Ketoprofen-SF
Ketoprofen
Ketoprofen-SF - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Ketoprofen-SF jest wskazany w objawowym leczeniu bólu i stanu zapalnego w następujących przypadkach:
- Ostre zapalenie stawów
- Przewlekłe zapalenie stawów, zwłaszcza reumatoidalne zapalenie stawów
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa)
- Inne reumatoidalne stany zapalne kręgosłupa
- Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów i kręgosłupa (zapalenie kości i stawów)
Lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. Dodatkowo hamuje agregację płytek krwi indukowaną kolagenem.
Dawkowanie i sposób podawania
Grupa pacjentów | Zalecane dawkowanie |
---|---|
Dorośli | 50-200 mg na dobę w 1-2 dawkach podzielonych |
Osoby w podeszłym wieku | Zmniejszona dawka początkowa, ścisła obserwacja |
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zmniejszona dawka początkowa |
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Najmniejsza skuteczna dawka, ścisłe monitorowanie |
Dzieci i młodzież | Nie zaleca się stosowania |
Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres.
Kapsułki należy połykać w całości, popijając dużą ilością płynu, w trakcie lub po posiłku.
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do stanu klinicznego pacjenta, uwzględniając wiek oraz funkcję nerek i wątroby. Kluczowe jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.
Przeciwwskazania
Stosowanie ketoprofenu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na ketoprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (np. skurcz oskrzeli, astma, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka) po zastosowaniu ketoprofenu, ASA lub innych NLPZ
- Znane reakcje fotoalergiczne lub fototoksyczne podczas stosowania ketoprofenu lub fibratów
- Niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego
- Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
- Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja w wywiadzie
- Skaza krwotoczna
- Krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie
- Ciężka niewydolność serca
- Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
- III trymestr ciąży
Ketoprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lek, zaburzeniami krzepnięcia, chorobami przewodu pokarmowego oraz ciężką niewydolnością narządów. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z wywiadem reakcji alergicznych na NLPZ.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania ketoprofenu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Pacjenci w podeszłym wieku - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
- Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi
- Pacjenci z astmą oskrzelową
- Pacjenci stosujący jednocześnie inne NLPZ lub leki zwiększające ryzyko krwawień
Należy monitorować czynność nerek, wątroby oraz morfologię krwi podczas długotrwałego stosowania leku. Istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych oraz reakcji nadwrażliwości na światło.
Ketoprofen wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka. Konieczne jest monitorowanie parametrów laboratoryjnych oraz obserwacja pod kątem działań niepożądanych.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Ketoprofen może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Inne NLPZ - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
- Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) - zwiększone ryzyko krwawień
- Leki przeciwpłytkowe - zwiększone ryzyko krwawień
- Lit - zwiększone stężenie litu w surowicy
- Metotreksat - zwiększone stężenie metotreksatu
- Glikokortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
- Inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II - ryzyko pogorszenia czynności nerek
- Diuretyki - zmniejszenie działania moczopędnego
- Digoksyna - zwiększone stężenie digoksyny w surowicy
Stosowanie ketoprofenu wymaga ostrożności u pacjentów przyjmujących inne leki, szczególnie wpływające na układ krzepnięcia lub czynność nerek. Konieczne może być dostosowanie dawkowania lub ścisłe monitorowanie.
Wpływ na ciążę i laktację
Stosowanie ketoprofenu w ciąży:
- I i II trymestr: tylko w razie zdecydowanej konieczności, najmniejsza skuteczna dawka
- III trymestr: przeciwwskazane ze względu na ryzyko dla płodu i matki
Karmienie piersią: nie zaleca się stosowania ketoprofenu ze względu na brak danych o przenikaniu do mleka.
Płodność: ketoprofen może zaburzać płodność u kobiet, nie jest zalecany u planujących ciążę.
Ketoprofen należy stosować w ciąży tylko w razie bezwzględnej konieczności, jest przeciwwskazany w III trymestrze. Nie zaleca się podczas karmienia piersią i u kobiet planujących ciążę.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane ketoprofenu to:
- Zaburzenia żołądka i jelit (bardzo często): nudności, wymioty, zgaga, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, biegunka
- Krwawienia z przewodu pokarmowego (często)
- Reakcje nadwrażliwości skórnej (często)
- Zaburzenia czynności wątroby (niezbyt często)
- Zaburzenia czynności nerek (niezbyt często)
- Reakcje fotoalergiczne (bardzo rzadko)
- Ciężkie reakcje skórne, np. zespół Stevensa-Johnsona (bardzo rzadko)
Ketoprofen może powodować szereg działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego. Konieczna jest obserwacja pacjenta i natychmiastowe zgłaszanie niepokojących objawów.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania ketoprofenu mogą obejmować:
- Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy, dezorientacja)
- Objawy żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty)
- Niedociśnienie tętnicze
- Depresja oddechowa
Nie ma swoistej odtrutki. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące.
W przypadku przedawkowania ketoprofenu konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna i leczenie objawowe.
Właściwości farmakologiczne
Ketoprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu propionowego. Działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, wykazując efekt:
- Przeciwzapalny
- Przeciwbólowy
- Przeciwgorączkowy
Dodatkowo hamuje agregację płytek krwi indukowaną kolagenem.
Mechanizm działania ketoprofenu opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co przekłada się na jego efekty terapeutyczne w leczeniu bólu i stanu zapalnego.
Skład
Substancja czynna: ketoprofen
Dostępne dawki:
- 50 mg
- 100 mg
Ketoprofen-SF jest dostępny w postaci kapsułek zawierających 50 mg lub 100 mg substancji czynnej.
Ketoprofen-SF

Wskazania pozarejestracyjne: Ból w przebiegu chorób nowotworowych - w przypadkach innych niż określone w ChPL
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia