Krople Walerianowe - Szczegółowa Charakterystyka dla Lekarzy

Wskazania do stosowania

Krople Walerianowe są produktem leczniczym roślinnym, tradycyjnie stosowanym w następujących przypadkach:

• Łagodne stany napięcia nerwowego
• Trudności w zasypianiu na tle nerwowym

Należy podkreślić, że skuteczność preparatu w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długotrwałym okresie stosowania i doświadczeniu klinicznym, a nie na badaniach klinicznych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania Kropli Walerianowych

W celu ułatwienia zasypiania zaleca się przyjęcie pojedynczej dawki (5 ml) na 30-60 minut przed snem. W razie konieczności można zastosować 2 dawki: jedną wieczorem i jedną bezpośrednio przed snem. Ważne: Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 20 ml płynu (4 łyżeczki po 5 ml).

Dawkowanie Kropli Walerianowych jest elastyczne i może być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta, przy czym kluczowe jest przestrzeganie maksymalnej dawki dobowej.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Kropli Walerianowych jest nadwrażliwość na kozłek lekarski (Valeriana officinalis) lub którykolwiek ze składników preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia
• Przeciwwskazane u osób cierpiących na choroby wątroby, padaczkę lub alkoholizm
• Zawartość etanolu: dawka jednorazowa zawiera 2,7 g etanolu
• Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: preparat upośledza zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych przez około 2 godziny po przyjęciu
• Możliwość wykrycia alkoholu w wydychanym powietrzu po przyjęciu produktu

Stosowanie Kropli Walerianowych wymaga szczególnej ostrożności ze względu na zawartość etanolu i potencjalny wpływ na zdolności psychomotoryczne pacjenta.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dostępne dane dotyczące interakcji farmakologicznych są ograniczone. Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji z lekami metabolizowanymi przez enzymy:

• CYP 2D6
• CYP 3A4/5
• CYP 1A2
• CYP 2E1

Uwaga: Nie zaleca się równoczesnego stosowania Kropli Walerianowych z innymi środkami uspokajającymi ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia działania sedatywnego.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania Kropli Walerianowych w okresie ciąży i laktacji. Przeciwwskazanie to wynika z:

• Zawartości etanolu w preparacie
• Braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania przetworów korzenia kozłka w tych okresach

Działania niepożądane

Możliwe jest wystąpienie zaburzeń żołądkowo-jelitowych, takich jak:

• Nudności
• Skurczowe bóle brzucha

Uwaga: Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Kropli Walerianowych mogą wystąpić:

• Działania niepożądane związane z zawartością etanolu
• Objawy przedawkowania korzenia kozłka (przy dawce około 20 g), takie jak:
  • Zmęczenie
  • Skurczowe bóle brzucha
  • Uczucie ucisku w klatce piersiowej
  • Uczucie pustki w głowie
  • Drżenie rąk
  • Rozszerzenie źrenicy

Objawy przedawkowania korzenia kozłka zwykle ustępują w ciągu 24 godzin. W przypadku narastania objawów należy wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.

Właściwości farmakologiczne

Krople Walerianowe są produktem leczniczym roślinnym stosowanym tradycyjnie. Ich skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu klinicznym, a nie na wynikach badań klinicznych.

Skład preparatu

Substancją czynną Kropli Walerianowych jest nalewka z korzenia kozłka (Valerianae tinctura) w ilości 100 g. Preparat stanowi macerat (1:5) korzenia kozłka w etanolu 70°. Zawartość etanolu w preparacie wynosi 64-68% (v/v).

Krople Walerianowe, mimo tradycyjnego zastosowania w łagodzeniu stanów napięcia nerwowego i trudności w zasypianiu, wymagają ostrożnego stosowania ze względu na zawartość etanolu i potencjalne interakcje z innymi lekami o działaniu uspokajającym.