Wyszukaj produkt

Kontracept

Ethinylestradiol + Gestodene

tabl. draż.
0,02 mg+ 0,075 mg
63 szt.
Doustnie
Rx
100%
82,22
Kontracept
tabl. draż.
0,02 mg+ 0,075 mg
21 szt.
Doustnie
Rx
100%
34,06

Kontracept - informacje dla lekarza

Wskazania

Kontracept jest wskazany do stosowania w doustnej antykoncepcji hormonalnej u kobiet.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabletki należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze dnia, zgodnie z kolejnością wskazaną na opakowaniu. Stosuje się jedną tabletkę dziennie przez 21 kolejnych dni. Po 21 dniach następuje 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek, podczas której powinno wystąpić krwawienie z odstawienia. Krwawienie to zazwyczaj rozpoczyna się 2-3 dni po przyjęciu ostatniej tabletki i może trwać do rozpoczęcia kolejnego opakowania.

Okres Dawkowanie
Dni 1-21 1 tabletka dziennie
Dni 22-28 Przerwa 7 dni

Tabela: Schemat dawkowania preparatu Kontracept

Kolejne opakowanie należy rozpocząć po 7-dniowej przerwie, niezależnie od tego, czy krwawienie ustało. Szczegółowe informacje dotyczące rozpoczynania stosowania leku oraz postępowania w przypadku pominięcia dawki znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Kontracept jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (obecna lub przebyta)
  • Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic (obecne lub przebyte)
  • Predyspozycje do wystąpienia zakrzepicy żylnej lub tętniczej
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze
  • Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi
  • Ciężka dyslipoproteinemia
  • Hormonozależne nowotwory złośliwe (podejrzewane lub zdiagnozowane)
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (obecne lub przebyte)
  • Nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe, obecne lub przebyte)
  • Krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej etiologii
  • Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi
  • Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze preparatu

Wystąpienie któregokolwiek z powyższych stanów podczas stosowania leku jest wskazaniem do natychmiastowego przerwania terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania preparatu Kontracept należy:

  • Zebrać szczegółowy wywiad medyczny i rodzinny
  • Zmierzyć ciśnienie tętnicze krwi
  • Przeprowadzić badanie fizykalne ukierunkowane na przeciwwskazania i ostrzeżenia
  • Wykluczyć ciążę
  • Poinformować pacjentkę o konieczności zapoznania się z ulotką i przestrzegania zaleceń

Należy regularnie przeprowadzać kontrolne badania lekarskie. Częstotliwość i zakres badań powinny być dostosowane indywidualnie do pacjentki.

Pacjentki należy poinformować, że doustne środki antykoncepcyjne nie chronią przed zakażeniem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z czynnikami ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych, takimi jak:

  • Wiek powyżej 35 lat
  • Palenie tytoniu
  • Otyłość (BMI > 30 kg/m2)
  • Dodatni wywiad rodzinny w kierunku żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  • Długotrwałe unieruchomienie
  • Duże zabiegi chirurgiczne

W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej lub zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Skuteczność antykoncepcyjna preparatu Kontracept może być zmniejszona przez jednoczesne stosowanie:

  • Leków indukujących enzymy wątrobowe (np. ryfampicyna, barbiturany, fenytoina, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat)
  • Niektórych antybiotyków (np. ampicylina, tetracykliny)
  • Preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)

W przypadku krótkotrwałego stosowania wyżej wymienionych leków należy dodatkowo stosować mechaniczne metody antykoncepcji. Przy przewlekłym stosowaniu leków indukujących enzymy wątrobowe zaleca się wybór innej metody antykoncepcji.

Doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych leków, zwiększając (np. cyklosporyna) lub zmniejszając (np. lamotrygina) ich stężenie w osoczu i tkankach.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Preparat Kontracept jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie.

Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych może wpływać na laktację, zmniejszając ilość i zmieniając skład mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania preparatu Kontracept u kobiet karmiących piersią do czasu zakończenia karmienia.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) obejmują:

  • Bóle głowy
  • Nudności
  • Zmiany nastroju
  • Trądzik
  • Tkliwość piersi
  • Nieregularne krwawienia
  • Zwiększenie masy ciała

Do poważnych działań niepożądanych, występujących rzadko, należą:

  • Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  • Choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic
  • Nadciśnienie tętnicze
  • Nowotwory wątroby
  • Rak piersi

Pełna lista działań niepożądanych znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Mechanizm działania

Działanie antykoncepcyjne preparatu Kontracept wynika z synergistycznego działania etynyloestradiolu i gestodenu. Główne mechanizmy obejmują:

  • Hamowanie owulacji poprzez supresję wydzielania gonadotropin
  • Zmiany w endometrium utrudniające implantację
  • Zagęszczenie śluzu szyjkowego, co utrudnia penetrację plemników

Oprócz działania antykoncepcyjnego, preparat może wykazywać korzystne działania pozaantykoncepcyjne, takie jak regulacja cyklu miesiączkowego, zmniejszenie obfitości i bolesności miesiączek oraz potencjalne zmniejszenie ryzyka niedoboru żelaza.

Skład

Jedna tabletka drażowana preparatu Kontracept zawiera:

  • 0,02 mg etynyloestradiolu
  • 0,075 mg gestodenu

Preparat zawiera laktozę i sacharozę jako substancje pomocnicze.

Warto zapamiętać
  • Kontracept jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym o wysokiej skuteczności przy prawidłowym stosowaniu
  • Lek zwiększa ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie w pierwszym roku stosowania

Stosowanie preparatu Kontracept wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie u pacjentek z czynnikami ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych. Konieczne jest regularne monitorowanie pacjentek i edukacja w zakresie objawów mogących świadczyć o poważnych działaniach niepożądanych.



Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Badania przeprowadzone na zwierzętach lub u ludzi wykazały nieprawidłowości płodu w wyniku stosowania danego leku bądź istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód ludzki i ryzyko zdecydowanie przewyższa potencjalne korzyści z jego zastosowania.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Lek u palaczy (także biernych) może wchodzić w interakcje z nikotyną.
Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.