Wyszukaj produkt

Klimicin®

Clindamycin

inj. dom./inf. doż. [roztw.]
300 mg/2 ml
5 amp. 2 ml
Iniekcje
Rx
100%
33,73
(1)
3,20
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Klimicin®
inj. dom./inf. doż. [roztw.]
600 mg/4 ml
5 fiol. 4 ml
Iniekcje
Rx
100%
X

Klimicin® - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Klindamycyna do podawania parenteralnego jest wskazana w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na ten antybiotyk, takich jak:

  • Zakażenia układu oddechowego (bakterie beztlenowe, Streptococcus pneumoniae, inne paciorkowce, Staphylococcus aureus)
  • Zakażenia skóry i tkanek miękkich (Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, bakterie beztlenowe)
  • Zakażenia kości i stawów (Staphylococcus aureus)
  • Posocznica (Staphylococcus aureus)
  • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej (bakterie beztlenowe)
  • Zakażenia żeńskich narządów płciowych (bakterie beztlenowe)

W przypadkach o ciężkim przebiegu zaleca się rozpoczynanie terapii od podania dożylnego. Klindamycynę należy stosować wyłącznie w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, biorąc pod uwagę rodzaj zakażenia oraz ryzyko wystąpienia biegunki, w tym rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy.

Przy podejmowaniu decyzji o leczeniu klindamycyną należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli 600-1200 mg/dobę w 2-4 dawkach podzielonych
W bardzo ciężkich zakażeniach: 1200-2700 mg/dobę w 2-4 dawkach
W zakażeniach zagrażających życiu: do 4800 mg/dobę
Dzieci (1 m-c - 16 lat) 20-40 mg/kg/dobę w 3-4 dawkach podzielonych
Maksymalnie 40 mg/kg/dobę
Pacjenci z niewydolnością nerek Modyfikacja dawki konieczna tylko przy ciężkiej niewydolności - połowa zwykłej dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Dawkę dostosować na podstawie stężeń leku w surowicy

Lek podaje się domięśniowo lub w powolnym wlewie dożylnym (10-60 minut). Pojedyncza dawka domięśniowa nie powinna przekraczać 600 mg, a dożylna 1200 mg. W zakażeniach paciorkowcowych lek należy podawać przez co najmniej 10 dni.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazaniami do stosowania klindamycyny są:

  • Nadwrażliwość na klindamycynę lub linkomycynę
  • Wcześniaki i noworodki urodzone o czasie (dotyczy roztworu do wstrzykiwań i infuzji)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania klindamycyny należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

  • Z alergią w wywiadzie
  • Z chorobami przewodu pokarmowego (np. celiakia, uchyłkowatość jelit, choroba Leśniowskiego-Crohna)
  • Z zaburzeniami czynności wątroby
  • Z zaburzeniami przewodnictwa nerwowo-mięśniowego

Istnieje ryzyko wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, dlatego należy monitorować pacjentów pod kątem biegunki podczas leczenia i do kilku tygodni po jego zakończeniu. W przypadku ciężkiej biegunki należy przerwać leczenie klindamycyną i rozważyć podanie metronidazolu lub wankomycyny.

Klindamycyna nie przenika dobrze do płynu mózgowo-rdzeniowego, dlatego nie powinna być stosowana w zapaleniu opon mózgowych. Nie należy jej również stosować w leczeniu wirusowych zakażeń dróg oddechowych.

Lek zawiera alkohol benzylowy, który może powodować reakcje toksyczne u niemowląt i małych dzieci. Zawiera również sód, co należy uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej.

Warto zapamiętać
  • Klindamycyna jest wskazana wyłącznie w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych
  • Istnieje ryzyko wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy, nawet kilka tygodni po zakończeniu leczenia

Interakcje

Klindamycyna może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Leki zwiotczające mięśnie - nasilenie działania
  • Makrolidy i chloramfenikol - antagonizm działania
  • Leki hamujące perystaltykę - zwiększone ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy
  • Antagoniści witaminy K - możliwe zwiększenie wartości wskaźników krzepnięcia

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu klindamycyny z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, gdyż może dojść do zmniejszenia ich skuteczności.

