Klarmin®
Clarithromycin
Klarmin® - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Klarmin® (klarytromycyna) jest antybiotykiem makrolidowym wskazanym w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę, w tym:
- Zakażenia górnych dróg oddechowych, zatok i ucha środkowego (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis)
- Zakażenia dolnych dróg oddechowych: zapalenie oskrzeli, bakteryjne zapalenie płuc (S. pneumoniae, H. influenzae, M. catarrhalis) oraz atypowe zapalenie płuc (Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae)
- Zakażenia skóry i tkanek miękkich: róża, liszajec zakaźny, czyraczność, zapalenie mieszków włosowych, zakażenia ran (Staphylococcus aureus, S. pyogenes)
- Zakażenia wywołane przez prątki niegruźlicze (Mycobacterium avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii)
Dodatkowo klarytromycyna stosowana jest:
- W profilaktyce zakażeń MAC u pacjentów z HIV (CD4 ≤100/mm3)
- W eradykacji Helicobacter pylori u pacjentów z owrzodzeniem dwunastnicy (w terapii skojarzonej)
Szeroki zakres wskazań oraz skuteczność wobec typowych i atypowych patogenów układu oddechowego czynią klarytromycynę cennym antybiotykiem w praktyce klinicznej, szczególnie w leczeniu zakażeń dróg oddechowych.
Dawkowanie i sposób podawania
Wskazanie | Dawkowanie u dorosłych | Czas leczenia |
---|---|---|
Zakażenia układu oddechowego, skóry i tkanek miękkich | 250 mg 2x/dobę W ciężkich zakażeniach: 500 mg 2x/dobę |
5-14 dni (zapalenie płuc i zatok: 6-14 dni) |
Zakażenia zębów i jamy ustnej | 250 mg 2x/dobę | 5 dni |
Zakażenia Mycobacterium | 500 mg 2x/dobę | Do uzyskania efektu klinicznego i bakteriologicznego |
Profilaktyka MAC | 500 mg 2x/dobę | Długotrwale |
Eradykacja H. pylori | 500 mg 2x/dobę w terapii trójlekowej lub 500 mg 3x/dobę w terapii dwulekowej |
7-14 dni |
U pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min należy zmniejszyć dawkę o połowę. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 14 dni. U dzieci >12 lat dawkowanie jak u dorosłych.
Dawkowanie klarytromycyny należy dostosować do rodzaju i ciężkości zakażenia oraz czynności nerek pacjenta. W większości wskazań standardowa dawka to 250-500 mg 2 razy na dobę przez 5-14 dni.
Przeciwwskazania
Stosowanie klarytromycyny jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na klarytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Jednoczesne stosowanie z astemizolem, cyzaprydem, pimozydem lub terfenadyną
Przed zastosowaniem klarytromycyny należy wykluczyć nadwrażliwość na makrolidy oraz interakcje z lekami metabolizowanymi przez CYP3A4, szczególnie tymi o wąskim indeksie terapeutycznym.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Rzekomobłoniaste zapalenie jelit: Może wystąpić w trakcie lub po antybiotykoterapii, w tym klarytromycyną. W ciężkich przypadkach konieczne leczenie metronidazolem lub wankomycyną.
Niewydolność wątroby i nerek: Ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby i/lub umiarkowaną/ciężką niewydolnością nerek. Konieczna modyfikacja dawki.
Ciąża: Stosować tylko gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Oporność krzyżowa: Możliwa oporność krzyżowa z innymi makrolidami, linkomycyną i klindamycyną.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Może powodować zawroty głowy, splątanie i dezorientację.
Stosowanie klarytromycyny wymaga monitorowania pod kątem działań niepożądanych, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek. Należy pamiętać o możliwości wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelit.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Klarytromycyna jest metabolizowana przez CYP3A4 i może wchodzić w interakcje z innymi substratami tego enzymu:
- Zwiększenie stężenia w surowicy: alkaloidy sporyszu, alprazolam, astemizol, chinidyna, cylostazol, cyzapryd, cyklosporyna, dyzopiramid, doustne leki przeciwzakrzepowe, karbamazepina, lowastatyna, metyloprednizolon, midazolam, omeprazol, pimozyd, ryfabutyna, syldenafil, symwastatyna, takrolimus, terfenadyna, triazolam, winblastyna
- Ryzyko wydłużenia odstępu QT: cyzapryd, pimozyd, terfenadyna, astemizol, chinidyna, dyzopiramid
- Zwiększenie stężenia klarytromycyny: rytonawir (konieczna redukcja dawki klarytromycyny u pacjentów z niewydolnością nerek)
- Inne interakcje: digoksyna (↑ stężenia), zydowudyna (↓ stężenia)
Stosowanie klarytromycyny wymaga dokładnej analizy wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków pod kątem potencjalnych interakcji, szczególnie z substratami CYP3A4 o wąskim indeksie terapeutycznym.
Warto zapamiętać
- Klarytromycyna jest skuteczna w leczeniu zakażeń dróg oddechowych, w tym wywołanych przez patogeny atypowe
- Lek wchodzi w liczne interakcje z substratami CYP3A4, co wymaga szczególnej ostrożności przy jego stosowaniu
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane klarytromycyny to:
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha
- Zaburzenia OUN: bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność
- Zaburzenia wątrobowe: przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Reakcje alergiczne: od łagodnych do ciężkich (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)
- Zaburzenia słuchu: przemijająca utrata słuchu
- Zaburzenia smaku i węchu
Rzadko obserwowano ciężkie działania niepożądane, takie jak rzekomobłoniaste zapalenie jelit, niewydolność wątroby, zaburzenia rytmu serca (wydłużenie QT, torsade de pointes).
Profil bezpieczeństwa klarytromycyny jest generalnie korzystny, jednak należy monitorować pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i wątroby.
Właściwości farmakodynamiczne
Klarytromycyna jest półsyntetyczną pochodną erytromycyny A o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych poprzez wiązanie z podjednostką 50S rybosomu. Lek wykazuje aktywność wobec wielu bakterii tlenowych i beztlenowych, Gram-dodatnich i Gram-ujemnych.
Minimalne stężenie hamujące (MIC) klarytromycyny jest około 2-krotnie mniejsze niż erytromycyny, a jej działanie in vivo jest 2-10 razy silniejsze.
Klarytromycyna charakteryzuje się silniejszym działaniem przeciwbakteryjnym niż erytromycyna, co przekłada się na jej skuteczność kliniczną w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych.
Postać farmaceutyczna
Klarmin® dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 250 mg lub 500 mg klarytromycyny.
Klarmin®

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia