Ketotifen WZF - charakterystyka produktu leczniczego dla lekarzy
Wskazania do stosowania
Ketotifen WZF jest wskazany w następujących przypadkach:
- Zapobieganie astmie oskrzelowej
- Objawowe leczenie chorób alergicznych:
- Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
- Alergiczne zapalenie spojówek
Uwaga: Ketotifen WZF nie jest skuteczny w leczeniu ostrej reakcji alergicznej ani w przerywaniu napadów duszności w przebiegu astmy.
Ketotifen wykazuje działanie przeciwalergiczne poprzez hamowanie uwalniania mediatorów zapalnych oraz blokowanie receptorów histaminowych H1. Może być stosowany zamiast klasycznych antagonistów receptorów H1.
Dawkowanie i sposób podawania
| Grupa pacjentów | Dawkowanie |
|---|---|
| Dorośli | 1 tabletka (1 mg) 2 razy na dobę |
| Dzieci powyżej 3 lat | 1 tabletka (1 mg) 2 razy na dobę |
| Pacjenci wrażliwi na działanie sedatywne | Rozpocząć od 0,5 mg 2 razy na dobę, stopniowo zwiększać do pełnej dawki |
| W razie konieczności | Można zwiększyć do 2 mg 2 razy na dobę |
Tabletki należy przyjmować podczas posiłku, co 12 godzin (rano i wieczorem). U dzieci zaleca się stosowanie ketotifenu w postaci syropu.
W celu osiągnięcia pełnego działania terapeutycznego w zapobieganiu astmie oskrzelowej może być konieczne leczenie trwające kilka tygodni. Preparat należy odstawiać stopniowo przez okres 2-4 tygodni ze względu na możliwość nawrotu objawów astmy.
U dzieci może być konieczne zastosowanie większych dawek w przeliczeniu na kilogram masy ciała niż u dorosłych, aby uzyskać optymalne działanie leku.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na ketotifen lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Padaczka
- Stosowanie doustnych leków przeciwcukrzycowych
- Karmienie piersią
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ketotifen WZF nie jest skuteczny w zapobieganiu lub przerywaniu ostrego napadu astmy. W przypadku braku pożądanej reakcji po kilku tygodniach, zaleca się kontynuowanie leczenia przez minimum 2-3 miesiące.
Przy jednoczesnym stosowaniu leków rozszerzających oskrzela, ich częstość przyjmowania może być zmniejszona. Odstawianie ketotifenu powinno odbywać się stopniowo przez 2-4 tygodnie.
Należy zachować ostrożność u pacjentów z padaczką w wywiadzie, gdyż ketotifen może obniżać próg drgawkowy. W rzadkich przypadkach donoszono o wystąpieniu drgawek podczas leczenia ketotifenem.
Długotrwałe stosowanie ketotifenu może hamować odczyny skórne na alergeny, dlatego należy go odstawić na 10-14 dni przed wykonaniem testów alergicznych.
Ze względu na możliwe działanie uspokajające, szczególnie w początkowym okresie leczenia, pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Warto zapamiętać
- Ketotifen WZF nie jest skuteczny w leczeniu ostrego napadu astmy
- Lek należy odstawiać stopniowo przez 2-4 tygodnie, aby uniknąć nawrotu objawów astmy
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Ketotifen może nasilać działanie:
- Leków hamujących czynność OUN
- Leków przeciwhistaminowych
- Leków przeciwzakrzepowych
- Alkoholu
Nie należy stosować doustnych leków przeciwcukrzycowych jednocześnie z ketotifenem ze względu na ryzyko trombocytopenii.
Ketotifen nasila działanie leków rozszerzających oskrzela, dlatego należy zmniejszyć częstość ich stosowania podczas przyjmowania ketotifenu.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ketotifenu u kobiet w ciąży. Lek może być stosowany w okresie ciąży tylko w razie bezwzględnej konieczności.
Karmienie piersią: Ketotifen prawdopodobnie przenika do mleka kobiecego. Kobiety przyjmujące ketotifen nie powinny karmić piersią.
Płodność: Brak danych dotyczących wpływu ketotifenu na płodność u ludzi.
Działania niepożądane
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:
- Zaburzenia układu nerwowego: senność, ból głowy, zawroty głowy
- Zaburzenia psychiczne: pobudzenie psychoruchowe, drażliwość, bezsenność, nerwowość
- Zaburzenia żołądka i jelit: suchość błony śluzowej jamy ustnej, wymioty, nudności, biegunka
- Zaburzenia skóry: wysypka, pokrzywka
- Zaburzenia metabolizmu: zwiększenie masy ciała
Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy czy zespół Stevens-Johnsona.
Przedawkowanie
Główne objawy ostrego przedawkowania to:
- Senność do nadmiernego uspokojenia
- Zawroty głowy, splątanie i dezorientacja
- Tachykardia i niedociśnienie tętnicze
- Nadpobudliwość lub drgawki (zwłaszcza u dzieci)
- Przemijająca śpiączka
Leczenie przedawkowania obejmuje płukanie żołądka (jeśli od zażycia nie upłynęło więcej niż godzina), podanie węgla aktywnego oraz leczenie objawowe. W przypadku pobudzenia lub drgawek można rozważyć podanie krótko działających barbituranów lub benzodiazepin.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Ketotifen jest lekiem przeciwastmatycznym o działaniu przeciwalergicznym. Jego mechanizm działania obejmuje:
- Hamowanie uwalniania mediatorów alergicznych (histamina, leukotrieny)
- Hamowanie aktywacji granulocytów kwasochłonnych
- Hamowanie rozwoju nadreaktywności dróg oddechowych
- Niekompetycyjne blokowanie receptorów histaminowych H1
Ketotifen nie wykazuje działania rozszerzającego oskrzela. Jego pełne działanie terapeutyczne w zapobieganiu astmie oskrzelowej może być widoczne po kilku tygodniach stosowania.
Skład
1 tabletka zawiera 1 mg ketotyfenu w postaci ketotyfenu wodorofumaranu.
Ketotifen WZF jest cennym lekiem w profilaktyce astmy oskrzelowej oraz leczeniu objawowym chorób alergicznych. Jego skuteczność i bezpieczeństwo zostały potwierdzone w badaniach klinicznych, jednak należy pamiętać o możliwych działaniach niepożądanych i interakcjach z innymi lekami. Indywidualizacja terapii i ścisłe monitorowanie pacjenta są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów leczenia.
Alkohol
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Wykaz B
Upośledza !