Kreon® Travix - Pankreatyna w leczeniu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki

Wskazania do stosowania

Kreon® Travix jest wskazany w leczeniu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki u dzieci, młodzieży i dorosłych. Niewydolność ta może być związana z następującymi jednostkami chorobowymi:

• Zwłóknienie torbielowate (mukowiscydoza)
• Przewlekłe zapalenie trzustki
• Stan po usunięciu trzustki (pankreatektomia)
• Stan po usunięciu żołądka (gastrektomia)
• Rak trzustki
• Stan po zespoleniu żołądkowo-jelitowym (np. gastroenterostomia typu Billroth II)
• Zwężenie przewodu trzustkowego lub przewodu żółciowego wspólnego (np. z powodu nowotworu)
• Zespół Shwachmana-Diamonda
• Stan po ataku ostrego zapalenia trzustki i rozpoczęciu żywienia dojelitowego lub doustnego

Kreon® Travix dostarcza enzymy trzustkowe niezbędne do prawidłowego trawienia pokarmów u pacjentów z niewydolnością zewnątrzwydzielniczą trzustki, poprawiając tym samym wchłanianie składników odżywczych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Kreonu® Travix powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb pacjenta, w zależności od nasilenia choroby i składu spożywanego pokarmu. Kluczowe jest przyjmowanie enzymów w trakcie posiłku lub bezpośrednio po nim.

Sposób podawania:

• Kapsułki należy połykać w całości, bez rozgryzania i żucia, popijając odpowiednią ilością płynu
• W przypadku trudności z połykaniem (np. u małych dzieci lub osób starszych), kapsułkę można ostrożnie otworzyć i dodać minimikrosfery do kwaśnego, miękkiego pokarmu (pH < 5,5) niewymagającego żucia lub przyjmować z kwaśnym płynem (pH < 5,5)
• Odpowiednie produkty to mus jabłkowy, jogurt lub soki owocowe o pH poniżej 5,5 (np. jabłkowy, pomarańczowy, ananasowy)
• Mieszaniny nie należy przechowywać i należy ją spożyć natychmiast

Uwaga: Rozgryzanie, żucie minimikrosfer lub mieszanie ich z pokarmem/płynem o pH > 5,5 może zniszczyć ochronną powłokę dojelitową, prowadząc do przedwczesnego uwolnienia enzymów w jamie ustnej, zmniejszenia skuteczności i podrażnienia błony śluzowej.

Dawkowanie należy dostosować uwzględniając nasilenie choroby, kontrolę biegunek tłuszczowych i utrzymanie dobrego stanu odżywienia. U większości pacjentów dawka nie powinna przekraczać 10000 j. lipazy/kg mc./dobę lub 4000 j. lipazy/g spożytego tłuszczu.

Przeciwwskazania

Jedynym przeciwwskazaniem do stosowania Kreonu® Travix jest nadwrażliwość na pankreatynę wieprzową lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Kolonopatia włókniejąca: U pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki przyjmujących duże dawki pankreatyny (>10000 j.Ph.Eur. lipazy/kg masy ciała/dobę) opisywano przypadki zwężenia odcinka krętniczo-kątniczego oraz jelita grubego. W ramach środków ostrożności, nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej lub zmiany dotychczasowych objawów powinny być dokładnie zbadane.

Nawodnienie: Istotne jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia przez cały okres leczenia, szczególnie w okresach nasilonej utraty płynów. Niewłaściwe nawodnienie może nasilać zaparcia.

Kreon® Travix nie wpływa lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji Kreonu® Travix z innymi lekami. Jednakże, ze względu na naturę enzymatyczną produktu, nie przewiduje się istotnych interakcji lekowych. W przypadku jednoczesnego stosowania innych leków, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania enzymów trzustkowych u kobiet ciężarnych. Badania na zwierzętach nie wykazały wchłaniania enzymów trzustkowych pochodzenia wieprzowego, dlatego nie przewiduje się toksycznego wpływu na rozmnażanie i rozwój. Należy jednak zachować ostrożność przy stosowaniu u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią: Nie przewiduje się wpływu na dzieci karmione piersią, ponieważ badania na zwierzętach nie wykazały wpływu enzymów trzustkowych na organizm matki. Kreon® Travix może być stosowany w czasie laktacji.

W obu przypadkach, jeśli stosowanie produktu jest konieczne, należy stosować dawki zapewniające odpowiedni poziom odżywienia.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych były zaburzenia żołądkowo-jelitowe, głównie o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu:

• Bardzo często: bóle brzucha
• Często: nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia, biegunka
• Niezbyt często: wysypka
• Częstość nieznana: świąd, pokrzywka, reakcje nadwrażliwości (w tym reakcje anafilaktyczne), zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego oraz jelita grubego (kolonopatia włókniejąca)

U dzieci i młodzieży nie odnotowano specyficznych działań niepożądanych. Częstość, rodzaj i ciężkość działań niepożądanych u dzieci z mukowiscydozą były podobne jak u dorosłych.

Przedawkowanie

Przyjmowanie bardzo dużych dawek pankreatyny może prowadzić do zwiększonego stężenia kwasu moczowego w moczu i we krwi. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Kreon® Travix zawiera pankreatynę wieprzową w postaci minimikrosfer w otoczce dojelitowej, umieszczonych wewnątrz kapsułek żelatynowych. Kapsułki szybko się rozpuszczają, uwalniając minimikrosfery, które mieszają się z treścią pokarmową i opuszczają żołądek. W jelicie cienkim, przy pH > 5,5, otoczka minimikrosfer rozpuszcza się, uwalniając enzymy o działaniu:

• Lipolitycznym - trawienie tłuszczów
• Amylolitycznym - trawienie skrobi
• Proteolitycznym - trawienie białek

Produkty trawienia są następnie wchłaniane bezpośrednio lub po hydrolizie pod wpływem enzymów jelitowych, co poprawia proces trawienia i wchłaniania składników odżywczych u pacjentów z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki.

Skład

Jedna kapsułka Kreonu® Travix zawiera jako substancję czynną 150 mg pankreatyny o aktywności:

• Amylazy: 8 000 j. Ph.Eur. (j. BP)
• Lipazy: 10 000 j. Ph.Eur. (j. BP)
• Proteazy: 600 j. Ph.Eur.

Kreon® Travix jest skutecznym preparatem enzymatycznym, który znacząco poprawia trawienie i wchłanianie składników odżywczych u pacjentów z zewnątrzwydzielniczą niewydolnością trzustki. Prawidłowe stosowanie leku, zgodnie z zaleceniami lekarza, może znacząco poprawić jakość życia pacjentów cierpiących na schorzenia trzustki.