Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Ketrel

Quetiapine

tabl. powl.
200 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
102,75
R (1)
15,37
S (2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Ketrel
tabl. powl.
25 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
8,68
R (4)
5,70
S (2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Ketrel
tabl. powl.
25 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
16,00
Ketrel
tabl. powl.
100 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
54,56
R (1)
12,00
S (2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Ketrel - charakterh3>

Wskazania do stosowania

Ketrel (kwetiapina) jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:

  • Leczenie schizofrenii
  • Leczenie choroby dwubiegunowej:
    • Epizody maniakalne o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu
    • Epizody ciężkiej depresji
    • Zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych lub depresyjnych u pacjentów, którzy wcześniej reagowali na leczenie kwetiapiną

Ketrel wykazuje skuteczność w leczeniu różnych aspektów choroby dwubiegunowej, co czyni go wszechstronną opcją terapeutyczną w tym schorzeniu. Możliwość zastosowania zarówno w epizodach maniakalnych, jak i depresyjnych, a także w profilaktyce nawrotów, podkreśla jego szerokie spektrum działania.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Ketrelu jest zróżnicowane w zależności od wskazania i powinno być dostosowane indywidualnie dla każdego pacjenta. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Wskazanie Schemat dawkowania Dawka docelowa
Schizofrenia Dzień 1: 50 mg
Dzień 2: 100 mg
Dzień 3: 200 mg
Dzień 4: 300 mg		 300-450 mg/dobę (w 2 dawkach)
Epizody maniakalne w chorobie dwubiegunowej Dzień 1: 100 mg
Dzień 2: 200 mg
Dzień 3: 300 mg
Dzień 4: 400 mg		 400-800 mg/dobę (w 2 dawkach)
Epizody depresyjne w chorobie dwubiegunowej Dzień 1: 50 mg
Dzień 2: 100 mg
Dzień 3: 200 mg
Dzień 4: 300 mg		 300 mg/dobę (jednorazowo przed snem)

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, uwzględniając odpowiedź kliniczną i tolerancję pacjenta.

W leczeniu podtrzymującym choroby dwubiegunowej zaleca się kontynuację stosowania skutecznej dawki z fazy ostrej. Dawka może być dostosowywana w zakresie 300-800 mg/dobę, przy czym należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.

U osób w podeszłym wieku może być konieczne wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszych dawek dobowych. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie należy rozpoczynać od 25 mg/dobę, zwiększając dawkę o 25-50 mg dziennie do osiągnięcia dawki skutecznej.

Warto zapamiętać
  • Ketrel wykazuje skuteczność zarówno w leczeniu schizofrenii, jak i różnych faz choroby dwubiegunowej
  • Dawkowanie Ketrelu powinno być zawsze dostosowane indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjenta i jego tolerancji na lek

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Ketrelu jest nadwrażliwość na kwetiapinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed rozpoczęciem terapii.

Brak bezwzględnych przeciwwskazań innych niż nadwrażliwość podkreśla stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa leku. Jednakże, nie oznacza to braku konieczności zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Ketrelu wymaga zachowania szczególnej ostrożności w następujących przypadkach:

  • Choroby układu sercowo-naczyniowego, w tym choroby naczyń mózgowych
  • Skłonność do niskiego ciśnienia tętniczego
  • Padaczka lub napady padaczkowe w wywiadzie
  • Zaburzenia czynności wątroby

Ketrel może powodować ortostatyczne spadki ciśnienia krwi, szczególnie w początkowym okresie leczenia i u osób starszych. Należy monitorować ciśnienie krwi, zwłaszcza podczas dostosowywania dawki.

Istnieje ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego oraz późnych dyskinez. W przypadku pojawienia się objawów tych zespołów, należy niezwłocznie zmodyfikować lub przerwać leczenie.

Nagłe odstawienie leku, szczególnie po stosowaniu dużych dawek, może prowadzić do wystąpienia ostrych objawów odstawiennych. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przy zakończeniu terapii.

Ketrel może powodować senność i zaburzenia koncentracji, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być o tym poinformowani i zachować ostrożność do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.

Interakcje z innymi lekami

Ketrel wchodzi w istotne interakcje z wieloma grupami leków:

  • Leki działające na OUN i alkohol - możliwe nasilenie działania sedatywnego
  • Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. fenytoina, karbamazepina) - mogą zwiększać klirens kwetiapiny, co może wymagać zwiększenia dawki Ketrelu
  • Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna) - mogą zwiększać stężenie kwetiapiny w osoczu
  • Lit - nie stwierdzono istotnych interakcji farmakokinetycznych

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków wydłużających odstęp QTc, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Konieczne jest monitorowanie EKG w takich przypadkach.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Bezpieczeństwo stosowania Ketrelu w ciąży nie zostało jednoznacznie ustalone. Lek powinien być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Decyzja o leczeniu powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.

Nie wiadomo, w jakim stopniu kwetiapina przenika do mleka matki. Kobiety karmiące piersią powinny być poinformowane o potencjalnym ryzyku i zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią podczas terapii Ketrelem.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane Ketrelu to:

  • Senność (17,5%)
  • Zawroty głowy (10%)
  • Zaparcia (9%)
  • Niedociśnienie ortostatyczne (7%)
  • Suchość błon śluzowych jamy ustnej (7%)
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (6%)

Profil działań niepożądanych Ketrelu jest typowy dla leków przeciwpsychotycznych drugiej generacji. Większość efektów ubocznych ma charakter łagodny do umiarkowanego i często ustępuje w trakcie kontynuacji leczenia. Niemniej jednak, pacjenci powinni być regularnie monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych, szczególnie w początkowym okresie terapii.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Ketrelu obserwowano głównie nasilenie jego działań farmakologicznych, takich jak senność, tachykardia i niedociśnienie. Nie istnieje specyficzne antidotum dla kwetiapiny. W przypadku ostrego zatrucia zaleca się:

  • Intensywną opiekę medyczną
  • Utrzymanie drożności dróg oddechowych
  • Monitorowanie i podtrzymywanie czynności układu oddechowego i krążenia
  • Leczenie objawowe i podtrzymujące

Należy pamiętać o możliwości zatrucia wielolekowego. W takich przypadkach konieczne jest uwzględnienie potencjalnych interakcji między lekami.

Mechanizm działania

Ketrel (kwetiapina) jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym o złożonym mechanizmie działania. Główne cechy farmakodynamiczne leku to:

  • Antagonizm wobec receptorów serotoninowych 5HT2
  • Antagonizm wobec receptorów dopaminowych D1 i D2
  • Większa selektywność w stosunku do receptorów 5HT2 niż D2

Taki profil receptorowy odpowiada za skuteczność przeciwpsychotyczną przy jednoczesnym niskim ryzyku wywoływania objawów pozapiramidowych. Złożony mechanizm działania Ketrelu może tłumaczyć jego skuteczność zarówno w leczeniu schizofrenii, jak i różnych faz choroby dwubiegunowej.

Postać farmaceutyczna i skład

Ketrel dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg, 100 mg lub 200 mg kwetiapiny. Różnorodność dostępnych dawek umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Wielopostaciowość leku ułatwia stopniowe zwiększanie dawki w początkowym okresie leczenia oraz dostosowywanie dawki w terapii podtrzymującej.


1) Schizofrenia
F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10; Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD-10) - do ukończenia 18 rż.
Choroba afektywna dwubiegunowa
F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10; Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD-10) - do ukończenia 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
4) Schizofrenia
Zaburzenia psychiczne inne niż wymienione w ChPL u pacjentów z otępieniem; F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10; Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD-10) - do ukończenia 18 rż.
Choroba afektywna dwubiegunowa
Zaburzenia psychiczne inne niż wymienione w ChPL u pacjentów z otępieniem; F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10; Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD-10) - do ukończenia 18 rż.


Wskazania

Produkt jest wskazany do stosowania: w leczeniu schizofrenii, w leczeniu choroby dwubiegunowej, w tym: epizodów maniakalnych o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu w przebiegu choroby dwubiegunowej, epizodów ciężkiej depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej, zapobiegania nawrotom epizodów maniakalnych lub epizodów depresji u pacjentów z chorobą dwubiegunową, którzy reagowali na wcześniejsze leczenie kwetiapiną.