Ciąża i laktacja

Klindamycyna przenika przez łożysko i do mleka matki. Stosowanie w ciąży jest możliwe tylko w razie zdecydowanej konieczności. Podczas leczenia klindamycyną nie należy karmić piersią ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowlęcia.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane klindamycyny to:

  • Reakcje nadwrażliwości
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha)
  • Rzekomobłoniaste zapalenie jelit
  • Zmiany w morfologii krwi (trombocytopenia, leukopenia, neutropenia)
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Reakcje skórne (wysypka, świąd)

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości, wstrząsu anafilaktycznego lub zespołu Stevensa-Johnsona należy natychmiast przerwać leczenie.

Właściwości farmakologiczne

Klindamycyna jest półsyntetyczną pochodną linkomycyny należącą do grupy linkozamidów. Wykazuje działanie bakteriostatyczne, a w wysokich stężeniach bakteriobójcze. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych poprzez wiązanie z podjednostką 50S rybosomu i blokowanie transpeptydacji.

Klindamycyna wykazuje synergizm działania z gentamycyną wobec wielu szczepów Enterobacteriaceae i Pseudomonas aeruginosa oraz z prymachiną wobec Pneumocystis jiroveci.

Skład

Substancją czynną leku jest klindamycyna w postaci fosforanu. Dostępne są ampułki zawierające 300 mg klindamycyny w 2 ml roztworu oraz fiolki zawierające 600 mg klindamycyny w 4 ml roztworu.

Klimicin® jest skutecznym antybiotykiem do stosowania parenteralnego w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych. Wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjenta ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Klimicin®

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Posocznica wywołana przez Staphylococcus aureus A41.0
Posocznica wywołana przez inne określone gronkowce A41.1
Róża A46
Toksoplazmozowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i mózgu (G05.2*) B58.2
Streptococcus pneumoniae jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.3
Staphylococcus aureus jako przyczyna chorób sklasyfikowanych w innych rozdziałach B95.6
Zapalenie mózgu, rdzenia kręgowego oraz mózgu i rdzenia kręgowego w przebiegu innych chorób zakaźnych i pasożytniczych sklasyfikowanych gdzie indziej G05.2
Rozlane zapalenie ucha zewnętrznego H60.1
Ostre surowicze zapalenie ucha środkowego H65.0
Inne ostre, nieropne zapalenie ucha środkowego H65.1
Ostre ropne zapalenie ucha środkowego H66.0
Ostre i podostre zakaźne zapalenie wsierdzia I33.0
Ostre zapalenie zatok J01
Ostre zapalenie gardła J02
Ostre zapalenie migdałków podniebiennych J03
Zapalenie płuc wywołane przez Streptococcus pneumoniae J13
Ropień płuca i śródpiersia J85
Ropniak opłucnej J86
Ostre przywierzchołkowe zapalenie ozębnej, pochodzenia miazgowego K04.4
Przewlekłe przywierzchołkowe zapalenie ozębnej K04.5
Ropień przywierzchołkowy z zajęciem zatoki K04.6
Ropień przywierzchołkowy bez zajęcia zatoki K04.7
Zapalenie otrzewnej K65
Liszajec L01
Ropień skóry, czyrak, czyrak gromadny L02
Zapalenie tkanki łącznej L03
Trądzik L70
Ropne zapalenia stawów M00
Zapalenie stawów w przebiegu innych chorób bakteryjnych sklasyfikowanych gdzie indziej M01.3
Zapalenie kości i szpiku M86
Choroby zapalne macicy, z wyłączeniem szyjki N71
Inne choroby zapalne miednicy u kobiet N73
Ostre zapalenie pochwy N76.0
Podostre i przewlekłe zapalenie pochwy N76.1
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.