Ketotifen Hasco - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ketotifen Hasco w postaci syropu jest stosowany w następujących wskazaniach:

• Zapobieganie astmie oskrzelowej
• Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa
• Objawowe leczenie alergicznego zapalenia ul>

  Uwaga: Produkt nie jest skuteczny w przerywaniu napadu astmy oskrzelowej.

  Ketotifen wykazuje działanie przeciwalergiczne poprzez hamowanie uwalniania mediatorów reakcji alergicznej. Jest niekompetycyjnym antagonistą receptorów histaminowych H1. Hamuje rozwój nadreaktywności oskrzeli, co objawia się zmniejszeniem częstości występowania oraz ciężkości napadów astmy.

  Dawkowanie i sposób podawania

  Grupa wiekowa	Dawkowanie
  Dzieci w wieku od 7 m-ca życia do 3 lat	0,25 ml syropu/kg masy ciała 2 razy na dobę
  Dzieci powyżej 3 lat i dorośli	5 ml syropu 2 razy na dobę

  Dawkowanie należy dostosować do masy ciała pacjenta i podawać rano i wieczorem, podczas posiłku. Nie należy przekraczać dawki 2,5 ml syropu 2 razy na dobę u dzieci do 3 lat.

  U pacjentów wrażliwych na działanie sedatywne ketotifenu zaleca się powolne zwiększanie dawki przez pierwszy tydzień leczenia. Należy rozpocząć od 2,5 ml syropu 2 razy na dobę, a następnie stopniowo zwiększać dawkę aż do osiągnięcia pełnej dawki leczniczej.

  Uwaga: Do opakowania dołączona jest miarka umożliwiająca odmierzenie odpowiedniej ilości syropu.

  W celu osiągnięcia pełnego działania terapeutycznego ketotifenu w zapobieganiu astmie oskrzelowej może być konieczne leczenie trwające kilka tygodni.

  Warto zapamiętać

  • Ketotifen Hasco wymaga kilkutygodniowego stosowania dla osiągnięcia pełnego efektu terapeutycznego w astmie oskrzelowej.
  • Lek należy podawać dwa razy dziennie, rano i wieczorem, podczas posiłku.

  Przeciwwskazania

  Stosowanie Ketotifen Hasco jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na substancję czynną (ketotifen) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Jednoczesne stosowanie doustnych leków przeciwcukrzycowych

  Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  Podczas stosowania Ketotifen Hasco należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • U pacjentów z padaczką w wywiadzie - ze względu na możliwość wystąpienia drgawek
  • Przy odstawianiu leku - należy to robić stopniowo przez okres 2-4 tygodni
  • Przed wykonywaniem testów alergicznych - lek należy odstawić na 3-4 dni przed badaniem
  • U pacjentów z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy
  • U pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy

  W początkowym okresie stosowania produktu nie należy przerywać przyjmowania innych leków przeciwastmatycznych, szczególnie preparatów steroidowych i hormonu adrenokortykotropowego (ACTH), ze względu na możliwość wystąpienia niewydolności nadnerczy.

  Produkt zawiera parahydroksybenzoesan propylu i metylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

  Podczas pierwszych kilku dni stosowania produktu reakcje pacjenta mogą ulec spowolnieniu. Należy ostrzec pacjentów, by nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali urządzeń mechanicznych do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek.

  Interakcje z innymi produktami leczniczymi

  Ketotifen Hasco może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Leki hamujące czynność ośrodkowego układu nerwowego (uspokajające, nasenne) - ketotifen może nasilać ich działanie
  • Leki przeciwhistaminowe - ketotifen może nasilać ich działanie
  • Alkohol - ketotifen może nasilać jego działanie
  • Doustne leki przeciwcukrzycowe - jednoczesne stosowanie może spowodować zmniejszenie liczby płytek krwi

  Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

  Ketotifen Hasco może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku bezwzględnej konieczności. Ze względu na przenikanie ketotifenu do mleka matki, kobiety przyjmujące ketotifen nie powinny karmić piersią.

  Działania niepożądane

  Podczas stosowania Ketotifen Hasco mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Często: pobudzenie, drażliwość, bezsenność, nerwowość
  • Niezbyt często: zawroty głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie pęcherza moczowego
  • Rzadko: zwiększenie masy ciała, uspokojenie polekowe
  • Bardzo rzadko: drgawki, rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, ciężkie reakcje skórne, zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

  Uspokojenie polekowe, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz zawroty głowy mogą wystąpić na początku stosowania produktu, zwykle jednak przemijają podczas dalszego leczenia. Objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego obserwowano zwłaszcza u dzieci.

  Przedawkowanie

  W przypadku przedawkowania Ketotifen Hasco mogą wystąpić następujące objawy:

  • Zawroty głowy
  • Nadmierne uspokojenie i senność
  • Splątanie i dezorientacja
  • Tachykardia
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Zapaść krążeniowo-oddechowa
  • Śpiączka
  • U dzieci: nadpobudliwość lub drgawki

  W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe. Jeśli lek został przyjęty w ciągu ostatniej godziny, zaleca się wywołanie wymiotów lub wykonanie płukania żołądka. Korzystne może być podanie węgla aktywowanego. W razie konieczności zalecane jest leczenie objawowe i monitorowanie czynności układu krążenia.

  Skład

  5 ml syropu Ketotifen Hasco zawiera 1 mg ketotifenu w postaci ketotifenu wodorofumaranu 1,38 mg.

  Lek zawiera również substancje pomocnicze, w tym sacharozę i sorbitol, co należy uwzględnić u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów.