Wyszukaj produkt

Ketoprofen-SF

Ketoprofen

kaps. twarde
100 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
8,45
50% (1)
5,01
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Ketoprofen-SF
kaps. twarde
50 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,92

Ketoprofen-SF - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ketoprofen-SF jest wskazany w objawowym leczeniu bólu i zapalenia w następujących przypadkach:

  • Ostre zapalenie stawów
  • Przewlekłe zapalenie stawów, zwłaszcza reumatoidalne zapalenie stawów
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa)
  • Inne reumatoidalne stany zapalne kręgosłupa
  • Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów i kręgosłupa (zapalenie kości i stawów)

Ketoprofen wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. Dodatkowo hamuje indukowaną kolagenem agregację płytek krwi.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Zalecane dawkowanie
Dorośli 50-200 mg na dobę w 1-2 dawkach podzielonych
Pacjenci w podeszłym wieku Zmniejszona dawka początkowa, szczególna obserwacja
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zmniejszona dawka początkowa, indywidualne dostosowanie
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Najmniejsza skuteczna dawka, ścisłe monitorowanie
Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania

Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres.

Kapsułki należy połykać w całości, popijając dużą ilością płynu, w trakcie lub po posiłku.

Dawkowanie ketoprofenu powinno być dostosowane indywidualnie do stanu pacjenta, z zachowaniem ostrożności szczególnie u osób starszych i z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Kluczowe jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.

Przeciwwskazania

Stosowanie ketoprofenu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na ketoprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (np. skurcz oskrzeli, astma, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka) po zastosowaniu ketoprofenu, ASA lub innych NLPZ
  • Znane reakcje fotoalergiczne lub fototoksyczne podczas stosowania ketoprofenu lub fibratów
  • Niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka lub krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Skaza krwotoczna
  • Krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie
  • Ciężka niewydolność serca
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • III trymestr ciąży

Ketoprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lek, zaburzeniami krzepnięcia, chorobą wrzodową, ciężką niewydolnością narządów oraz w III trymestrze ciąży. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z wywiadem reakcji alergicznych na NLPZ.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania ketoprofenu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Pacjenci w podeszłym wieku - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Pacjenci z astmą oskrzelową
  • Pacjenci stosujący jednocześnie inne NLPZ lub leki zwiększające ryzyko krwawień

Należy monitorować czynność nerek, wątroby oraz morfologię krwi podczas długotrwałego stosowania. Istnieje zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego, szczególnie u osób starszych.

Stosowanie ketoprofenu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka działań niepożądanych. Konieczne jest regularne monitorowanie parametrów laboratoryjnych podczas długotrwałej terapii.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ketoprofen może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inne NLPZ - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Leki przeciwzakrzepowe - zwiększone ryzyko krwawień
  • Lit, fenytoina - możliwe zwiększenie ich stężenia w surowicy
  • Metotreksat - nasilenie działania toksycznego
  • Glikokortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
  • Diuretyki i leki hipotensyjne - osłabienie ich działania
  • Inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II - ryzyko pogorszenia czynności nerek
  • Leki zwiększające stężenie potasu - ryzyko hiperkaliemii

Ketoprofen wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, szczególnie wpływającymi na układ krzepnięcia, czynność nerek oraz przewód pokarmowy. Konieczna jest dokładna analiza stosowanych jednocześnie leków i odpowiednie dostosowanie dawkowania.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie ketoprofenu w ciąży:

  • I i II trymestr - tylko w razie zdecydowanej konieczności, najmniejsza skuteczna dawka
  • III trymestr - przeciwwskazane ze względu na ryzyko dla płodu i matki

Nie zaleca się stosowania ketoprofenu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka.

Ketoprofen może zaburzać płodność u kobiet planujących ciążę.

Ketoprofen należy stosować w ciąży tylko w razie bezwzględnej konieczności w I i II trymestrze, jest przeciwwskazany w III trymestrze. Nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią oraz u kobiet planujących ciążę.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane ketoprofenu to:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, bóle brzucha, biegunka)
  • Owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego
  • Reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd)
  • Zaburzenia czynności wątroby i nerek
  • Obrzęki obwodowe
  • Bóle i zawroty głowy

Rzadziej mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, zaburzenia krwi, reakcje anafilaktyczne.

Ketoprofen może powodować liczne działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego, skóry oraz nerek. Konieczne jest poinformowanie pacjenta o możliwych objawach niepożądanych i ścisłe monitorowanie podczas terapii.

Warto zapamiętać
  • Ketoprofen należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy okres
  • Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i ciężką niewydolnością narządów

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania ketoprofenu mogą obejmować:

  • Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy, dezorientacja)
  • Objawy żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty)
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Depresja oddechowa

Nie ma swoistej odtrutki. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące.

W przypadku przedawkowania ketoprofenu kluczowe jest leczenie objawowe i monitorowanie czynności życiowych pacjenta. Należy rozważyć płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego w przypadku niedawnego spożycia dużej dawki leku.

Właściwości farmakologiczne

Ketoprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu propionowego. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez blokowanie cyklooksygenazy (COX). Wykazuje działanie:

  • Przeciwzapalne
  • Przeciwbólowe
  • Przeciwgorączkowe

Dodatkowo ketoprofen hamuje agregację płytek krwi indukowaną kolagenem.

Mechanizm działania ketoprofenu jest typowy dla NLPZ i opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn. Efekty farmakologiczne obejmują działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, co uzasadnia jego zastosowanie w schorzeniach reumatycznych i stanach bólowych.

Skład

Substancja czynna: ketoprofen

Dostępne dawki:

  • 50 mg w 1 kapsułce
  • 100 mg w 1 kapsułce

Ketoprofen-SF jest dostępny w dwóch dawkach, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Wybór dawki powinien uwzględniać wskazania, stan kliniczny pacjenta oraz potencjalne ryzyko działań niepożądanych.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Ketoprofen-SF

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Ból w przebiegu chorób nowotworowych - w przypadkach innych niż określone w ChPL
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.