Ketoprofen-SF
Ketoprofen
Ketoprofen-SF - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Ketoprofen-SF jest wskazany w objawowym leczeniu bólu i zapalenia w następujących przypadkach:
- Ostre zapalenie stawów
- Przewlekłe zapalenie stawów, zwłaszcza reumatoidalne zapalenie stawów
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa)
- Inne reumatoidalne stany zapalne kręgosłupa
- Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów i kręgosłupa (zapalenie kości i stawów)
Ketoprofen wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. Dodatkowo hamuje indukowaną kolagenem agregację płytek krwi.
Dawkowanie i sposób podawania
Grupa pacjentów | Zalecane dawkowanie |
---|---|
Dorośli | 50-200 mg na dobę w 1-2 dawkach podzielonych |
Pacjenci w podeszłym wieku | Zmniejszona dawka początkowa, szczególna obserwacja |
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zmniejszona dawka początkowa, indywidualne dostosowanie |
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Najmniejsza skuteczna dawka, ścisłe monitorowanie |
Dzieci i młodzież | Nie zaleca się stosowania |
Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres.
Kapsułki należy połykać w całości, popijając dużą ilością płynu, w trakcie lub po posiłku.
Dawkowanie ketoprofenu powinno być dostosowane indywidualnie do stanu pacjenta, z zachowaniem ostrożności szczególnie u osób starszych i z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Kluczowe jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.
Przeciwwskazania
Stosowanie ketoprofenu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na ketoprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (np. skurcz oskrzeli, astma, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka) po zastosowaniu ketoprofenu, ASA lub innych NLPZ
- Znane reakcje fotoalergiczne lub fototoksyczne podczas stosowania ketoprofenu lub fibratów
- Niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego
- Czynna choroba wrzodowa żołądka lub krwawienie z przewodu pokarmowego
- Owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie
- Skaza krwotoczna
- Krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie
- Ciężka niewydolność serca
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
- III trymestr ciąży
Ketoprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lek, zaburzeniami krzepnięcia, chorobą wrzodową, ciężką niewydolnością narządów oraz w III trymestrze ciąży. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z wywiadem reakcji alergicznych na NLPZ.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania ketoprofenu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Pacjenci w podeszłym wieku - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
- Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi
- Pacjenci z astmą oskrzelową
- Pacjenci stosujący jednocześnie inne NLPZ lub leki zwiększające ryzyko krwawień
Należy monitorować czynność nerek, wątroby oraz morfologię krwi podczas długotrwałego stosowania. Istnieje zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego, szczególnie u osób starszych.
Stosowanie ketoprofenu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka działań niepożądanych. Konieczne jest regularne monitorowanie parametrów laboratoryjnych podczas długotrwałej terapii.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Ketoprofen może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Inne NLPZ - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
- Leki przeciwzakrzepowe - zwiększone ryzyko krwawień
- Lit, fenytoina - możliwe zwiększenie ich stężenia w surowicy
- Metotreksat - nasilenie działania toksycznego
- Glikokortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
- Diuretyki i leki hipotensyjne - osłabienie ich działania
- Inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II - ryzyko pogorszenia czynności nerek
- Leki zwiększające stężenie potasu - ryzyko hiperkaliemii
Ketoprofen wchodzi w liczne interakcje z innymi lekami, szczególnie wpływającymi na układ krzepnięcia, czynność nerek oraz przewód pokarmowy. Konieczna jest dokładna analiza stosowanych jednocześnie leków i odpowiednie dostosowanie dawkowania.
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie ketoprofenu w ciąży:
- I i II trymestr - tylko w razie zdecydowanej konieczności, najmniejsza skuteczna dawka
- III trymestr - przeciwwskazane ze względu na ryzyko dla płodu i matki
Nie zaleca się stosowania ketoprofenu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka.
Ketoprofen może zaburzać płodność u kobiet planujących ciążę.
Ketoprofen należy stosować w ciąży tylko w razie bezwzględnej konieczności w I i II trymestrze, jest przeciwwskazany w III trymestrze. Nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią oraz u kobiet planujących ciążę.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane ketoprofenu to:
- Zaburzenia żołądka i jelit (nudności, bóle brzucha, biegunka)
- Owrzodzenia i krwawienia z przewodu pokarmowego
- Reakcje nadwrażliwości (wysypka, świąd)
- Zaburzenia czynności wątroby i nerek
- Obrzęki obwodowe
- Bóle i zawroty głowy
Rzadziej mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, zaburzenia krwi, reakcje anafilaktyczne.
Ketoprofen może powodować liczne działania niepożądane, głównie ze strony przewodu pokarmowego, skóry oraz nerek. Konieczne jest poinformowanie pacjenta o możliwych objawach niepożądanych i ścisłe monitorowanie podczas terapii.
Warto zapamiętać
- Ketoprofen należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy okres
- Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i ciężką niewydolnością narządów
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania ketoprofenu mogą obejmować:
- Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy, dezorientacja)
- Objawy żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty)
- Niedociśnienie tętnicze
- Depresja oddechowa
Nie ma swoistej odtrutki. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące.
W przypadku przedawkowania ketoprofenu kluczowe jest leczenie objawowe i monitorowanie czynności życiowych pacjenta. Należy rozważyć płukanie żołądka i podanie węgla aktywowanego w przypadku niedawnego spożycia dużej dawki leku.
Właściwości farmakologiczne
Ketoprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu propionowego. Jego mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez blokowanie cyklooksygenazy (COX). Wykazuje działanie:
- Przeciwzapalne
- Przeciwbólowe
- Przeciwgorączkowe
Dodatkowo ketoprofen hamuje agregację płytek krwi indukowaną kolagenem.
Mechanizm działania ketoprofenu jest typowy dla NLPZ i opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn. Efekty farmakologiczne obejmują działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, co uzasadnia jego zastosowanie w schorzeniach reumatycznych i stanach bólowych.
Skład
Substancja czynna: ketoprofen
Dostępne dawki:
- 50 mg w 1 kapsułce
- 100 mg w 1 kapsułce
Ketoprofen-SF jest dostępny w dwóch dawkach, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta. Wybór dawki powinien uwzględniać wskazania, stan kliniczny pacjenta oraz potencjalne ryzyko działań niepożądanych.
Ketoprofen-SF

Wskazania pozarejestracyjne: Ból w przebiegu chorób nowotworowych - w przypadkach innych niż określone w ChPL
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia