokajającymi ze względu na potencjalne nasilenie działania sedatywnego.

Mimo braku udokumentowanych poważnych interakcji, zaleca się ostrożność przy łączeniu Kropli Walerianowych z innymi lekami o działaniu uspokajającym lub wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy.

Stosowanie w ciąży i podczas laktacji

Nie zaleca się stosowania Kropli Walerianowych w okresie ciąży i karmienia piersią. Decyzja ta wynika z dwóch głównych czynników:

• Zawartość etanolu w preparacie
• Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania przetworów korzenia kozłka w tych okresach

W przypadku pacjentek w ciąży lub karmiących piersią, należy rozważyć alternatywne, bezpieczniejsze metody łagodzenia napięcia nerwowego i problemów z zasypianiem.

Działania niepożądane

Możliwe jest wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych, takich jak:

• Nudności
• Skurczowe bóle brzucha

Uwaga: Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych nie jest dokładnie określona.

Mimo że działania niepożądane wydają się stosunkowo łagodne, należy poinformować pacjenta o możliwości ich wystąpienia i zalecić kontakt z lekarzem w przypadku nasilenia lub długotrwałego utrzymywania się objawów.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Kropli Walerianowych mogą wystąpić następujące objawy:

• Działania niepożądane związane z zawartością etanolu
• Przy dawce około 20 g korzenia kozłka:
  • Zmęczenie
  • Skurczowe bóle brzucha
  • Uczucie ucisku w klatce piersiowej
  • Uczucie pustki w głowie
  • Drżenie rąk
  • Rozszerzenie źrenicy

Objawy przedawkowania zwykle ustępują w ciągu 24 godzin. W przypadku narastania objawów należy wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.

Mimo że przedawkowanie Kropli Walerianowych rzadko prowadzi do poważnych konsekwencji, kluczowe jest monitorowanie stanu pacjenta i wdrożenie leczenia objawowego w razie potrzeby.

Skład preparatu

Krople Walerianowe zawierają:

• Nalewkę z korzenia kozłka (Valerianae tinctura) - 100 g
• Preparat stanowi macerat (1:5) korzenia kozłka w etanolu 70°
• Zawartość etanolu: 64-68% (v/v)

Wysoka zawartość etanolu w preparacie wymaga szczególnej uwagi przy przepisywaniu go pacjentom z grupy ryzyka, zwłaszcza osobom z chorobami wątroby lub historią nadużywania alkoholu.