Wyszukaj produkt

Ketrel

Quetiapine

tabl. powl.
100 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
54,56
(1)
12,00
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Ketrel
tabl. powl.
25 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
8,68
(4)
5,70
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Ketrel
tabl. powl.
25 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
16,00
Ketrel
tabl. powl.
200 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
102,75
(1)
15,37
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Ketrel - charakterystyka leku przeciwpsychotycznego

Wskazania do stosowania

Ketrel (kwetiapina) jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach:

  • Leczenie schizofrenii
  • Leczenie choroby dwubiegunowej:
    • Epizody maniakalne o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu
    • Epizody ciężkiej depresji
    • Zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych lub depresyjnych u pacjentów, którzy wcześniej reagowali na leczenie kwetiapiną

Ketrel wykazuje skuteczność w leczeniu różnych aspektów choroby dwubiegunowej, co czyni go wszechstronną opcją terapeutyczną w tym schorzeniu. Możliwość zastosowania zarówno w epizodach maniakalnych, jak i depresyjnych, a także w profilaktyce nawrotów, podkreśla jego szerokie spektrum działania.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Ketrelu jest zróżnicowane w zależności od wskazania i indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Kluczowe jest dostosowanie dawki do konkretnego przypadku klinicznego.

Wskazanie Schemat dawkowania Dawka docelowa
Schizofrenia Dzień 1: 50 mg
Dzień 2: 100 mg
Dzień 3: 200 mg
Dzień 4: 300 mg
300-450 mg/dobę (w 2 dawkach)
Epizody maniakalne w chorobie dwubiegunowej Dzień 1: 100 mg
Dzień 2: 200 mg
Dzień 3: 300 mg
Dzień 4: 400 mg
400-800 mg/dobę (w 2 dawkach)
Epizody depresyjne w chorobie dwubiegunowej Dzień 1: 50 mg
Dzień 2: 100 mg
Dzień 3: 200 mg
Dzień 4: 300 mg
300 mg/dobę (1 dawka wieczorem)

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, uwzględniając odpowiedź kliniczną i tolerancję pacjenta. W leczeniu podtrzymującym choroby dwubiegunowej dawka może wynosić 300-800 mg/dobę.

Ketrel można przyjmować niezależnie od posiłków. W przypadku epizodów depresyjnych zaleca się podawanie leku raz dziennie, przed snem, co może poprawić tolerancję leczenia.

Szczególne grupy pacjentów:

Osoby w podeszłym wieku: Należy zachować ostrożność, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Może być konieczne wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszych dawek dobowych niż u młodszych pacjentów.

Zaburzenia czynności nerek: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.

Zaburzenia czynności wątroby: Należy zachować szczególną ostrożność. Leczenie rozpoczyna się od dawki 25 mg/dobę, zwiększając ją stopniowo o 25-50 mg dziennie do osiągnięcia dawki skutecznej.

Dzieci i młodzież: Stosowanie Ketrelu nie jest zalecane u osób poniżej 18. roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.

Precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnej skuteczności terapeutycznej przy jednoczesnej minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania Ketrelu jest nadwrażliwość na kwetiapinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie Ketrelu wymaga szczególnej uwagi w następujących przypadkach:

  • Choroby układu sercowo-naczyniowego, w tym choroby naczyń mózgowych
  • Skłonność do niskiego ciśnienia tętniczego
  • Ryzyko wydłużenia odstępu QTc
  • Padaczka lub napady padaczkowe w wywiadzie
  • Ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego
  • Możliwość wystąpienia późnych dyskinez

Ketrel może powodować ortostatyczne spadki ciśnienia krwi, szczególnie w początkowym okresie leczenia. Ryzyko to jest większe u osób w podeszłym wieku. Należy monitorować ciśnienie krwi, zwłaszcza podczas dostosowywania dawki.

W przypadku wystąpienia objawów złośliwego zespołu neuroleptycznego (hipertermia, zaburzenia czynności układu autonomicznego, sztywność mięśni, wzrost aktywności fosfokinazy kreatynowej) należy natychmiast przerwać leczenie i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne.

Długotrwałe stosowanie Ketrelu może prowadzić do wystąpienia późnych dyskinez. W takim przypadku należy rozważyć redukcję dawki lub przerwanie leczenia.

Nagłe odstawienie leku, szczególnie po stosowaniu dużych dawek, może prowadzić do wystąpienia ostrych objawów odstawiennych, takich jak nudności, wymioty czy bezsenność. Zaleca się stopniowe odstawianie leku.

Ketrel może powodować senność i zaburzenia koncentracji. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.

Warto zapamiętać
  • Ketrel jest skuteczny w leczeniu schizofrenii oraz różnych aspektów choroby dwubiegunowej, w tym epizodów maniakalnych i depresyjnych.
  • Dawkowanie Ketrelu musi być indywidualnie dostosowane do pacjenta, z uwzględnieniem wskazania, wieku i stanu zdrowia, szczególnie u osób starszych i z zaburzeniami czynności wątroby.

