Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Ketoprofen LGO

Ketoprofen

żel
25 mg/g
1 tuba 100 g
Na skórę
Rx
100%
23,18
Ketoprofen LGO
żel
25 mg/g
1 tuba 50 g
Na skórę
Rx
100%
14,75

Wskazania do stosowania

Ketoprofen LGO jest wskazany w leczeniu:

  • Bólów pourazowych mięśni i stawów
  • Bólów reumatycznych

Lek wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, należąc do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie Częstotliwość
Dorośli i dzieci powyżej 15 lat Niewielka ilość żelu 2-3 razy na dobę

Sposób aplikacji: Nanieść żel na skórę w obrębie bolesnego miejsca i masować przez kilka minut.

Uwaga: Maksymalna dobowa dawka wynosi 15 g (7,5 g odpowiada paskowi około 14 cm wyciskanego żelu). Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.

Ważne: Po zastosowaniu żelu należy umyć ręce, chyba że to właśnie ręce są miejscem leczonym.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania ketoprofenu u dzieci poniżej 15 roku życia nie zostały ustalone.

Ketoprofen LGO jest przeznaczony do krótkotrwałego, miejscowego leczenia bólu u osób powyżej 15 roku życia, z zachowaniem ostrożności przy aplikacji i przestrzeganiem maksymalnej dawki dobowej.

Przeciwwskazania

Ketoprofen LGO jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na ketoprofen lub jakikolwiek składnik preparatu
  • Nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy (ASA) lub inne NLPZ
  • Wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na ketoprofen, kwas tiaprofenowy, inne NLPZ, fenofibrat lub ASA (np. astma, alergiczny nieżyt nosa)
  • Reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne w wywiadzie
  • Alergia skórna po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu tiaprofenowego, fenofibratu, filtrów UV lub perfum
  • Ciąża od 6. miesiąca
  • Uszkodzona lub zmieniona chorobowo skóra (np. otwarte rany, egzema, trądzik)
  • Wiek poniżej 15 lat
  • Okolice oczu, błony śluzowe

Ketoprofen LGO ma szereg przeciwwskazań, szczególnie związanych z nadwrażliwością na składniki preparatu oraz reakcjami alergicznymi na światło. Istotne jest dokładne zebranie wywiadu przed zaleceniem leku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Reakcje skórne: Istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych skórnych po ekspozycji leczonego obszaru na światło słoneczne, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu z oktokrylenem (składnik wielu kosmetyków).

Ochrona przed światłem: Podczas stosowania i przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, należy chronić leczony obszar skóry przed światłem słonecznym i promieniowaniem UV, nawet w pochmurne dni.

Higiena: Po aplikacji żelu należy umyć ręce, chyba że są miejscem leczonym. Przy długotrwałym stosowaniu zaleca się używanie rękawiczek ochronnych.

Grupy ryzyka: Ostrożność zalecana u pacjentów z zaburzeniami krążenia, czynności nerek lub wątroby ze względu na możliwość wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

Sposób aplikacji: Nie stosować pod opatrunki okluzyjne.

Stosowanie Ketoprofenu LGO wymaga szczególnej ostrożności w zakresie ochrony skóry przed promieniowaniem UV oraz monitorowania potencjalnych reakcji alergicznych, zwłaszcza u pacjentów z grup ryzyka.

Warto zapamiętać

1. Ketoprofen LGO nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.

2. Leczony obszar skóry należy chronić przed światłem słonecznym i promieniowaniem UV podczas stosowania leku i przez 2 tygodnie po zakończeniu terapii.

Interakcje

Nie opisano interakcji ketoprofenu stosowanego miejscowo z innymi lekami.

Mimo braku udokumentowanych interakcji, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka.

Ciąża i laktacja

Ciąża:

  • I i II trymestr: Brak danych klinicznych dotyczących miejscowego stosowania. Stosowanie możliwe tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.
  • III trymestr: Stosowanie przeciwwskazane od 6. miesiąca ciąży ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek, serca lub płuc płodu oraz przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego.

Laktacja: Nie należy stosować produktu u kobiet karmiących piersią.

Ketoprofen LGO powinien być stosowany z dużą ostrożnością u kobiet w ciąży, szczególnie w III trymestrze, oraz jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

  • Niezbyt często: miejscowe reakcje skórne (rumień, świąd, pieczenie, wysypka)
  • Rzadko: nadwrażliwość na światło, pęcherzykowe zapalenie skóry, pokrzywka, ciężkie reakcje skórne (wyprysk pęcherzowy lub pryszczykowaty)
  • Częstość nieznana: miejscowe reakcje nadwrażliwości mogące rozprzestrzeniać się poza miejsce aplikacji

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Bardzo rzadko: nasilenie istniejącej niewydolności nerek

Zaburzenia układu oddechowego: Częstość nieznana: napad astmy oskrzelowej u pacjentów z alergią na ASA i inne NLPZ

Inne działania: Możliwe działania ogólnoustrojowe (wpływ na przewód pokarmowy, nerki) zależne od ilości użytego żelu, leczonej powierzchni skóry, stopnia wchłaniania i czasu trwania terapii

Uwaga: Produkt zawiera alkohol, co może powodować wysuszenie i podrażnienie skóry przy regularnym stosowaniu.

Mimo miejscowego stosowania, Ketoprofen LGO może wywoływać szereg działań niepożądanych, głównie skórnych, ale także ogólnoustrojowych. Konieczne jest monitorowanie pacjenta pod kątem potencjalnych reakcji alergicznych i innych działań niepożądanych.

Skład

1 g żelu zawiera 25 mg ketoprofenu jako substancję czynną.

Ketoprofen LGO to preparat o stosunkowo niskim stężeniu substancji czynnej, co może wpływać na jego profil bezpieczeństwa przy stosowaniu miejscowym.



Wskazania

Bóle pourazowe mięśni i stawów, bóle reumatyczne.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 15 lat: niewielką ilość żelu nanieść na skórę w obrębie bolesnego miejsca i masować przez kilka minut. Stosować 2-3x/dobę. Po zastosowaniu żelu należy umyć ręce, chyba że to właśnie ręce są miejscem leczonym. Maks. dobowa dawka wynosi 15 g (7,5 g odpowiada paskowi około 14 cm wyciskanego żelu). Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni. Dzieci: nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania ketoprofenu u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Po zastosowaniu żelu należy umyć ręce, chyba że to właśnie ręce są miejscem leczonym.

Nadwrażliwość na substancję czynną (ketoprofen) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego oraz na ASA lub inne NLPZ. Nie stosować u osób, u których w trakcie leczenia ketoprofenem, kwasem tiaprofenowym, lub innymi NLPZ, fenofibratem, ASA występowały w wywiadzie reakcje nadwrażliwości takie jak objawy astmy, alergicznego nieżytu błony śluzowej nosa. Nie stosować w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło słoneczne w wywiadzie oraz w przypadku występowania jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości na światło w przeszłości. Należy unikać bezpośrednio światła słonecznego, nawet wówczas gdy niebo jest zachmurzone, a także promieni UV w solarium, w trakcie leczenia i 2 tyg. po zaprzestaniu stosowania preparatu. Nie stosować w przypadku wystąpienia alergii skórnej w wywiadzie po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu tiaprofenowego, fenofibratu, filtrów UV lub perfum. Nie stosować od 6-ego m-ca ciąży. Nie stosować produktu leczniczego na skórę uszkodzoną lub zmienioną chorobowo (np. otwarta rana egzema, trądzik). Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 15 lat Nie stosować w okolice oczu bądź na oczy oraz na błony śluzowe.

Istnieje możliwość wystąpienia ciężkich skórnych reakcji alergicznych po ekspozycji leczonego obszaru skóry na światło słoneczne oraz po jednoczesnym stosowaniu z oktokrylenem (czynnik ochronny przed światłem słonecznym obecny w wielu kosmetykach). Należy poinformować pacjenta, że w przypadku wystąpienia jakiejkolwiek reakcji w obrębie skóry, w tym reakcji skórnych po jednoczesnym zastosowaniu kosmetyków zawierających oktokrylen, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego i zgłosić się do lekarza. Podczas stosowania i przez 2 tyg. po zakończeniu stoswania produktu, leczony obszar skóry należy chronić przed dostępem światła słonecznego (dotyczy to także solarium), poprzez noszenie odzieży nawet w przypadku pochmurnej pogody, aby uniknąć ryzyka wystąpienia nadwrażliwości na światło. Po zastosowaniu żelu należy umyć ręce, chyba że to właśnie ręce są miejscem leczonym. Podczas długotrwałego stosowania zaleca się używanie rękawiczek ochronnych. Lek należy stosować ostrożenie u pacjentów z zaburzeniami krążenia, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, ponieważ opisano pojedyncze przypadki ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Produktu leczniczego nie należy stosować pod opatrunki okluzyjne.

Nie opisano interakcji ketoprofenu stosowanego miejscowo z innymi lekami.

Brak danych klinicznych dotyczących miejscowego stosowania ketoprofenu w czasie ciąży. Poniższe dane dotyczą ketoprofenu o działaniu ogólnym. I i II trymestr: w badaniach na zwierzętach nie wykazano ryzyka dla płodu, jednak nie wykonano odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych obserwacji u ludzi. Jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności ketoprofen można stosować do 6-ego m-ca ciąży. III trymestr: ketoprofen stosowany w postaciach o działaniu ogólnym w III trymestrze ciąży może spowodować uszkodzenie nerek, serca lub płuc płodu, a także przedwczesne zamkniecie przewodu tętniczego. NLPZ stosowane bezpośrednio przed porodem mogą być przyczyną przedłużonego czasu krwawienia zarówno u matki, jak i u płodu. Stosowanie produktu leczniczego od 6-ego m-ca ciąży jest przeciwwskazane. Nie należy stosować produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) miejscowe reakcje skórne takie jak rumień, świąd, pieczenie,wysypka; (rzadko) nadwrażliwość na światło, pęcherzykowe zapalenie skóry, pokrzywka, ciężkie reakcje skórne takie jak wyprysk pęcherzowy lub pryszczykowaty, które mogą rozprzestrzeniać się lub być uogólnione; (nieznana) donoszono o miejscowych reakcjach skórnych (reakcje nadwrażliwości), które mogą rozprzestrzeniać się poza miejsce stosowania produktu leczniczego. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (bardzo rzadko) nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i sródpiersia: (nieznana) u pacjentów z alergią na ASA i inne NLPZ może wystąpić napad astmy oskrzelowej. Inne działania (wpływ na przewód pokarmowy, nerki) wynikają z przenikania substancji czynnej przez skórę, są więc uzależnione od ilości użytego żelu, leczonej powierzchni skóry, stopnia wchłaniania przez tkankę, czasu trwania terapii oraz zastosowania lub braku opatrunku Produkt leczniczy zawiera alkohol, regularne stosowanie może powodować wysuszenie podrażnienie skóry.

Niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazujący działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe.

1 g żelu zawiera 25 mg ketoprofenu.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.