Wyszukaj produkt

Ketonal forte

Ketoprofen

tabl. powl.
100 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,14
50% (1)
6,28
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Ketonal forte - informacje dla lekarza

Wskazania

Ketonal forte jest wskazany w leczeniu objawowym następujących schorzeń:

  • Zapalne, zwyrodnieniowe i metaboliczne choroby reumatyczne
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów (osteoartroza)
  • Bolesne miesiączkowanie
  • Bóle o umiarkowanym nasileniu

Lek działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i leukotrienów.

Dawkowanie

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli i młodzież >15 lat 100-200 mg/dobę (1 tabl. 1-2x/dobę)
Reumatoidalne zapalenie stawów i osteoartroza 1 tabl. maks. 2x/dobę
Pacjenci w podeszłym wieku Najmniejsza skuteczna dawka
Dzieci <15 lat Nie ustalono dawkowania

Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy konieczny okres.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na ketoprofen lub inne składniki leku
  • Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie po NLPZ lub ASA
  • III trymestr ciąży
  • Ciężka niewydolność serca
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Skaza krwotoczna
  • Ciężka niewydolność nerek lub wątroby
  • Wiek poniżej 15 lat

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

  • Z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia
  • Z astmą oskrzelową
  • Z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
  • W podeszłym wieku

Istnieje zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego, owrzodzeń i perforacji, zwłaszcza u osób starszych. Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów ze strony przewodu pokarmowego.

Ketoprofen może maskować objawy zakażenia. Należy zachować ostrożność u pacjentów z infekcjami.

Lek może powodować reakcje skórne, w tym ciężkie (np. zespół Stevensa-Johnsona). Należy przerwać stosowanie przy pierwszych objawach wysypki.

Interakcje

Ketoprofen wchodzi w istotne interakcje z następującymi lekami:

  • Inne NLPZ i duże dawki salicylanów - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Leki przeciwzakrzepowe - zwiększone ryzyko krwawień
  • Lit - zwiększone stężenie litu w osoczu
  • Metotreksat - zwiększona toksyczność metotreksatu
  • Leki moczopędne - osłabienie działania moczopędnego
  • Inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II - ryzyko pogorszenia czynności nerek

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z wymienionymi lekami.

Ciąża i laktacja

Ketoprofen jest przeciwwskazany w III trymestrze ciąży. W I i II trymestrze należy stosować tylko w razie zdecydowanej konieczności. Nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (niestrawność, nudności, bóle brzucha, wymioty)
  • Zaburzenia układu nerwowego (bóle i zawroty głowy, senność)
  • Reakcje skórne (wysypka, świąd)
  • Zaburzenia czynności wątroby i nerek

Rzadko mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, reakcje anafilaktyczne czy ciężkie reakcje skórne.

Warto zapamiętać
  • Ketonal forte należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy konieczny okres
  • Lek zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych i żołądkowo-jelitowych, zwłaszcza u osób starszych

Ketonal forte jest skutecznym lekiem przeciwzapalnym i przeciwbólowym, jednak wymaga ostrożnego stosowania ze względu na potencjalne działania niepożądane. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb i stanu pacjenta oraz ścisłe monitorowanie w trakcie leczenia.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Ketonal forte

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Ból w przebiegu chorób nowotworowych - w przypadkach innych niż określone w ChPL
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.