Wyszukaj produkt

Ketoprofen-SF

Ketoprofen

kaps. twarde
50 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,92
Ketoprofen-SF
kaps. twarde
100 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
8,45
50% (1)
5,01
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Ketoprofen-SF - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ketoprofen-SF jest wskazany w objawowym leczeniu bólu i stanu zapalnego w następujących przypadkach:

  • Ostre zapalenie stawów
  • Przewlekłe zapalenie stawów, zwłaszcza reumatoidalne zapalenie stawów
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (choroba Bechterewa)
  • Inne reumatoidalne stany zapalne kręgosłupa
  • Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów i kręgosłupa (zapalenie kości i stawów)

Lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. Dodatkowo hamuje agregację płytek krwi indukowaną kolagenem.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Zalecane dawkowanie
Dorośli 50-200 mg na dobę w 1-2 dawkach podzielonych
Osoby w podeszłym wieku Zmniejszona dawka początkowa, ścisła obserwacja
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zmniejszona dawka początkowa
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Najmniejsza skuteczna dawka, ścisłe monitorowanie
Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania

Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy okres.

Kapsułki należy połykać w całości, popijając dużą ilością płynu, w trakcie lub po posiłku.

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do stanu klinicznego pacjenta, uwzględniając wiek oraz funkcję nerek i wątroby. Kluczowe jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.

Przeciwwskazania

Stosowanie ketoprofenu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na ketoprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (np. skurcz oskrzeli, astma, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka) po zastosowaniu ketoprofenu, ASA lub innych NLPZ
  • Znane reakcje fotoalergiczne lub fototoksyczne podczas stosowania ketoprofenu lub fibratów
  • Niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja w wywiadzie
  • Skaza krwotoczna
  • Krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie
  • Ciężka niewydolność serca
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • III trymestr ciąży

Ketoprofen jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na lek, zaburzeniami krzepnięcia, chorobami przewodu pokarmowego oraz ciężką niewydolnością narządów. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z wywiadem reakcji alergicznych na NLPZ.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania ketoprofenu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Pacjenci w podeszłym wieku - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Pacjenci z astmą oskrzelową
  • Pacjenci stosujący jednocześnie inne NLPZ lub leki zwiększające ryzyko krwawień

Należy monitorować czynność nerek, wątroby oraz morfologię krwi podczas długotrwałego stosowania leku. Istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych oraz reakcji nadwrażliwości na światło.

Ketoprofen wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka. Konieczne jest monitorowanie parametrów laboratoryjnych oraz obserwacja pod kątem działań niepożądanych.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ketoprofen może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inne NLPZ - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) - zwiększone ryzyko krwawień
  • Leki przeciwpłytkowe - zwiększone ryzyko krwawień
  • Lit - zwiększone stężenie litu w surowicy
  • Metotreksat - zwiększone stężenie metotreksatu
  • Glikokortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
  • Inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II - ryzyko pogorszenia czynności nerek
  • Diuretyki - zmniejszenie działania moczopędnego
  • Digoksyna - zwiększone stężenie digoksyny w surowicy

Stosowanie ketoprofenu wymaga ostrożności u pacjentów przyjmujących inne leki, szczególnie wpływające na układ krzepnięcia lub czynność nerek. Konieczne może być dostosowanie dawkowania lub ścisłe monitorowanie.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie ketoprofenu w ciąży:

  • I i II trymestr: tylko w razie zdecydowanej konieczności, najmniejsza skuteczna dawka
  • III trymestr: przeciwwskazane ze względu na ryzyko dla płodu i matki

Karmienie piersią: nie zaleca się stosowania ketoprofenu ze względu na brak danych o przenikaniu do mleka.

Płodność: ketoprofen może zaburzać płodność u kobiet, nie jest zalecany u planujących ciążę.

Ketoprofen należy stosować w ciąży tylko w razie bezwzględnej konieczności, jest przeciwwskazany w III trymestrze. Nie zaleca się podczas karmienia piersią i u kobiet planujących ciążę.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane ketoprofenu to:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (bardzo często): nudności, wymioty, zgaga, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, biegunka
  • Krwawienia z przewodu pokarmowego (często)
  • Reakcje nadwrażliwości skórnej (często)
  • Zaburzenia czynności wątroby (niezbyt często)
  • Zaburzenia czynności nerek (niezbyt często)
  • Reakcje fotoalergiczne (bardzo rzadko)
  • Ciężkie reakcje skórne, np. zespół Stevensa-Johnsona (bardzo rzadko)

Ketoprofen może powodować szereg działań niepożądanych, głównie ze strony przewodu pokarmowego. Konieczna jest obserwacja pacjenta i natychmiastowe zgłaszanie niepokojących objawów.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania ketoprofenu mogą obejmować:

  • Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy, dezorientacja)
  • Objawy żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty)
  • Niedociśnienie tętnicze
  • Depresja oddechowa

Nie ma swoistej odtrutki. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące.

W przypadku przedawkowania ketoprofenu konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna i leczenie objawowe.

Właściwości farmakologiczne

Ketoprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu propionowego. Działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, wykazując efekt:

  • Przeciwzapalny
  • Przeciwbólowy
  • Przeciwgorączkowy

Dodatkowo hamuje agregację płytek krwi indukowaną kolagenem.

Mechanizm działania ketoprofenu opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co przekłada się na jego efekty terapeutyczne w leczeniu bólu i stanu zapalnego.

Skład

Substancja czynna: ketoprofen

Dostępne dawki:

  • 50 mg
  • 100 mg

Ketoprofen-SF jest dostępny w postaci kapsułek zawierających 50 mg lub 100 mg substancji czynnej.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Ketoprofen-SF

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Ból w przebiegu chorób nowotworowych - w przypadkach innych niż określone w ChPL
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.