Wyszukaj produkt

Ketonal forte SR

Ketoprofen

tabl. o przedł. uwalnianiu
100 mg
20 szt.
Doustnie
Rx
100%
28,90

Ketonal forte SR - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ketonal forte SR jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej w:

1. Długotrwałym objawowym leczeniu:

  • Przewlekłych chorób reumatycznych o podłożu zapalnym, zwłaszcza reumatoidalnego zapalenia stawów
  • Zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i zespołów pokrewnych
  • Pewnych stanów zapalnych stawów powodujących ból i niesprawność

2. Krótkotrwałym objawowym leczeniu ostrego pogorszenia:

  • Pozastawowych stanów reumatycznych (np. zapalenie okołostawowe barku, zapalenie ścięgien, zapalenie kaletki maziowej)
  • Zapalenia stawów spowodowanego odkładaniem się mikrokryształów
  • Choroby zwyrodnieniowej stawów
  • Bólu dolnego odcinka kręgosłupa
  • Bólu korzeniowego
  • Łagodnych, ostrych pourazowych stanów narządu ruchu

Lek wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Jest szczególnie skuteczny w leczeniu przewlekłych schorzeń reumatycznych oraz ostrych stanów zapalnych układu mięśniowo-szkieletowego.

Dawkowanie i sposób podawania

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do opanowania objawów.

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli i młodzież ≥15 lat (leczenie długotrwałe) 1-2 tabletki 100 mg/dobę (100-200 mg ketoprofenu/dobę)
Dorośli i młodzież ≥15 lat (leczenie krótkotrwałe zaostrzeń) 2 tabletki 100 mg/dobę (200 mg ketoprofenu/dobę)

Dawkę dobową należy podzielić na 1-2 dawki. Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg ketoprofenu. Przed rozpoczęciem leczenia dawką 200 mg/dobę należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u osób w podeszłym wieku zaleca się zmniejszenie dawki początkowej. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby stosowanie ketoprofenu jest przeciwwskazane.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu można podzielić na równe dawki. Nie wolno ich jednak dalej łamać, żuć ani kruszyć. Należy je połykać w całości, popijając szklanką wody, najlepiej podczas posiłku.

Warto zapamiętać
  • Ketonal forte SR stosuje się w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy czas
  • Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg ketoprofenu

Właściwe dawkowanie leku pozwala uzyskać optymalny efekt terapeutyczny przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Ketonal forte SR jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na ketoprofen lub którykolwiek składnik preparatu
  • Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (np. skurcz oskrzeli, astma, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka) po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Czynne krwawienie lub zwiększone ryzyko krwawienia
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Ciężka niewydolność serca
  • III trymestr ciąży

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o wszystkich schorzeniach i przyjmowanych lekach, aby wykluczyć ewentualne przeciwwskazania.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku Ketonal forte SR należy zachować szczególną ostrożność:

  • U pacjentów w podeszłym wieku - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • W przypadku chorób przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • U osób z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca
  • Przy zaburzeniach czynności nerek lub wątroby
  • U pacjentów z astmą oskrzelową
  • W przypadku jednoczesnego stosowania innych leków zwiększających ryzyko krwawienia

Lek może maskować objawy zakażenia. W razie wystąpienia objawów nadwrażliwości lub ciężkich reakcji skórnych należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Należy unikać jednoczesnego stosowania ketoprofenu z innymi NLPZ. Podczas leczenia zaleca się regularne kontrolowanie czynności nerek i wątroby, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ketonal forte SR może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inne NLPZ i duże dawki salicylanów - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Leki przeciwzakrzepowe (np. heparyna, warfaryna) - zwiększone ryzyko krwawienia
  • Lit - ryzyko zwiększenia stężenia litu we krwi
  • Metotreksat - zwiększona toksyczność metotreksatu
  • Leki moczopędne i przeciwnadciśnieniowe - osłabienie ich działania
  • Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
  • Leki przeciwdepresyjne z grupy SSRI - zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku Ketonal forte SR jest przeciwwskazane w III trymestrze ciąży. W I i II trymestrze lek można stosować tylko w razie bezwzględnej konieczności, po konsultacji z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania leku u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka kobiecego.

Lek może osłabiać płodność u kobiet. Nie jest zalecany u kobiet planujących ciążę lub leczonych z powodu niepłodności.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane leku Ketonal forte SR to:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (niestrawność, nudności, bóle brzucha, wymioty)
  • Bóle i zawroty głowy
  • Senność, zmęczenie
  • Reakcje skórne (wysypka, świąd)
  • Obrzęki

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenia, reakcje nadwrażliwości czy zaburzenia czynności nerek i wątroby. W razie wystąpienia niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Przedawkowanie

Objawy przedawkowania ketoprofenu to głównie: bóle głowy, zawroty głowy, senność, nudności, wymioty, bóle brzucha. W ciężkich przypadkach może dojść do niedociśnienia, depresji oddechowej i krwawienia z przewodu pokarmowego.

W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące.

Właściwości farmakologiczne

Ketoprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wykazuje działanie:

  • Przeciwbólowe (obwodowe i ośrodkowe)
  • Przeciwzapalne
  • Przeciwgorączkowe

Mechanizm działania polega głównie na hamowaniu syntezy prostaglandyn. Ketoprofen wykazuje również krótkotrwałe działanie przeciwpłytkowe.

Skład

1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg ketoprofenu jako substancję czynną.

Właściwe stosowanie leku Ketonal forte SR, zgodnie z zaleceniami lekarza, pozwala uzyskać optymalny efekt terapeutyczny przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.



Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.