Ketoprofen Ziaja - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ketoprofen Ziaja to produkt leczniczy o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym, przeznaczony do stosowania miejscowego. Substancja czynna leku - ketoprofen - należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wskazania do stosowania obejmują miejscowe leczenie:

• Bólów mięśniowo-szkieletowych spowodowanych urazami sportowymi (skręcenia i uszkodzenia powysiłkowe)
• Zapalenia mięśni i stawów
• Bólów okolicy lędźwiowej w dyskopatii
• Bólów reumatycznych

Lek może być również stosowany w fizjoterapii, np. w zabiegach jonoforezy (z wykorzystaniem katody jako elektrody czynnej) oraz fonoforezy.

Ketoprofen Ziaja wykazuje skuteczność w łagodzeniu bólu i stanu zapalnego w obrębie układu mięśniowo-szkieletowego, co czyni go cennym narzędziem w leczeniu dolegliwości związanych z urazami sportowymi oraz schorzeniami reumatycznymi.

Dawkowanie i sposób podawania

Ilość użytego żelu zależy od powierzchni bolącego miejsca. Maksymalna dobowa dawka wynosi 15 g.

Czas trwania leczenia: Nie powinno przekraczać 7 dni.

Dzieci i młodzież poniżej 15 lat: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności ketoprofenu w tej grupie wiekowej.

Prawidłowe dawkowanie i sposób aplikacji Ketoprofenu Ziaja są kluczowe dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Ketoprofenu Ziaja jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na ketoprofen, kwas tiaprofenowy, fenofibrat, filtry UV, perfumy lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Znane reakcje nadwrażliwości (np. objawy astmy, alergicznego nieżytu błony śluzowej nosa) po zastosowaniu ketoprofenu, fenofibratu, kwasu tiaprofenowego, kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ
• Reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne w wywiadzie
• Uszkodzona lub zmieniona chorobowo skóra
• Błony śluzowe i okolice oczu
• Trzeci trymestr ciąży
• Dzieci poniżej 15 lat

Uwaga: Nie należy poddawać leczonej powierzchni skóry działaniu promieni słonecznych (nawet gdy niebo jest zachmurzone) ani promieni UV w solarium, zarówno w trakcie leczenia, jak i przez 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego.

Znajomość przeciwwskazań jest niezbędna do zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta i uniknięcia potencjalnie niebezpiecznych reakcji, szczególnie w kontekście nadwrażliwości na składniki leku oraz ekspozycji na promieniowanie UV.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Ketoprofenu Ziaja należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

• Pacjenci z niewydolnością krążenia, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
• Chorzy z astmą oskrzelową
• Pacjenci z ryzykiem wystąpienia reakcji skórnych

Zalecenia dotyczące stosowania:

• Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z produktem
• Nie stosować pod opatrunki okluzyjne
• Po każdorazowym zastosowaniu umyć ręce (chyba że to ręce są miejscem leczonym)
• Chronić leczone obszary skóry przed ekspozycją na światło słoneczne i promieniowanie UV przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia

Ważne: W przypadku wystąpienia zmian skórnych w miejscu stosowania, w tym reakcji po jednoczesnym zastosowaniu produktów zawierających oktokrylen, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Przestrzeganie środków ostrożności jest kluczowe dla minimalizacji ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka lub w przypadku niewłaściwego stosowania produktu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ze względu na miejscowe stosowanie i niewielkie wchłanianie do krwiobiegu (ok. 5%), ryzyko interakcji Ketoprofenu Ziaja z innymi lekami jest minimalne. Nie opisano interakcji ketoprofenu stosowanego miejscowo z innymi lekami.

Pomimo niskiego ryzyka interakcji, zawsze należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii i uniknąć potencjalnych, nawet rzadkich, interakcji.

Wpływ na ciążę i laktację

Ciąża:

• I i II trymestr: Stosowanie możliwe tylko w przypadku bezwzględnej konieczności
• III trymestr: Stosowanie przeciwwskazane

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.

Decyzja o stosowaniu Ketoprofenu Ziaja u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka, zawsze w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Ketoprofenu Ziaja mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): reakcja anafilaktyczna, reakcje nadwrażliwości
• Zaburzenia układu pokarmowego (bardzo rzadko): choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunka, obrzęk naczynioruchowy
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
  • Niezbyt często: rumień, świąd, wyprysk, pieczenie
  • Rzadko: pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, nadwrażliwość na światło
  • Bardzo rzadko: zapalenie skóry kontaktowe, obrzęk naczynioruchowy
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych (bardzo rzadko): niewydolność nerek lub zaostrzenie zaburzeń czynności nerek
• Inne (częstość nieznana): napad duszności (astmy) u pacjentów z uczuleniem na ASA lub inne leki z grupy NLPZ

Monitorowanie pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii. W przypadku pojawienia się niepokojących objawów należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Przedawkowanie przy miejscowym stosowaniu Ketoprofenu Ziaja jest praktycznie niemożliwe. Jednak w przypadku zastosowania zbyt dużej ilości żelu, należy:

• Nadmiar zmyć ze skóry wodą
• W przypadku omyłkowego spożycia, mogą wystąpić: senność, nudności, wymioty
• Przy spożyciu dużych dawek: możliwe zahamowanie czynności oddechowych, śpiączka, drgawki, krwawienie z przewodu pokarmowego, zaburzenia ciśnienia krwi, ostra niewydolność nerek

Postępowanie: Brak swoistego antidotum. W przypadku spożycia, jeśli nie upłynęła więcej niż 1 godzina, należy wykonać płukanie żołądka i zastosować leczenie objawowe.

Świadomość potencjalnych skutków przedawkowania oraz znajomość właściwego postępowania w takiej sytuacji są kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta.

Mechanizm działania

Ketoprofen, substancja czynna Ketoprofenu Ziaja, jest pochodną kwasu fenylopropionowego należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm działania przeciwzapalnego nie jest w pełni wyjaśniony, ale wiadomo, że ketoprofen:

• Hamuje syntezę prostaglandyn
• Hamuje syntezę leukotrienów

Dzięki tym właściwościom, Ketoprofen Ziaja wykazuje skuteczne działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe w miejscu aplikacji, co przekłada się na łagodzenie objawów stanów zapalnych i dolegliwości bólowych układu mięśniowo-szkieletowego.

Skład produktu

Substancja czynna: 1 g żelu zawiera 25 mg ketoprofenu.

Znajomość składu produktu jest istotna dla lekarzy i farmaceutów, umożliwiając precyzyjne dawkowanie oraz identyfikację potencjalnych źródeł reakcji alergicznych u pacjentów wrażliwych na określone składniki.