Ketoprofenum Fastum - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ketoprofenum Fastum jest wskazany do miejscowego leczenia następujących dolegliwości:

• Bóle mięśni i stawów spowodowane urazami, w tym:
  • Kontuzje związane z uprawianiem sportu
  • Urwięzadeł (bez zwichnięcia)
  • Uszkodzenia ścięgien i mięśni powstałe wskutek nadli>
• Ból w okolicy lędźwiowej w przebiegu dyskopatii

Miejscowe zastosowanie ketoprofenu w postaci żelu pozwala na skuteczne łagodzenie bólu i stanu zapalnego w obrębie tkanek miękkich i stawów, przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania preparatu Ketoprofenum Fastum

Należy zwrócić uwagę na następujące aspekty stosowania leku:

• Delikatne wmasowanie żelu ułatwia jego wchłanianie
• Jeśli po 7 dniach stosowania leku objawy nie ustąpią, nasilą się lub wystąpią nowe, konieczna jest ponowna ocena stanu pacjenta
• Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 15 roku życia

Właściwe dawkowanie i sposób aplikacji preparatu Ketoprofenum Fastum mają kluczowe znaczenie dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie preparatu Ketoprofenum Fastum jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne w wywiadzie
• Znane reakcje nadwrażliwości (np. objawy astmy, alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa) po zastosowaniu:
  • Ketoprofenu
  • Fenofibratu
  • Kwasu tiaprofenowego
  • Kwasu acetylosalicylowego (ASA)
  • Innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• Alergia skórna w wywiadzie po zastosowaniu:
  • Ketoprofenu
  • Kwasu tiaprofenowego
  • Fenofibratu
  • Filtrów UV
  • Perfum
• Ekspozycja na światło słoneczne (nawet przy zachmurzonym niebie) oraz promieniowanie UV w solarium w trakcie leczenia i przez 2 tygodnie po jego zakończeniu
• III trymestr ciąży
• Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego
• Uszkodzona lub zmieniona chorobowo skóra (np. wyprysk, trądzik, zakażenia skóry, otwarte rany)
• Wiek poniżej 15 lat

Znajomość przeciwwskazań do stosowania preparatu Ketoprofenum Fastum jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i uniknięcia potencjalnie groźnych powikłań. Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje nadwrażliwości oraz ekspozycję na promieniowanie UV.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania preparatu Ketoprofenum Fastum należy zachować szczególną ostrożność i przestrzegać następujących zaleceń:

• Przerwać stosowanie w przypadku pojawienia się wysypki
• Dokładnie myć ręce po każdorazowym zastosowaniu (chyba że to ręce są miejscem leczonym)
• Stosować rękawiczki ochronne podczas długotrwałego stosowania
• Nie stosować pod opatrunki okluzyjne, na błony śluzowe ani w pobliżu oczu
• Zachować ostrożność u pacjentów z:
  • Niewydolnością krążenia
  • Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
  • Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• Unikać bezpośredniego światła słonecznego (także solarium) w okresie leczenia oraz 2 tygodnie po jego zakończeniu
• Chronić leczone obszary skóry poprzez noszenie odzieży podczas stosowania produktu i 2 tygodnie po zaprzestaniu aplikacji
• Zachować ostrożność u pacjentów z padaczką w wywiadzie (ze względu na zawartość olejku lawendowego)
• Zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z:
  • Astmą
  • Przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa
  • Przewlekłym zapaleniem zatok
  • Polipami nosa

Przestrzeganie powyższych środków ostrożności pozwala na zminimalizowanie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych i zapewnienie optymalnego bezpieczeństwa terapii preparatem Ketoprofenum Fastum.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Dotychczas nie opisano interakcji preparatu Ketoprofenum Fastum z innymi lekami. Jednakże, ze względu na potencjalne ryzyko interakcji, zaleca się uważne monitorowanie pacjentów przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe.

Mimo braku udokumentowanych interakcji, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania preparatu Ketoprofenum Fastum z innymi lekami, szczególnie u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka lub przyjmujących leki o wąskim indeksie terapeutycznym.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża:

• I i II trymestr: brak odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych obserwacji u ludzi. Należy unikać stosowania produktu.
• III trymestr: stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko:
  • Uszkodzenia nerek, serca lub płuc u płodu
  • Przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego
  • Przedłużonego czasu krwawienia u matki i płodu

Laktacja: Nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet karmiących piersią.

Decyzja o zastosowaniu preparatu Ketoprofenum Fastum u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po starannej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem aktualnego stanu wiedzy medycznej.

Działania niepożądane

Podczas stosowania preparatu Ketoprofenum Fastum mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Miejscowe reakcje skórne (mogące rozprzestrzeniać się poza miejsce aplikacji)
• Rzadko: ciężkie reakcje skórne (np. wyprysk pęcherzowy lub pryszczykowaty)
• Ogólnoustrojowe działania niepożądane (zależne od ilości zastosowanego żelu, leczonej powierzchni skóry, stopnia wchłaniania i czasu trwania terapii):
  • Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcja anafilaktyczna, reakcje nadwrażliwości
  • Zaburzenia żołądka i jelit (bardzo rzadko): choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunka
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
    • Niezbyt często: rumień, świąd, wyprysk, pieczenie
    • Rzadko: nadwrażliwość na światło, wyprysk pęcherzowy, pokrzywka
    • Bardzo rzadko: zapalenie skóry kontaktowe, obrzęk naczynioruchowy
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych (bardzo rzadko): niewydolność nerek lub zaostrzenie zaburzeń czynności nerek

Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie narażeni na wystąpienie działań niepożądanych po podaniu NLPZ. Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania preparatu Ketoprofenum Fastum w tej grupie pacjentów.

Przedawkowanie

Przedawkowanie lub zatrucie preparatem Ketoprofenum Fastum jest mało prawdopodobne ze względu na małe stężenie ketoprofenu w osoczu po podaniu miejscowym. Jednakże, w przypadku omyłkowego spożycia żelu mogą wystąpić następujące objawy:

• Senność
• Nudności
• Wymioty

Spożycie dużych dawek może prowadzić do poważniejszych powikłań, takich jak:

• Zahamowanie czynności oddechowych
• Śpiączka
• Drgawki
• Krwawienie z przewodu pokarmowego
• Zmiany ciśnienia tętniczego (zwiększenie lub zmniejszenie)
• Ostra niewydolność nerek

W przypadku przedawkowania należy zastosować standardowe postępowanie i leczenie objawowe stosowane w zatruciach NLPZ. Jeśli od przedawkowania nie upłynęła więcej niż 1 godzina, zaleca się wykonanie płukania żołądka.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Ketoprofen, substancja czynna preparatu Ketoprofenum Fastum, jest pochodną kwasu fenylopropionowego należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Stosowany w postaci żelu wykazuje działanie:

• Przeciwzapalne
• Przeciwbólowe

Miejscowe podanie ketoprofenu pozwala na osiągnięcie efektu terapeutycznego przy jednoczesnym zminimalizowaniu ryzyka ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla NLPZ podawanych doustnie.

Skład jakościowy i ilościowy

100 g żelu Ketoprofenum Fastum zawiera:

• Substancja czynna: 2,50 g ketoprofenu

Precyzyjne dawkowanie i właściwa aplikacja preparatu pozwalają na osiągnięcie optymalnego stężenia substancji czynnej w miejscu podania, zapewniając skuteczne działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne.