Klindacin T® - Charakterystyka produktu leczniczego
Ws
Klindacin T® jest wskazany do miejscowego leczenia trądziku pospolitego (acne vulgaris). Preparat w postaci żelu zawiera substancję czynną klindamycynę, która wykazuje działanie przeciwbakteryjne.
Klindamycyna skutecznie zwalcza bakterie Propionibacterium acnes, będące jednym z głównych czynników etiologicznych trądziku. Ponadto, zmniejsza zawartość wolnych kwasów tłuszczowych na powierzchni skóry, co przyczynia się do redukcji zmian trądzikowych.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa wiekowa | Dawkowanie | Częstotliwość | Okres leczenia |
|---|---|---|---|
| Dorośli i dzieci >12 lat | Cienka warstwa na zmienioną chorobowo skórę | 2 razy na dobę (rano i wieczorem) | Około 4-8 tygodni |
| Dzieci <12 lat | Bezpieczeństwo stosowania nie zostało określone | ||
Uwaga: Żel należy nakładać na oczyszczoną i suchą skórę. Po aplikacji preparatu należy dokładnie umyć ręce.
Optymalny efekt terapeutyczny obserwuje się zazwyczaj po 8-12 tygodniach leczenia, jednak pierwsze oznaki poprawy mogą być widoczne już po 6 tygodniach stosowania preparatu.
Przeciwwskazania
Stosowanie preparatu Klindacin T® jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na:
- klindamycynę
- linkomycynę
- którykolwiek ze składników preparatu
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Sposób stosowania: Preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Należy unikać kontaktu z oczami, błonami śluzowymi oraz uszkodzoną skórą. W przypadku przypadkowego kontaktu, miejsca te należy dokładnie przemyć dużą ilością chłodnej wody.
Reakcje niepożądane: W przypadku wystąpienia miejscowego podrażnienia skóry lub objawów świadczących o uczuleniu na preparat (świąd, wysypka), należy natychmiast przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem.
Ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy: Chociaż przypadki rzekomobłoniastego zapalenia jelit po miejscowym stosowaniu klindamycyny są bardzo rzadkie, pacjenci powinni być poinformowani o konieczności natychmiastowego odstawienia preparatu i konsultacji lekarskiej w przypadku wystąpienia uporczywej, ciężkiej biegunki.
Grupy szczególnego ryzyka: U pacjentów z zapaleniem jelit, chorobą Crohna, wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy, zapaleniem okrężnicy po antybiotykoterapii oraz miastenią w wywiadzie należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu.
Składniki pomocnicze: Preparat zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry. Ryzyko podrażnień zwiększa się przy stosowaniu żelu pod opatrunkiem okluzyjnym.
Warto zapamiętać
- Klindacin T® jest skuteczny w leczeniu trądziku pospolitego, działając przeciwbakteryjnie na Propionibacterium acnes.
- Preparat należy stosować dwa razy dziennie przez okres 4-8 tygodni, a pełny efekt terapeutyczny obserwuje się po 8-12 tygodniach leczenia.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Leki zmniejszające napięcie mięśni: Klindamycyna hamuje przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, dlatego może potęgować działanie leków zmniejszających napięcie mięśni. W przypadku jednoczesnego stosowania takich leków, należy zachować szczególną ostrożność.
Inne preparaty miejscowe: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych preparatów miejscowych na tę samą okolicę skóry, ze względu na możliwość wystąpienia skumulowanego efektu drażniącego.
Należy unikać równoczesnego stosowania dwóch preparatów miejscowo w tym samym czasie i miejscu.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża: Ze względu na ograniczoną ilość badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży, Klindacin T® można podawać kobietom ciężarnym jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności i po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.
Karmienie piersią: Klindamycyna przenika do mleka matki po podaniu doustnym lub parenteralnym. Z uwagi na możliwość absorpcji leku z powierzchni skóry, nie zaleca się stosowania preparatu Klindacin T® u kobiet karmiących piersią.
Działania niepożądane
Działania niepożądane po stosowaniu żelu Klindacin T® występują rzadko i obejmują głównie reakcje miejscowe:
- Pieczenie
- Świąd
- Rumień
- Nadmierne wysuszenie lub przetłuszczanie się skóry
- Zapalenie mieszków włosowych
- Kontaktowe alergiczne zapalenie skóry
W przypadku przedłużonego lub powtórnego leczenia może dojść do rozwoju oporności drobnoustrojów na klindamycynę.
Teoretycznie, w bardzo rzadkich przypadkach, mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane, takie jak:
- Ból brzucha
- Wzdęcia
- Objawy dyspeptyczne
- Biegunka
- Rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy
Przedawkowanie
Przedawkowanie fosforanu klindamycyny stosowanego miejscowo może prowadzić do wystąpienia ogólnych działań niepożądanych. W takim przypadku należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.
Właściwości farmakologiczne
Mechanizm działania: Klindamycyna jest półsyntetycznym antybiotykiem z grupy linkozamidów. Działa bakteriostatycznie, a w wysokich stężeniach może wykazywać działanie bakteriobójcze. Mechanizm działania przeciwbakteryjnego polega na blokowaniu biosyntezy białka poprzez odwracalne wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu i zaburzanie wydłużania łańcucha polipeptydowego.
Spektrum działania: Klindamycyna wykazuje aktywność przeciwko wielu bakteriom Gram-ujemnym i Gram-dodatnim, w tym przeciwko większości szczepów Propionibacterium acnes.
Działanie miejscowe: Po zastosowaniu na skórę, klindamycyna wnika do treści zaskórników w stężeniu wystarczającym do zniszczenia większości szczepów bakterii Propionibacterium acnes, które są jednym z głównych czynników etiologicznych trądziku pospolitego.
Skład preparatu
Substancja czynna: 1 g żelu zawiera 10 mg klindamycyny w postaci klindamycyny fosforanu.
Preparat zawiera również glikol propylenowy jako substancję pomocniczą, która może powodować podrażnienie skóry u niektórych pacjentów.
Alkohol
Antykoncepcja
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B