Ketoprofenum Fastum - miejscowy lek przeciwbólowy i przeciwzapalny

Ketoprofenum Fastum to preparat w postaci żelu do stosowania miejscowego, zawierający jako substancję czynz) z grupy pochodnych kwasu fenylopropionowego. Lek wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne po aplikacji na skórę.

Wskazania do stosowania

Ketoprofenum Fastum jest wskazany do miejscowego leczenia:

• Bólów mięśni i stawów spowodowanych urazami, takimi jak:
  • Kontuzje sportowe
  • Urazy stawów z naderwaniem więzadeł (bez zwichnięcia)
  • Uszkodzenia ścięgien i mięśni wywołane nadmiernym wysiłkiem
• Bólu w okolicy lędźwiowej w przebiegu dyskopatii

Miejscowe zastosowanie ketoprofenu pozwala na uzyskanie efektu przeciwbólowego i przeciwzapalnego bezpośrednio w miejscu aplikacji, przy ograniczeniu działania ogólnoustrojowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Zalecane dawkowanie Ketoprofenum Fastum

Wmasowanie żelu ułatwia jego wchłanianie przez skórę. Jeśli po 7 dniach stosowania leku objawy nie ustąpią, nasilą się lub wystąpią nowe dolegliwości, należy dokonać ponownej oceny stanu pacjenta. Produktu nie należy stosować u dzieci poniżej 15 roku życia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Ketoprofenum Fastum jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne w wywiadzie
• Znane reakcje nadwrażliwości (np. objawy astmy, alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa) po zastosowaniu:
  • Ketoprofenu
  • Fenofibratu
  • Kwasu tiaprofenowego
  • Kwasu acetylosalicylowego (ASA)
  • Innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• Alergia skórna w wywiadzie po zastosowaniu:
  • Ketoprofenu
  • Kwasu tiaprofenowego
  • Fenofibratu
  • Filtrów UV
  • Perfum
• Ekspozycja na światło słoneczne (nawet przy zachmurzonym niebie) oraz promieniowanie UV w solarium w trakcie leczenia i przez 2 tygodnie po jego zakończeniu
• Trzeci trymestr ciąży
• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu
• Uszkodzona lub zmieniona chorobowo skóra (np. wyprysk, trądzik, zakażenia skóry, otwarte rany)
• Wiek poniżej 15 lat

Przeciwwskazania obejmują zarówno reakcje nadwrażliwości na składniki preparatu, jak i czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na unikanie ekspozycji na promieniowanie UV podczas stosowania leku i przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Ketoprofenum Fastum należy zachować następujące środki ostrożności:

• Przerwać stosowanie w przypadku pojawienia się wysypki
• Dokładnie myć ręce po każdej aplikacji (chyba że to ręce są miejscem leczonym)
• Przy długotrwałym stosowaniu zaleca się używanie rękawiczek ochronnych
• Nie stosować pod opatrunki okluzyjne, na błony śluzowe ani w pobliżu oczu
• Zachować ostrożność u pacjentów z:
  • Niewydolnością krążenia
  • Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
  • Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• Unikać bezpośredniego światła słonecznego (także solarium) w okresie leczenia i 2 tygodnie po jego zakończeniu
• Chronić leczone obszary skóry poprzez noszenie odzieży podczas stosowania produktu i 2 tygodnie po zaprzestaniu aplikacji
• Zachować ostrożność u pacjentów z padaczką w wywiadzie (ze względu na zawartość olejku lawendowego)
• Zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:
  • Astmą
  • Przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa
  • Przewlekłym zapaleniem zatok
  • Polipami nosa

Stosowanie miejscowe ketoprofenu może prowadzić do ogólnoustrojowych działań niepożądanych, dlatego konieczne jest zachowanie ostrożności u pacjentów z grup ryzyka. Szczególną uwagę należy zwrócić na ochronę skóry przed promieniowaniem UV oraz monitorowanie pacjentów z chorobami układu oddechowego.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie opisano interakcji Ketoprofenum Fastum z innymi lekami. Jednakże zaleca się uważne monitorowanie pacjentów przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe. Mimo braku udokumentowanych interakcji, należy zachować ostrożność ze względu na potencjalne wchłanianie ogólnoustrojowe ketoprofenu.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża:

• I i II trymestr: należy unikać stosowania ze względu na brak ustalonego bezpieczeństwa
• III trymestr: stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek, serca lub płuc u płodu oraz przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią.

Bezpieczeństwo stosowania ketoprofenu miejscowo w ciąży nie zostało ustalone. Należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza w III trymestrze ciąży, gdy ryzyko działań niepożądanych jest największe.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Ketoprofenum Fastum mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko):
  • Reakcja anafilaktyczna
  • Reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia żołądka i jelit (bardzo rzadko):
  • Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Biegunka
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
  • Niezbyt często: rumień, świąd, wyprysk, pieczenie
  • Rzadko: nadwrażliwość na światło, wyprysk pęcherzowy, pokrzywka
  • Bardzo rzadko: zapalenie skóry kontaktowe, obrzęk naczynioruchowy
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych (bardzo rzadko):
  • Niewydolność nerek lub zaostrzenie zaburzeń czynności nerek

Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie narażeni na wystąpienie działań niepożądanych po podaniu NLPZ. Miejscowe reakcje skórne mogą rozprzestrzeniać się poza miejsce aplikacji leku. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje, takie jak wyprysk pęcherzowy lub pryszczykowaty, które mogą się uogólniać.

Przedawkowanie

Przedawkowanie lub zatrucie Ketoprofenum Fastum jest mało prawdopodobne ze względu na małe stężenie ketoprofenu w osoczu po podaniu miejscowym. Jednakże w przypadku omyłkowego spożycia żelu mogą wystąpić następujące objawy:

• Senność
• Nudności
• Wymioty

Spożycie dużych dawek może prowadzić do poważniejszych konsekwencji, takich jak:

• Zahamowanie czynności oddechowych
• Śpiączka
• Drgawki
• Krwawienie z przewodu pokarmowego
• Zmiany ciśnienia tętniczego (zwiększenie lub zmniejszenie)
• Ostra niewydolność nerek

W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe typowe dla zatruć NLPZ. Jeśli od przedawkowania nie upłynęła więcej niż 1 godzina, zaleca się wykonanie płukania żołądka.

Właściwości farmakologiczne

Ketoprofen, substancja czynna Ketoprofenum Fastum, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym z grupy pochodnych kwasu fenylopropionowego. Po aplikacji miejscowej w postaci żelu wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn, które są mediatorami stanu zapalnego i bólu.

Skład

100 g żelu Ketoprofenum Fastum zawiera 2,50 g ketoprofenu jako substancję czynną.

Ketoprofenum Fastum jest skutecznym lekiem do miejscowego leczenia bólu i stanu zapalnego, jednak wymaga ostrożnego stosowania ze względu na potencjalne działania niepożądane. Kluczowe jest przestrzeganie zaleceń dotyczących aplikacji i unikanie czynników ryzyka, takich jak ekspozycja na promieniowanie UV.