Ketoprofenum Fastum - miejscowy lek przeciwbólowy i przeciwzapalny

Ketoprofenum Fastum to preparat w postaci żelu do stosowania miejscowego, zawierający jako substancję czynną ketoprofen - niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu fenylopropionowego. Lek wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne po aplikacji na skórę.

Wskazania do stosowania

Preparat jest wskazany do miejscowego leczenia:

• Bólów mięśni i stawów spowodowanych urazami, takimi jak:
  • Kontuzje sportowe
  • Urazy stawów z naderwaniem więzadeł (bez zwichnięcia)
• Bólu w okolicy lędźwiowej w przebiegu dysul>

  Miejscowe zastosowanie ketoprofenu pozwala na uzyskanie efektu przeciwbólowego i przeciwzapalnego bezpośrednio w miejscu aplikacji, przy ograniczeniu działania ogólnoustrojowego.

  Dawkowanie i sposób podawania

  Częstotliwość	Ilość żelu	Sposób aplikacji
  1-2 razy na dobę	Pasek żelu o długości 3-5 cm	Nanieść cienką warstwę na skórę w obrębie bolesnego miejsca i delikatnie wmasować

  Tabela 1. Zalecane dawkowanie preparatu Ketoprofenum Fastum

  Wmasowanie żelu ułatwia wchłanianie substancji czynnej. Jeśli po 7 dniach stosowania leku objawy nie ustąpią, nasilą się lub wystąpią nowe dolegliwości, należy ponownie ocenić stan pacjenta. Preparatu nie należy stosować u dzieci poniżej 15 roku życia.

  Ketoprofenum Fastum stosuje się miejscowo 1-2 razy dziennie, wmasowując cienką warstwę żelu w bolesne miejsce. Konieczna jest ocena skuteczności leczenia po tygodniu stosowania.

  Przeciwwskazania

  Stosowanie preparatu Ketoprofenum Fastum jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na ketoprofen, fenofibrat, kwas tiaprofenowy, kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ
  • Reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne w wywiadzie
  • Alergia skórna po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu tiaprofenowego, fenofibratu, filtrów UV lub perfum
  • Ekspozycja na światło słoneczne lub promieniowanie UV (np. w solarium) w trakcie leczenia i przez 2 tygodnie po jego zakończeniu
  • III trymestr ciąży
  • Wiek poniżej 15 lat
  • Uszkodzona lub zmieniona chorobowo skóra (np. wyprysk, trądzik, zakażenia skóry, otwarte rany)

  Ketoprofenum Fastum nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, reakcjami fotoalergicznymi w wywiadzie, na uszkodzoną skórę oraz u kobiet w III trymestrze ciąży i dzieci poniżej 15 roku życia.

  Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  Podczas stosowania preparatu Ketoprofenum Fastum należy zachować szczególną ostrożność:

  • W przypadku pojawienia się wysypki należy natychmiast przerwać stosowanie leku
  • Po każdej aplikacji dokładnie umyć ręce (chyba że to one są miejscem leczonym)
  • Przy długotrwałym stosowaniu zaleca się używanie rękawiczek ochronnych
  • Nie stosować pod opatrunki okluzyjne, na błony śluzowe ani w pobliżu oczu
  • Unikać ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie UV w trakcie leczenia i przez 2 tygodnie po jego zakończeniu
  • Zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością krążenia, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
  • Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z astmą, przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa, zatok lub polipami nosa ze względu na zwiększone ryzyko reakcji alergicznych
  • U pacjentów z padaczką w wywiadzie stosować ostrożnie ze względu na zawartość olejku lawendowego

  Stosowanie Ketoprofenum Fastum wymaga zachowania środków ostrożności, szczególnie w zakresie ochrony przed promieniowaniem UV oraz u pacjentów z chorobami układowymi lub alergicznymi.

  Interakcje z innymi produktami leczniczymi

  Nie opisano istotnych interakcji preparatu Ketoprofenum Fastum z innymi lekami. Jednakże zaleca się uważne monitorowanie pacjentów przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe ze względu na potencjalne ryzyko interakcji.

  Wpływ na ciążę i laktację

  Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ketoprofenu miejscowo u kobiet w ciąży. W oparciu o dane dotyczące ketoprofenu o działaniu ogólnym:

  • I i II trymestr ciąży: należy unikać stosowania preparatu ze względu na brak ustalonego bezpieczeństwa
  • III trymestr ciąży: stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek, serca lub płuc u płodu oraz przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego

  Nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią.

  Ketoprofenum Fastum nie powinien być stosowany w ciąży, szczególnie w III trymestrze, oraz podczas karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.

  Działania niepożądane

  Najczęściej obserwowane działania niepożądane to miejscowe reakcje skórne, które mogą rozprzestrzeniać się poza miejsce aplikacji. Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje, takie jak wyprysk pęcherzowy lub pryszczykowaty. Inne działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości
  • Zaburzenia żołądka i jelit (bardzo rzadko): choroba wrzodowa, krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunka
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
    • Niezbyt często: rumień, świąd, wyprysk, pieczenie
    • Rzadko: nadwrażliwość na światło, wyprysk pęcherzowy, pokrzywka
    • Bardzo rzadko: zapalenie skóry kontaktowe, obrzęk naczynioruchowy
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych (bardzo rzadko): niewydolność nerek lub zaostrzenie zaburzeń czynności nerek

  Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie narażeni na wystąpienie działań niepożądanych po zastosowaniu NLPZ.

  Mimo że Ketoprofenum Fastum jest stosowany miejscowo, mogą wystąpić zarówno reakcje skórne, jak i ogólnoustrojowe działania niepożądane. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów w podeszłym wieku.

  Warto zapamiętać

  • Ketoprofenum Fastum nie powinien być stosowany na uszkodzoną skórę ani u pacjentów z nadwrażliwością na światło słoneczne.
  • Podczas stosowania preparatu i 2 tygodnie po zakończeniu leczenia należy unikać ekspozycji na promieniowanie UV, w tym światło słoneczne.

  Przedawkowanie

  Ze względu na niskie stężenie ketoprofenu w osoczu po podaniu miejscowym, ryzyko przedawkowania lub zatrucia jest niewielkie. W przypadku omyłkowego spożycia żelu mogą wystąpić:

  • Senność, nudności, wymioty
  • Przy dużych dawkach: zahamowanie czynności oddechowych, śpiączka, drgawki, krwawienie z przewodu pokarmowego, zaburzenia ciśnienia tętniczego, ostra niewydolność nerek

  W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe typowe dla zatruć NLPZ. Jeśli od przedawkowania nie upłynęła więcej niż godzina, zaleca się wykonanie płukania żołądka.

  Mimo niskiego ryzyka przedawkowania przy stosowaniu miejscowym, w przypadku spożycia dużej ilości preparatu konieczne jest wdrożenie odpowiedniego postępowania medycznego.

  Właściwości farmakologiczne

  Ketoprofen, substancja czynna preparatu Ketoprofenum Fastum, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym z grupy pochodnych kwasu fenylopropionowego. Po aplikacji miejscowej w postaci żelu wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, co pozwala na skuteczne łagodzenie dolegliwości bólowych mięśni i stawów.

  Skład preparatu

  100 g żelu Ketoprofenum Fastum zawiera 2,50 g ketoprofenu jako substancję czynną.