Dla każdego ze wskazań schemat dawkowania leku jest inny. Należy dopilnować, aby pacjent otrzymał dokładne informacje dotyczące dawkowania odpowiedniego dla jego choroby. Preparat można przyjmować z pokarmem lub bez. Dorośli. Leczenie schizofrenii. Preparat należy podawać 2x/dobę. Całkowita dawka dobowa przez pierwsze 4 dni leczenia wynosi: 50 mg - dzień 1., 100 mg - dzień 2., 200 mg - dzień 3. i 300 mg dzień 4. Od 4 dnia dawka powinna wynosić 300-450 mg/dobę (dawka zwykle skuteczna). Dawka może być zmieniana w zakresie 150-750 mg/dobę, zależnie od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia przez pacjenta. Leczenie ciężkich epizodów maniakalnych o umiarkowanym i ciężkim nasileniu w przebiegu choroby dwubiegunowej. W leczeniu epizodów maniakalnych w przebiegu choroby dwubiegunowej preparat należy podawać 2x/dobę. Całkowita dawka dobowa przez pierwsze 4 dni leczenia wynosi: 100 mg - dzień 1., 200 mg - dzień 2., 300 mg - dzień 3., 400 mg - dzień 4. Następnie dawka może być zwiększana maks. o 200 mg/dobę do dawki dobowej 800 mg w 6 dniu leczenia. Zależnie od reakcji pacjenta i tolerancji dawka dobowa w leczeniu podtrzymującym może wynosić 200-800 mg/dobę. Zwykle dawka skuteczna wynosi 400-800 mg/dobę. Leczenie ciężkich epizodów depresyjnych związanych z chorobą dwubiegunową: preparat powinien być stosowany raz/dobę, przed snem. Przez pierwsze 4 dni leczenia całkowite dawki dobowe wynoszą odpowiednio: 50 mg (dzień 1.), 100 mg (dzień 2.), 200 mg (dzień 3.), 300 mg (dzień 4). Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg. W badaniach klinicznych nie obserwowano dodatkowych korzyści ze stosowania produktu w dawce 600 mg w porównaniu z dawką 300 mg. W pojedynczych przypadkach korzystne może być stosowanie dawki 600 mg. Dawki większe niż 300 mg powinny być wprowadzane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu choroby dwubiegunowej. U niektórych pacjentów, w przypadku problemów wynikających z gorszej tolerancji leczenia, w badaniach klinicznych wykazano, że można rozważyć zmniejszenie dawki do minimum 200 mg. Zapobieganie nawrotom w chorobie dwubiegunowej. Pacjenci, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie kwetiapiną w ostrym leczeniu choroby dwubiegunowej, powinni kontynuować przyjmowanie produktu w tej samej dawce, w celu zapobiegania nawrotom epizodów maniakalnych, maniakalno-depresyjnych lub depresyjnych w przebiegu choroby dwubiegunowej. Dawka produktu może być dostosowana w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta, w zakresie dawek 300-800 mg/dobę. Ważne, aby w terapii podtrzymującej stosować najmniejsze skuteczne dawki leku. Osoby w podeszłym wieku. Podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, preparat należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku, szczególnie w początkowym okresie terapii. Konieczne może być wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszej dawki dobowej niż u młodszych pacjentów, zależnie od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta na leczenie. Średni klirens osoczowy kwetiapiny u pacjentów w podeszłym wieku był zmniejszony o 30% do 50% w porównaniu z wartościami występującymi u młodszych pacjentów. Nie badano bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania u pacjentów powyżej 65 lat z epizodami depresji w przebiegu choroby dwubiegunowej. Dzieci i młodzież. Preparat nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 rż., ze względu na brak danych uzasadniających stosowanie w tej grupie wiekowej. Zaburzenia czynności nerek. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaburzenia czynności wątroby. Kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. Dlatego produkt leczniczy należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów ze stwierdzonymi zaburzeniami czynności wątroby, szczególnie w początkowym okresie stosowania. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie należy rozpoczynać od dawki dobowej wynoszącej 25 mg. Dawkę można zwiększać codziennie o 25 mg do 50 mg, aż do dawki skutecznej, zależnie od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta na leczenie.

Nadwrażliwość na kwetiapinę bądź którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.

Kwetiapinę należy ostrożnie stosować u pacjentów z chorobami serca, naczyń, w tym układu naczyniowego mózgu, a także w przypadku skłonności do niskiego ciśnienia tętniczego. Preparat może powodować ortostatyczny spadek ciśnienia krwi, szczególnie w początkowym okresie ustalania dawki. Spadek ciśnienia krwi występuje częściej u osób w podeszłym wieku niż u młodszych pacjentów. W próbach klinicznych podawanie kwetiapiny nie było związane z trwałym wydłużeniem odstępu QTc. Jednakże, podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych, należy zachować ostrożność, gdy kwetiapina jest stosowana z lekami o których wiadomo, że wydłużają odstęp QTc, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. W kontrolowanych badaniach klinicznych nie stwierdzono występowania drgawek częściej niż w grupie placebo. Lek należy ostrożnie stosować u pacjentów z padaczką lub napadem padaczkowym w wywiadzie. Złośliwy zespół neuroleptyczny może wystąpić u pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi. Objawy kliniczne to: hipertermia, zaburzenie czynności układu autonomicznego, sztywność mięśni, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej. W takim przypadku, terapię należy natychmiast przerwać i zastosować odpowiednie leczenie. Kwetiapina może wywoływać późne dyskinezy po długotrwałym leczeniu. Jeśli występują objawy późnych dyskinez, należy zredukować dawkę leku lub przerwać leczenie kwetiapiną. Ostre objawy odstawienne w tym nudności, wymioty, bezsenność bardzo rzadko odnotowano po nagłym odstawieniu dużych dawek leków przeciwpsychotycznych. Może także wystąpić nawrót objawów psychotycznych i odnotowano wystąpienie zaburzeń ruchowych (akatyzja, dystonia, dyskineza). Zatem zalecane jest stopniowe odstawianie leku. Preparat może powodować senność. Nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych i obsługiwać maszyn podczas stosowania preparatu, dopóki nie zostanie jednoznacznie określone jak silny jest wpływ na powyższe czynności.

