Klarmin®
Clarithromycin
Klarmin® - charakterystyka leku dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Klarmin® (klarytromycyna) jest antybiotykiem makrolidowym wskazanym w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę, w tym:
- Zakażenia górnych dróg oddechowych, zatok i ucha środkowego (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis)
- Zakażenia dolnych dróg oddechowych: zapalenie oskrzeli, bakteryjne zapalenie płuc (S. pneumoniae, H. influenzae, M. catarrhalis) oraz atypowe zapalenie płuc (Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae)
- Zakażenia skóry i tkanek miękkich: róża, liszajec zakaźny, czyraczność, zapalenie mieszków włosowych, zakażenia ran (Staphylococcus aureus, S. pyogenes)
- Zakażenia wywołane przez prątki Mycobacterium avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii
Dodatkowo klarytromycyna stosowana jest:
- U pacjentów z HIV (CD4 ≤100/mm3) w profilaktyce zakażeń wywołanych przez kompleks Mycobacterium avium (MAC)
- W eradykacji Helicobacter pylori u pacjentów z owrzodzeniem dwunastnicy (w terapii skojarzonej)
Szeroki zakres wskazań czyni klarytromycynę cennym antybiotykiem w praktyce klinicznej, szczególnie w leczeniu zakażeń dróg oddechowych oraz skóry i tkanek miękkich.
Dawkowanie i sposób podawania
Wskazanie | Dawkowanie u dorosłych | Czas leczenia |
---|---|---|
Zakażenia układu oddechowego, skóry i tkanek miękkich | 250 mg 2x/dobę, w ciężkich zakażeniach 500 mg 2x/dobę | 5-14 dni (zapalenie płuc i zatok 6-14 dni) |
Zakażenia zębów i jamy ustnej | 250 mg 2x/dobę | 5 dni |
Zakażenia Mycobacterium | 500 mg 2x/dobę | Do uzyskania efektu klinicznego i bakteriologicznego |
Profilaktyka MAC u pacjentów z HIV | 500 mg 2x/dobę | Długotrwale |
Eradykacja H. pylori | 500 mg 2-3x/dobę w schematach skojarzonych | 7-14 dni |
Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min): zmniejszyć dawkę o połowę lub wydłużyć odstępy między dawkami. Maksymalny czas leczenia u tych pacjentów nie powinien przekraczać 14 dni.
Dawkowanie klarytromycyny jest zróżnicowane w zależności od wskazania i ciężkości zakażenia. Kluczowe jest dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.
Przeciwwskazania
Stosowanie klarytromycyny jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na klarytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Jednoczesne stosowanie z astemizolem, cyzaprydem, pimozydem lub terfenadyną
Należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny oraz przeanalizować stosowane przez pacjenta leki przed włączeniem klarytromycyny.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Rzekomobłoniaste zapalenie jelit: Może wystąpić w trakcie lub po antybiotykoterapii, w tym klarytromycyną. W ciężkich przypadkach konieczne może być podanie metronidazolu lub wankomycyny.
Pacjenci z niewydolnością wątroby i/lub nerek: Zachować ostrożność ze względu na metabolizm wątrobowy i wydalanie nerkowe leku.
Ciąża: Stosować tylko gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Oporność krzyżowa: Możliwa oporność krzyżowa z innymi makrolidami, linkomycyną i klindamycyną.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Lek może powodować zawroty głowy, stany splątania i zaburzenia orientacji.
Stosowanie klarytromycyny wymaga monitorowania pacjenta pod kątem działań niepożądanych, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Klarytromycyna jest metabolizowana przez izoenzym CYP3A cytochromu P450, co prowadzi do licznych interakcji lekowych:
- Zwiększenie stężenia w surowicy: alkaloidy sporyszu, alprazolam, astemizol, chinidyna, cylostazol, cyzapryd, cyklosporyna, dyzopiramid, doustne leki przeciwzakrzepowe, karbamazepina, lowastatyna, metyloprednizolon, midazolam, omeprazol, pimozyd, ryfabutyna, syldenafil, symwastatyna, takrolimus, terfenadyna, triazolam, winblastyna
- Zwiększenie stężenia teofiliny i karbamazepiny
- Ryzyko wydłużenia odstępu QT i zaburzeń rytmu serca przy jednoczesnym stosowaniu z cyzaprydem, pimozydem, terfenadyną, chinidyną lub dyzopiramidem
- Zwiększenie stężenia digoksyny
- Zmniejszenie stężenia zydowudyny u dorosłych pacjentów z HIV
Przed włączeniem klarytromycyny należy dokładnie przeanalizować stosowane przez pacjenta leki i monitorować potencjalne interakcje w trakcie terapii.
Warto zapamiętać
- Klarytromycyna jest skuteczna w leczeniu zakażeń dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich oraz w eradykacji H. pylori
- Lek wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami metabolizowanymi przez CYP3A, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu
Działania niepożądane
Najczęściej obserwowane działania niepożądane to:
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha
- Zaburzenia ze strony OUN: bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność
- Zaburzenia wątrobowe: przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Reakcje alergiczne: od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie zespoły (Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)
- Zaburzenia słuchu: przemijająca utrata słuchu
- Zaburzenia smaku i węchu
Rzadziej występują: rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zaburzenia rytmu serca, hipoglikemia, leukopenia, trombocytopenia.
Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i wątroby. Należy poinformować ich o możliwości wystąpienia zaburzeń słuchu i smaku.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania obejmują głównie dolegliwości żołądkowo-jelitowe. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia psychiczne, hipokaliemia i hipoksemia. Leczenie polega na usunięciu niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego i leczeniu objawowym. Hemodializa i dializa otrzewnowa nie są skuteczne w usuwaniu klarytromycyny z organizmu.
Właściwości farmakodynamiczne
Klarytromycyna jest półsyntetyczną pochodną erytromycyny A. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych poprzez wiązanie z podjednostką 50S rybosomów. Spektrum działania obejmuje szeroki zakres bakterii tlenowych i beztlenowych, zarówno Gram-dodatnich, jak i Gram-ujemnych. Klarytromycyna wykazuje 2-10 razy silniejsze działanie niż erytromycyna.
Silne działanie przeciwbakteryjne klarytromycyny w połączeniu z korzystną farmakokinetyką czyni ją skutecznym antybiotykiem w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych.
Postać farmaceutyczna
Klarmin® dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 250 mg lub 500 mg klarytromycyny.
Dwie dostępne dawki umożliwiają elastyczne dawkowanie w zależności od wskazania i stanu pacjenta.
Klarmin®

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia