Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Ketoprofen LGO

Ketoprofen

żel
25 mg/g
1 tuba 50 g
Na skórę
Rx
100%
14,75
Ketoprofen LGO
żel
25 mg/g
1 tuba 100 g
Na skórę
Rx
100%
23,18

Ketoprofen LGO - Charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ketoprofen LGO jest wskazany w leczeniu bólów pourazowych mięśni i stawów oraz bólów reumatycznych. Produkt leczniczy ma postać żelu do stosowania miejscowego.

Lek wykazuje skuteczne działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, charakterystyczne dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Dawkowanie Częstotliwość Maksymalna dawka dobowa
Dorośli i dzieci powyżej 15 lat Niewielka ilość żelu 2-3 razy na dobę 15 g (około 42 cm żelu)
Dzieci poniżej 15 lat Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania

Żel należy nanieść na skórę w obrębie bolesnego miejsca i delikatnie wmasować przez kilka minut. Po aplikacji należy umyć ręce, chyba że to właśnie one są miejscem leczonym. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania ketoprofenu u dzieci poniżej 15 roku życia nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się stosowania produktu w tej grupie wiekowej.

Przeciwwskazania

Stosowanie Ketoprofenu LGO jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na ketoprofen, substancje pomocnicze, kwas acetylosalicylowy (ASA) lub inne NLPZ
  • Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (np. astma, alergiczny nieżyt nosa) po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu tiaprofenowego, innych NLPZ, fenofibratu lub ASA
  • Reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne w wywiadzie
  • Alergia skórna po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu tiaprofenowego, fenofibratu, filtrów UV lub perfum
  • Ciąża od 6. miesiąca
  • Uszkodzona lub zmieniona chorobowo skóra (np. otwarte rany, egzema, trądzik)
  • Wiek poniżej 15 lat
  • Okolice oczu, błony śluzowe

Przeciwwskazania obejmują szeroki zakres sytuacji klinicznych, co podkreśla konieczność dokładnej oceny stanu pacjenta przed rozpoczęciem terapii Ketoprofenem LGO.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Ketoprofenu LGO należy zachować szczególną ostrożność:

  • Istnieje ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych skórnych po ekspozycji leczonego obszaru na światło słoneczne
  • Jednoczesne stosowanie z oktokrylenem (składnik kosmetyków z filtrem UV) może nasilać reakcje skórne
  • Leczony obszar skóry należy chronić przed światłem słonecznym i promieniowaniem UV przez cały okres leczenia i 2 tygodnie po jego zakończeniu
  • Zaleca się stosowanie rękawiczek ochronnych przy długotrwałym używaniu leku
  • Ostrożność wymagana u pacjentów z zaburzeniami krążenia, czynności nerek lub wątroby
  • Nie stosować pod opatrunki okluzyjne

Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji z lekarzem w przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji skórnych, w tym po zastosowaniu kosmetyków zawierających oktokrylen.

Warto zapamiętać
  • Ketoprofen LGO nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
  • Leczony obszar skóry należy chronić przed światłem słonecznym i promieniowaniem UV podczas leczenia i przez 2 tygodnie po jego zakończeniu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie opisano interakcji ketoprofenu stosowanego miejscowo z innymi lekami. Jednakże, ze względu na możliwość wchłaniania przezskórnego, należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża: Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących miejscowego stosowania ketoprofenu w czasie ciąży. W I i II trymestrze ciąży lek może być stosowany tylko w przypadku zdecydowanej konieczności. Stosowanie od 6. miesiąca ciąży jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko uszkodzenia nerek, serca lub płuc płodu oraz przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego.

Karmienie piersią: Nie należy stosować produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa.

Działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rumień, świąd, pieczenie, wysypka (niezbyt często); nadwrażliwość na światło, pęcherzykowe zapalenie skóry, pokrzywka (rzadko); ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana)
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych: nasilenie niewydolności nerek (bardzo rzadko)
  • Zaburzenia układu oddechowego: napad astmy oskrzelowej u pacjentów z alergią na ASA i inne NLPZ (częstość nieznana)

Produkt zawiera alkohol, co może powodować wysuszenie i podrażnienie skóry przy regularnym stosowaniu.

Właściwości farmakologiczne

Ketoprofen LGO zawiera ketoprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego i bólu w miejscu aplikacji.

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest ketoprofen. 1 g żelu zawiera 25 mg ketoprofenu.

Ketoprofen LGO stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w miejscowym leczeniu bólu, jednakże wymaga starannego monitorowania i przestrzegania zaleceń dotyczących stosowania, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, szczególnie reakcji skórnych i nadwrażliwości na światło.



Wskazania

Bóle pourazowe mięśni i stawów, bóle reumatyczne.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 15 lat: niewielką ilość żelu nanieść na skórę w obrębie bolesnego miejsca i masować przez kilka minut. Stosować 2-3x/dobę. Po zastosowaniu żelu należy umyć ręce, chyba że to właśnie ręce są miejscem leczonym. Maks. dobowa dawka wynosi 15 g (7,5 g odpowiada paskowi około 14 cm wyciskanego żelu). Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni. Dzieci: nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania ketoprofenu u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Po zastosowaniu żelu należy umyć ręce, chyba że to właśnie ręce są miejscem leczonym.

Nadwrażliwość na substancję czynną (ketoprofen) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego oraz na ASA lub inne NLPZ. Nie stosować u osób, u których w trakcie leczenia ketoprofenem, kwasem tiaprofenowym, lub innymi NLPZ, fenofibratem, ASA występowały w wywiadzie reakcje nadwrażliwości takie jak objawy astmy, alergicznego nieżytu błony śluzowej nosa. Nie stosować w przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości na światło słoneczne w wywiadzie oraz w przypadku występowania jakiejkolwiek reakcji nadwrażliwości na światło w przeszłości. Należy unikać bezpośrednio światła słonecznego, nawet wówczas gdy niebo jest zachmurzone, a także promieni UV w solarium, w trakcie leczenia i 2 tyg. po zaprzestaniu stosowania preparatu. Nie stosować w przypadku wystąpienia alergii skórnej w wywiadzie po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu tiaprofenowego, fenofibratu, filtrów UV lub perfum. Nie stosować od 6-ego m-ca ciąży. Nie stosować produktu leczniczego na skórę uszkodzoną lub zmienioną chorobowo (np. otwarta rana egzema, trądzik). Nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 15 lat Nie stosować w okolice oczu bądź na oczy oraz na błony śluzowe.

Istnieje możliwość wystąpienia ciężkich skórnych reakcji alergicznych po ekspozycji leczonego obszaru skóry na światło słoneczne oraz po jednoczesnym stosowaniu z oktokrylenem (czynnik ochronny przed światłem słonecznym obecny w wielu kosmetykach). Należy poinformować pacjenta, że w przypadku wystąpienia jakiejkolwiek reakcji w obrębie skóry, w tym reakcji skórnych po jednoczesnym zastosowaniu kosmetyków zawierających oktokrylen, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego i zgłosić się do lekarza. Podczas stosowania i przez 2 tyg. po zakończeniu stoswania produktu, leczony obszar skóry należy chronić przed dostępem światła słonecznego (dotyczy to także solarium), poprzez noszenie odzieży nawet w przypadku pochmurnej pogody, aby uniknąć ryzyka wystąpienia nadwrażliwości na światło. Po zastosowaniu żelu należy umyć ręce, chyba że to właśnie ręce są miejscem leczonym. Podczas długotrwałego stosowania zaleca się używanie rękawiczek ochronnych. Lek należy stosować ostrożenie u pacjentów z zaburzeniami krążenia, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, ponieważ opisano pojedyncze przypadki ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Produktu leczniczego nie należy stosować pod opatrunki okluzyjne.

Nie opisano interakcji ketoprofenu stosowanego miejscowo z innymi lekami.

Brak danych klinicznych dotyczących miejscowego stosowania ketoprofenu w czasie ciąży. Poniższe dane dotyczą ketoprofenu o działaniu ogólnym. I i II trymestr: w badaniach na zwierzętach nie wykazano ryzyka dla płodu, jednak nie wykonano odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych obserwacji u ludzi. Jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności ketoprofen można stosować do 6-ego m-ca ciąży. III trymestr: ketoprofen stosowany w postaciach o działaniu ogólnym w III trymestrze ciąży może spowodować uszkodzenie nerek, serca lub płuc płodu, a także przedwczesne zamkniecie przewodu tętniczego. NLPZ stosowane bezpośrednio przed porodem mogą być przyczyną przedłużonego czasu krwawienia zarówno u matki, jak i u płodu. Stosowanie produktu leczniczego od 6-ego m-ca ciąży jest przeciwwskazane. Nie należy stosować produktu leczniczego u kobiet karmiących piersią.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) miejscowe reakcje skórne takie jak rumień, świąd, pieczenie,wysypka; (rzadko) nadwrażliwość na światło, pęcherzykowe zapalenie skóry, pokrzywka, ciężkie reakcje skórne takie jak wyprysk pęcherzowy lub pryszczykowaty, które mogą rozprzestrzeniać się lub być uogólnione; (nieznana) donoszono o miejscowych reakcjach skórnych (reakcje nadwrażliwości), które mogą rozprzestrzeniać się poza miejsce stosowania produktu leczniczego. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (bardzo rzadko) nasilenie występującej wcześniej niewydolności nerek. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i sródpiersia: (nieznana) u pacjentów z alergią na ASA i inne NLPZ może wystąpić napad astmy oskrzelowej. Inne działania (wpływ na przewód pokarmowy, nerki) wynikają z przenikania substancji czynnej przez skórę, są więc uzależnione od ilości użytego żelu, leczonej powierzchni skóry, stopnia wchłaniania przez tkankę, czasu trwania terapii oraz zastosowania lub braku opatrunku Produkt leczniczy zawiera alkohol, regularne stosowanie może powodować wysuszenie podrażnienie skóry.

Niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazujący działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe.

1 g żelu zawiera 25 mg ketoprofenu.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.