Interakcje lekowe

Ketrel wchodzi w interakcje z wieloma lekami, co wymaga szczególnej uwagi przy jego stosowaniu:

  • Leki działające na OUN i alkohol: możliwe nasilenie działania sedatywnego
  • Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. fenytoina, karbamazepina, barbiturany, ryfampicyna): mogą zwiększać klirens kwetiapiny, co może wymagać zwiększenia dawki Ketrelu
  • Silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol, erytromycyna): mogą zmniejszać metabolizm kwetiapiny, co wymaga ostrożności w stosowaniu
  • Leki wydłużające odstęp QTc: wymagana ostrożność, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku

Ketrel nie wpływa znacząco na farmakokinetykę litu, antypiryny, rysperydonu czy haloperydolu. Jednakże, jednoczesne stosowanie z tiorydazyną może zwiększać klirens kwetiapiny.

Monitorowanie stężenia leków i dostosowywanie dawek może być konieczne w przypadku łączenia Ketrelu z lekami wpływającymi na jego metabolizm. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne interakcje u pacjentów przyjmujących złożone schematy leczenia.

Ciąża i laktacja

Stosowanie Ketrelu w ciąży powinno być rozważane tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko dla płodu. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania kwetiapiny w ciąży nie zostały jednoznacznie ustalone.

Karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia Ketrelem, ponieważ nie jest znany stopień przenikania leku do mleka matki. Kobiety karmiące powinny być poinformowane o potencjalnym ryzyku i rozważyć przerwanie karmienia piersią lub odstawienie leku, w zależności od indywidualnej sytuacji klinicznej.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane Ketrelu obejmują:

  • Senność (17,5%)
  • Zawroty głowy (10%)
  • Zaparcia (9%)
  • Niedociśnienie ortostatyczne (7%)
  • Suchość błon śluzowych jamy ustnej (7%)
  • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (6%)

Większość tych działań niepożądanych ma charakter łagodny do umiarkowanego i często ustępuje w trakcie kontynuacji leczenia. Niemniej jednak, pacjenci powinni być monitorowani pod kątem wystąpienia tych objawów, szczególnie w początkowym okresie terapii i podczas zwiększania dawki.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Ketrelu może prowadzić do nasilenia jego działań farmakologicznych. Objawy mogą obejmować:

  • Senność
  • Tachykardię
  • Niedociśnienie

Nie istnieje specyficzne antidotum dla kwetiapiny. W przypadku przedawkowania zaleca się intensywną opiekę medyczną, monitorowanie funkcji życiowych i leczenie objawowe. Należy rozważyć możliwość zatrucia wieloma lekami.

Przyjęcie dawki do 20 g kwetiapiny nie spowodowało śmierci pacjenta, a powrót do zdrowia nastąpił bez trwałych konsekwencji. Niemniej jednak, każdy przypadek przedawkowania wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i ciągłego nadzoru do czasu całkowitego ustąpienia objawów.

Mechanizm działania

Ketrel (kwetiapina) jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym o złożonym mechanizmie działania. Jego główne cechy farmakologiczne to:

  • Antagonizm wobec receptorów serotoninowych 5HT2
  • Antagonizm wobec receptorów dopaminowych D1 i D2
  • Większa selektywność w stosunku do receptorów 5HT2 w porównaniu do receptorów D2

Ta unikalna kombinacja działań receptorowych przyczynia się do skuteczności przeciwpsychotycznej Ketrelu przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka wystąpienia niepożądanych objawów pozapiramidowych. Złożony profil farmakologiczny leku może tłumaczyć jego skuteczność zarówno w leczeniu schizofrenii, jak i w różnych fazach choroby dwubiegunowej.

Skład preparatu

Ketrel dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg, 100 mg lub 200 mg kwetiapiny jako substancji czynnej. Różne dawki umożliwiają precyzyjne dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta i ułatwiają stopniowe zwiększanie dawki, szczególnie w początkowej fazie terapii.

Znajomość dostępnych dawek jest istotna dla lekarzy prowadzących, gdyż pozwala na elastyczne modyfikowanie schematu leczenia w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta.


1) Schizofrenia
F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10; Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD-10) - do ukończenia 18 rż.
Choroba afektywna dwubiegunowa
F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10; Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD-10) - do ukończenia 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia
4) Schizofrenia
Zaburzenia psychiczne inne niż wymienione w ChPL u pacjentów z otępieniem; F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10; Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD-10) - do ukończenia 18 rż.
Choroba afektywna dwubiegunowa
Zaburzenia psychiczne inne niż wymienione w ChPL u pacjentów z otępieniem; F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10; Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD-10) - do ukończenia 18 rż.


Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.