Klabax® - Klarytromycyna

Wskazania do stosowania

Klarytromycyna jest antybiotykiem makrolidowym wskazanym do stosowania u młodzieży powyżej 12 lat oraz dorosłych w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje:

• Zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc)
• Zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie zatok, zapalenie gardła)
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich o nasileniu lekkim do umiarkowanego
• Eradykacja zakażenia Helicobacter pylori u pacjentów z owrzodzeniem dwunastnicy (w skojarzeniu z inhibitorami pompy protonowej)

Klarytromycyna jest odpowiednia w leczeniu początkowym pozaszpitalnych zakażeń układu oddechowego ze względu na szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmujące zarówno pospolite, jak i atypowe patogeny układu oddechowego.

Należy przestrzegać oficjalnych wytycznych dotyczących właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.

Spektrum działania przeciwbakteryjnego

Klarytromycyna wykazuje działanie in vitro przeciwko następującym drobnoustrojom:

Bakterie Gram-dodatnie: Staphylococcus aureus (wrażliwe na metycylinę), Streptococcus pyogenes, paciorkowce α-hemolizujące, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes

Bakterie Gram-ujemne: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni

Inne mikroorganizmy: Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae

Bakterie beztlenowe: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, Propionibacterium acnes

Klarytromycyna wykazuje działanie bakteriobójcze wobec kilku szczepów bakteryjnych, w tym: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. pylori i Campylobacter spp.

Warto zauważyć, że aktywność klarytromycyny przeciwko H. pylori jest większa przy pH obojętnym niż przy pH kwaśnym.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku: jak u dorosłych.

Lek może być podawany niezależnie od posiłków, ponieważ żywność nie ma wpływu na biodostępność.

Schematy eradykacji H. pylori

1. Klarytromycyna (500 mg) 2x/dobę + lanzoprazol (30 mg) 2x/dobę + amoksycylina (1000 mg) 2x/dobę

2. Klarytromycyna (500 mg) 2x/dobę + lanzoprazol (30 mg) 2x/dobę + metronidazol (400 mg) 2x/dobę

3. Klarytromycyna (500 mg) 2x/dobę + omeprazol (40 mg) 1x/dobę + amoksycylina (1000 mg) 2x/dobę lub metronidazol (400 mg) 2x/dobę

4. Klarytromycyna (500 mg) 2x/dobę + omeprazol (20 mg) 1x/dobę + amoksycylina (1000 mg) 2x/dobę

Wybór schematu powinien być oparty na lokalnych wzorcach oporności oraz wytycznych klinicznych.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na antybiotyki makrolidowe lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność stosując klarytromycynę u pacjentów z:

• Niewydolnością wątroby
• Umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek (ClCr <30 ml/min) konieczna jest modyfikacja dawkowania.

Interakcje lekowe

Nie należy stosować klarytromycyny jednocześnie z:

• Ergotaminą
• Terfenadyną
• Astemizolem
• Pimozydem
• Cizaprydem

Powyższe leki mogą wchodzić w niebezpieczne interakcje z klarytromycyną, zwiększając ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Klarytromycyna może być stosowana w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Lek przenika do mleka kobiecego, dlatego należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub odstawienie leku, biorąc pod uwagę znaczenie terapii dla matki.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zapalenie jamy ustnej
• Zaburzenia wątrobowe: nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych
• Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność
• Zaburzenia psychiczne: niepokój, lęk, omamy (rzadko)
• Reakcje alergiczne

Rzadziej obserwowano: rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, bóle mięśni i stawów, szumy uszne, leukopenię i trombocytopenię.

Klarytromycyna może powodować nagłe zmniejszenie stężenia glukozy we krwi, szczególnie u pacjentów przyjmujących insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe.

Postać farmaceutyczna

Klabax® dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 250 mg lub 500 mg klarytromycyny.

Klarytromycyna w postaci tabletek nie powinna być stosowana u dzieci poniżej 12 roku życia. U młodszych pacjentów zaleca się stosowanie klarytromycyny w postaci zawiesiny doustnej.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Klabax®

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia