Wyszukaj produkt

Klarmin®

Clarithromycin

tabl. powl.
250 mg
14 szt.
Doustnie
Rx
100%
18,87
Klarmin®
tabl. powl.
500 mg
14 szt.
Doustnie
Rx
100%
29,32
50% (1)
15,02
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Klarmin® - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Klarmin® (klarytromycyna) jest antybiotykiem makrolidowym wskazanym w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę, w tym:

  • Zakażenia górnych dróg oddechowych, zatok i ucha środkowego (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis)
  • Zakażenia dolnych dróg oddechowych: zapalenie oskrzeli, bakteryjne zapalenie płuc (S. pneumoniae, H. influenzae, M. catarrhalis) oraz atypowe zapalenie płuc (Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae)
  • Zakażenia skóry i tkanek miękkich: róża, liszajec zakaźny, czyraczność, zapalenie mieszków włosowych, zakażenia ran (Staphylococcus aureus, S. pyogenes)
  • Zakażenia wywołane przez prątki Mycobacterium avium, M. intracellulare, M. chelonae, M. fortuitum, M. kansasii

Dodatkowo klarytromycyna stosowana jest:

  • U pacjentów z HIV (CD4 ≤100/mm3) w profilaktyce zakażeń wywołanych przez kompleks Mycobacterium avium (MAC)
  • W eradykacji Helicobacter pylori u pacjentów z owrzodzeniem dwunastnicy (w terapii skojarzonej)

Szeroki zakres wskazań czyni klarytromycynę cennym antybiotykiem w praktyce klinicznej, szczególnie w leczeniu zakażeń dróg oddechowych oraz skóry i tkanek miękkich.

Dawkowanie i sposób podawania

Wskazanie Dawkowanie u dorosłych Czas leczenia
Zakażenia układu oddechowego, skóry i tkanek miękkich 250 mg 2x/dobę, w ciężkich zakażeniach 500 mg 2x/dobę 5-14 dni (zapalenie płuc i zatok 6-14 dni)
Zakażenia zębów i jamy ustnej 250 mg 2x/dobę 5 dni
Zakażenia Mycobacterium 500 mg 2x/dobę Do uzyskania efektu klinicznego i bakteriologicznego
Profilaktyka MAC u pacjentów z HIV 500 mg 2x/dobę Długotrwale
Eradykacja H. pylori 500 mg 2-3x/dobę w schematach skojarzonych 7-14 dni

Dawkowanie należy dostosować u pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min): zmniejszyć dawkę o połowę lub wydłużyć odstępy między dawkami. Maksymalny czas leczenia u tych pacjentów nie powinien przekraczać 14 dni.

Dawkowanie klarytromycyny jest zróżnicowane w zależności od wskazania i ciężkości zakażenia. Kluczowe jest dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością nerek.

Przeciwwskazania

Stosowanie klarytromycyny jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na klarytromycynę, inne antybiotyki makrolidowe lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Jednoczesne stosowanie z astemizolem, cyzaprydem, pimozydem lub terfenadyną

Należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny oraz przeanalizować stosowane przez pacjenta leki przed włączeniem klarytromycyny.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Rzekomobłoniaste zapalenie jelit: Może wystąpić w trakcie lub po antybiotykoterapii, w tym klarytromycyną. W ciężkich przypadkach konieczne może być podanie metronidazolu lub wankomycyny.

Pacjenci z niewydolnością wątroby i/lub nerek: Zachować ostrożność ze względu na metabolizm wątrobowy i wydalanie nerkowe leku.

Ciąża: Stosować tylko gdy korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Oporność krzyżowa: Możliwa oporność krzyżowa z innymi makrolidami, linkomycyną i klindamycyną.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów: Lek może powodować zawroty głowy, stany splątania i zaburzenia orientacji.

Stosowanie klarytromycyny wymaga monitorowania pacjenta pod kątem działań niepożądanych, szczególnie u osób z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Klarytromycyna jest metabolizowana przez izoenzym CYP3A cytochromu P450, co prowadzi do licznych interakcji lekowych:

  • Zwiększenie stężenia w surowicy: alkaloidy sporyszu, alprazolam, astemizol, chinidyna, cylostazol, cyzapryd, cyklosporyna, dyzopiramid, doustne leki przeciwzakrzepowe, karbamazepina, lowastatyna, metyloprednizolon, midazolam, omeprazol, pimozyd, ryfabutyna, syldenafil, symwastatyna, takrolimus, terfenadyna, triazolam, winblastyna
  • Zwiększenie stężenia teofiliny i karbamazepiny
  • Ryzyko wydłużenia odstępu QT i zaburzeń rytmu serca przy jednoczesnym stosowaniu z cyzaprydem, pimozydem, terfenadyną, chinidyną lub dyzopiramidem
  • Zwiększenie stężenia digoksyny
  • Zmniejszenie stężenia zydowudyny u dorosłych pacjentów z HIV

Przed włączeniem klarytromycyny należy dokładnie przeanalizować stosowane przez pacjenta leki i monitorować potencjalne interakcje w trakcie terapii.

Warto zapamiętać
  • Klarytromycyna jest skuteczna w leczeniu zakażeń dróg oddechowych, skóry i tkanek miękkich oraz w eradykacji H. pylori
  • Lek wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami metabolizowanymi przez CYP3A, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu

Działania niepożądane

Najczęściej obserwowane działania niepożądane to:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha
  • Zaburzenia ze strony OUN: bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność
  • Zaburzenia wątrobowe: przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
  • Reakcje alergiczne: od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie zespoły (Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka)
  • Zaburzenia słuchu: przemijająca utrata słuchu
  • Zaburzenia smaku i węchu

Rzadziej występują: rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zaburzenia rytmu serca, hipoglikemia, leukopenia, trombocytopenia.

Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego i wątroby. Należy poinformować ich o możliwości wystąpienia zaburzeń słuchu i smaku.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania obejmują głównie dolegliwości żołądkowo-jelitowe. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić zaburzenia psychiczne, hipokaliemia i hipoksemia. Leczenie polega na usunięciu niewchłoniętego leku z przewodu pokarmowego i leczeniu objawowym. Hemodializa i dializa otrzewnowa nie są skuteczne w usuwaniu klarytromycyny z organizmu.

Właściwości farmakodynamiczne

Klarytromycyna jest półsyntetyczną pochodną erytromycyny A. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych poprzez wiązanie z podjednostką 50S rybosomów. Spektrum działania obejmuje szeroki zakres bakterii tlenowych i beztlenowych, zarówno Gram-dodatnich, jak i Gram-ujemnych. Klarytromycyna wykazuje 2-10 razy silniejsze działanie niż erytromycyna.

Silne działanie przeciwbakteryjne klarytromycyny w połączeniu z korzystną farmakokinetyką czyni ją skutecznym antybiotykiem w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych.

Postać farmaceutyczna

Klarmin® dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 250 mg lub 500 mg klarytromycyny.

Dwie dostępne dawki umożliwiają elastyczne dawkowanie w zależności od wskazania i stanu pacjenta.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Klarmin®

Wskazania wg ChPL

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Nie stosować podczas przyjmowania leku. Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) może osłabić skuteczność równocześnie stosowanych leków, w przypadku innych leków może powodować nasilenie działań niepożądanych.