Ze względu na oddziaływanie kwetiapiny na OUN, lek powinien być stosowany ostrożnie w skojarzeniu z innymi lekami oddziałującymi również na OUN oraz w połączeniu z alkoholem. Kwetiapina nie zmieniała farmakokinetyki litu po jednoczesnym podaniu. Kwetiapina nie wpływała na enzymy wątrobowe związane z metabolizmem antypiryny. Jednoczesne podanie kwetiapiny i fenytoiny wywoływało zwiększony klirens kwetiapiny. W przypadku jednoczesnego podawania fenytoiny bądź innych leków indukujących enzymy wątrobowe (karbamazepiny, barbituranów, ryfampicyny) zaleca się zwiększenie dawki kwetiapiny. W przypadku odstawienia fenytoiny bądź zamiany na lek, który nie jest środkiem pobudzającym enzymy wątrobowe (np. walproinian sodu), dawka kwetiapiny powinna zostać zmniejszona. Farmakokinetyka kwetiapiny nie była znacząco zmieniona po jednoczesnym podaniu z rysperydonem lub haloperydolem. Jednak podanie kwetiapiny z tiorydazyną powodowało zwiększenie klirensu kwetiapiny. Nie stwierdzono również zmiany farmakokinetyki kwetiapiny po łącznym podaniu z lekiem przeciwdepresyjnym - imipraminą (znanym inhibitorem CYP2D6) bądź fluoksetyną (znanym inhibitorem enzymu CYP3A4 i CYP2D6). CYP3A4 jest głównym enzymem biorącym udział w metabolizmie kwetiapiny. Farmakokinetyka kwetiapiny nie była znacząco zmieniona po jednoczesnym podaniu cymetydyny (znany inhibitor enzymu P-450). Jednakże zaleca się ostrożność, kiedy stosuje się kwetiapinę jednocześnie z silnymi inhibitorami enzymu CYP3A4 (takimi jak ketokonazol czy erytromycyna).

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania kwetiapiny w ciąży nie jest ustalone, dlatego kwetiapina powinna być stosowana u kobiet w ciąży jedynie w przypadku, kiedy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Nieznany jest stopień, w jakim kwetiapina wydziela się do mleka matki, dlatego kobiety karmiące piersią powinny być poinformowane o ryzyku z zaleceniem odstawienia od piersi.

Najczęściej występującymi, a jednocześnie najbardziej istotnymi działaniami niepożądanymi odnotowanymi w krótkoterminowych, kontrolowanych badaniach kwetiapiny były: senność (17,5 %), zawroty głowy (10%), zaparcia (9%), niedociśnienie ortostatyczne (7%), suchość błon śluzowych jamy ustnej (7%), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (6%).

Przyjęcie szacunkowej dawki kwetiapiny do 20 g nie spowodowało śmierci pacjenta, przy czym powrót do zdrowia następował bez żadnych konsekwencji. Generalnie, odnotowane objawy i oznaki wynikały z nasilenia efektów farmakologicznych leku tj: senność, tachykardia i niedociśnienie. Nie istnieje szczególne antidotum dla kwetiapiny. W przypadkach ostrego zatrucia, należy rozważyć możliwość zwielokrotnienia dawki leku przez pacjenta, zaleca się intensywną opiekę lekarską. Ciągły nadzór lekarski oraz monitorowanie stanu pacjenta powinno być kontynuowane do momentu całkowitego powrotu do zdrowia.

Kwetiapina jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym, który działa na wiele receptorów neuroprzekaźników. Wykazuje ona powinowactwo do receptorów serotoninowych (5HT2) i receptorów dopaminowych D1 i D2 w mózgu. Jest to połączenie antagonizmu receptorów z większą selektywnością w kierunku receptora 5HT2 w porównaniu do receptorów D2, co jest uznawane za przyczynę właściwości przeciwpsychotycznych i małej zdolności kwetiapiny do wywoływania niepożądanych objawów pozapiramidowych.

1 tabl. powl. zawiera 25 mg, 100 mg lub 200 mg kwetiapiny.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.

Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.