Wyszukaj produkt

Ketrel

Quetiapine

tabl. powl.
25 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
16,00
Ketrel
tabl. powl.
25 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
8,68
(1)
5,70
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Ketrel
tabl. powl.
200 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
102,75
(4)
15,37
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Ketrel
tabl. powl.
100 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
54,56
(4)
12,00
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Ketrel - charakterystyka leku przeciwpsychotycznego

Wskazania do stosowania

Ketrel (kwetiapina) jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:

  • Leczenie schizofrenii
  • Leczenie choroby dwubiegunowej:
    • Epizody maniakalne o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu
    • Epizody ciężkiej depresji
    • Zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych lub depresyjnych u pacjentów, którzy wcześniej reagowali na leczenie kwetiapiną

Ketrel wykazuje skuteczność w leczeniu różnych aspektów choroby dwubiegunowej, co czyni go wszyczną w tym schorzeniu. Możliwość zastosowania zarówno w epizodach maniakalnych, jak i depresyjnych, a także w profilaktyce nawrotów, pozwala na kompleksowe podejście do leczenia pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową.

Dawkowanie

Dawkowanie Ketrelu jest zróżnicowane w zależności od wskazania i indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Kluczowe jest dostosowanie dawki do konkretnego przypadku klinicznego.

Wskazanie Schemat dawkowania
Schizofrenia Dzień 1: 50 mg
Dzień 2: 100 mg
Dzień 3: 200 mg
Dzień 4: 300 mg
Od dnia 4: 300-450 mg/dobę (dawka zwykle skuteczna)
Zakres dawek: 150-750 mg/dobę
Epizody maniakalne w chorobie dwubiegunowej Dzień 1: 100 mg
Dzień 2: 200 mg
Dzień 3: 300 mg
Dzień 4: 400 mg
Od dnia 5: zwiększanie o maks. 200 mg/dobę
Dawka maksymalna: 800 mg/dobę (dzień 6)
Dawka podtrzymująca: 200-800 mg/dobę
Epizody depresyjne w chorobie dwubiegunowej Dzień 1: 50 mg
Dzień 2: 100 mg
Dzień 3: 200 mg
Dzień 4: 300 mg
Dawka zalecana: 300 mg/dobę
W pojedynczych przypadkach: do 600 mg/dobę

Dawkowanie Ketrelu powinno być dostosowane indywidualnie, z uwzględnieniem odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta. W terapii podtrzymującej należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.

Szczególne grupy pacjentów:

Osoby w podeszłym wieku: Stosować ostrożnie, szczególnie na początku terapii. Może być konieczne wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszych dawek dobowych.

Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.

Zaburzenia czynności wątroby: Ostrożne stosowanie, szczególnie na początku terapii. Rozpoczynać od 25 mg/dobę, zwiększając dawkę o 25-50 mg dziennie do osiągnięcia dawki skutecznej.

Dzieci i młodzież poniżej 18 lat: Stosowanie Ketrelu nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Precyzyjne dostosowanie dawkowania Ketrelu do indywidualnych potrzeb pacjenta jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnej skuteczności terapeutycznej przy jednoczesnej minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Ketrelu jest nadwrażliwość na kwetiapinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Ketrelu wymaga szczególnej uwagi w następujących przypadkach:

  • Choroby serca i naczyń, w tym układu naczyniowego mózgu
  • Skłonność do niskiego ciśnienia tętniczego
  • Pacjenci w podeszłym wieku (zwiększone ryzyko ortostatycznych spadków ciśnienia)
  • Jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QTc
  • Padaczka lub napady padaczkowe w wywiadzie
  • Ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego
  • Możliwość wystąpienia późnych dyskinez po długotrwałym leczeniu

Ketrel może powodować senność i zaburzenia koncentracji, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie w początkowym okresie leczenia.

Monitorowanie stanu pacjenta, zwłaszcza w zakresie funkcji sercowo-naczyniowej, jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii Ketrelem. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia.

Interakcje lekowe

Ketrel wchodzi w istotne interakcje z wieloma lekami, co wymaga ostrożności przy łączeniu terapii:

  • Leki działające na OUN i alkohol - możliwe nasilenie działania depresyjnego na OUN
  • Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. fenytoina, karbamazepina, barbiturany, ryfampicyna) - mogą zwiększać klirens kwetiapiny, wymagając dostosowania dawki
  • Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna) - mogą zmniejszać metabolizm kwetiapiny
  • Lit - brak istotnych interakcji farmakokinetycznych
  • Leki przeciwpsychotyczne (risperidon, haloperidol) - brak znaczących interakcji
  • Leki przeciwdepresyjne (imipramina, fluoksetyna) - brak istotnego wpływu na farmakokinetykę kwetiapiny

Znajomość potencjalnych interakcji Ketrelu z innymi lekami jest kluczowa dla bezpiecznego prowadzenia terapii skojarzonej. W przypadku konieczności łączenia Ketrelu z lekami mogącymi wchodzić w interakcje, należy rozważyć modyfikację dawkowania i ścisłe monitorowanie pacjenta.

Ciąża i laktacja

Stosowanie Ketrelu w ciąży powinno być rozważane tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania kwetiapiny w ciąży nie zostały jednoznacznie ustalone.

Karmienie piersią nie jest zalecane podczas terapii Ketrelem, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki. Kobiety karmiące powinny być poinformowane o potencjalnym ryzyku i rozważyć przerwanie karmienia piersią lub odstawienie leku.

Decyzja o stosowaniu Ketrelu u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podejmowana indywidualnie, po dokładnej analizie korzyści i ryzyka, w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane Ketrelu obejmują:

  • Senność (17,5%)
  • Zawroty głowy (10%)
  • Zaparcia (9%)
  • Niedociśnienie ortostatyczne (7%)
  • Suchość błon śluzowych jamy ustnej (7%)
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (6%)

Monitorowanie pacjenta pod kątem występowania działań niepożądanych, szczególnie w początkowym okresie leczenia, jest istotne dla optymalizacji terapii. W przypadku wystąpienia uciążliwych objawów należy rozważyć modyfikację dawkowania lub zmianę leku.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Ketrelu może prowadzić do nasilenia jego działań farmakologicznych, w tym senności, tachykardii i niedociśnienia. Przyjęcie dawki do 20 g nie spowodowało śmierci pacjenta, jednak wymagało intensywnej opieki medycznej.

W przypadku przedawkowania zaleca się:

  • Intensywną opiekę lekarską
  • Monitorowanie funkcji życiowych
  • Leczenie objawowe (brak specyficznego antidotum)
  • Kontynuację nadzoru do momentu całkowitego powrotu do zdrowia

Szybka interwencja medyczna w przypadku podejrzenia przedawkowania Ketrelu jest kluczowa dla minimalizacji potencjalnych powikłań i zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.

Mechanizm działania

Ketrel (kwetiapina) jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym o złożonym mechanizmie działania. Jego efekt terapeutyczny wynika z oddziaływania na różne receptory neuroprzekaźników w mózgu:

  • Wykazuje powinowactwo do receptorów serotoninowych (5HT2)
  • Oddziałuje na receptory dopaminowe D1 i D2
  • Charakteryzuje się większą selektywnością w kierunku receptora 5HT2 w porównaniu do receptorów D2

Ta unikalna kombinacja antagonizmu receptorowego jest uznawana za przyczynę właściwości przeciwpsychotycznych Ketrelu przy jednoczesnym niskim ryzyku wywoływania niepożądanych objawów pozapiramidowych. Zrozumienie mechanizmu działania Ketrelu pozwala na lepsze przewidywanie jego efektów terapeutycznych i potencjalnych działań niepożądanych.

Skład

Ketrel dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających kwetiapinę jako substancję czynną. Dostępne są trzy różne dawki:

  • 25 mg kwetiapiny
  • 100 mg kwetiapiny
  • 200 mg kwetiapiny

Różnorodność dostępnych dawek umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta i ułatwia modyfikację dawkowania w trakcie leczenia.

Warto zapamiętać
  • Ketrel jest skuteczny w leczeniu schizofrenii oraz różnych aspektów choroby dwubiegunowej, w tym epizodów maniakalnych i depresyjnych.
  • Dawkowanie Ketrelu wymaga indywidualnego dostosowania, z uwzględnieniem wskazania, odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta na leczenie.

Ketrel, jako atypowy lek przeciwpsychotyczny o szerokim spektrum działania, stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu zaburzeń psychotycznych i afektywnych. Jego złożony mechanizm działania, obejmujący wpływ na różne układy neuroprzekaźnikowe, przekłada się na skuteczność w kontrolowaniu objawów schizofrenii i choroby dwubiegunowej. Jednocześnie, profil bezpieczeństwa Ketrelu, charakteryzujący się niższym ryzykiem wystąpienia objawów pozapiramidowych w porównaniu do klasycznych neuroleptyków, czyni go atrakcyjnym wyborem w praktyce klinicznej.

Kluczowe znaczenie dla powodzenia terapii Ketrelem ma indywidualizacja leczenia, uwzględniająca nie tylko dawkowanie, ale także monitorowanie odpowiedzi klinicznej i potencjalnych działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka, w tym osoby starsze i pacjentów z chorobami współistniejącymi. Właściwe zarządzanie terapią, obejmujące regularne kontrole i ewentualne modyfikacje dawkowania, pozwala na optymalizację efektów leczenia przy jednoczesnej minimalizacji ryzyka powikłań.


1) Schizofrenia
Zaburzenia psychiczne inne niż wymienione w ChPL u pacjentów z otępieniem; F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10; Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD-10) - do ukończenia 18 rż.
Choroba afektywna dwubiegunowa
Zaburzenia psychiczne inne niż wymienione w ChPL u pacjentów z otępieniem; F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10; Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD-10) - do ukończenia 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
4) Schizofrenia
F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10; Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD-10) - do ukończenia 18 rż.
Choroba afektywna dwubiegunowa
F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10; Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD-10) - do ukończenia 18 rż.


Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.