Wyszukaj produkt

Ketonal® Duo

Ketoprofen

kaps. o przedł. uwalnianiu, twarde
150 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
21,71
50% (1)
13,97
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Ketonal® Duo - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ketonal® Duo jest wskazany w objawowym leczeniu następujących schorzeń:

    eumatyczne, w tym reumatoidalne zapalenie stawów
  • Zapalenie stawów innego pochodzenia
  • Stany zapalne pozastawowe, takie jak zapalenie pochewek ścięgnistych czy zespół bolesnego barku
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa z dużym nasileniem bólu i znacznym upośledzeniem sprawności chorego

Lek stosuje się w celu złagodzenia objawów wymienionych schorzeń, przede wszystkim bólu i stanu zapalnego.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 15 lat Zwykle 150 mg ketoprofenu (1 kapsułka) na dobę
Pacjenci w podeszłym wieku Najmniejsza skuteczna dawka przez najkrótszy konieczny okres
Dzieci poniżej 15 lat Dawkowanie nie zostało ustalone

Maksymalna dawka dobowa ketoprofenu wynosi 200 mg. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.

Sposób podawania:
  • Kapsułkę należy przyjmować podczas posiłku
  • Popijać co najmniej 100 ml wody lub mleka
  • Można jednocześnie przyjmować leki zobojętniające kwas solny w żołądku

Przed rozpoczęciem leczenia dawką 150 mg/dobę należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści. Stosowanie większej dawki ketoprofenu niż maksymalna nie jest zalecane.

Warto zapamiętać
  • Ketonal® Duo stosuje się w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy konieczny okres
  • Maksymalna dawka dobowa ketoprofenu wynosi 200 mg

Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.

Przeciwwskazania

Stosowanie Ketonal® Duo jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na ketoprofen, salicylany lub inne NLPZ w wywiadzie
  • Reakcje alergiczne w przeszłości, takie jak skurcz oskrzeli, astma, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka
  • Ciężka niewydolność serca
  • Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Skłonność do krwawień
  • Ciężka niewydolność nerek lub wątroby
  • III trymestr ciąży

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z wywiadem choroby wrzodowej, krwawieniem z przewodu pokarmowego oraz u osób w podeszłym wieku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Ketonal® Duo należy uwzględnić następujące ostrzeżenia:

  • Zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, zwłaszcza u osób starszych
  • Możliwość wystąpienia ciężkich reakcji skórnych
  • Ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych przy długotrwałym stosowaniu
  • Ostrożność u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Kontrola czynności nerek u pacjentów z czynnikami ryzyka
  • Monitorowanie czynności wątroby przy długotrwałym leczeniu
  • Ostrożność u pacjentów z astmą

W przypadku wystąpienia pierwszych objawów reakcji skórnych, zmian w obrębie błon śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ketonal® Duo może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inne NLPZ i duże dawki salicylanów - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Leki przeciwzakrzepowe - zwiększone ryzyko krwawienia
  • Lit - ryzyko zwiększenia stężenia litu w osoczu
  • Metotreksat - zwiększone ryzyko toksyczności
  • Leki moczopędne - osłabienie działania moczopędnego
  • Inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II - ryzyko pogorszenia czynności nerek
  • Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu wymienionych leków i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.

Wpływ na ciążę i laktację

Stosowanie Ketonal® Duo w ciąży:

  • Przeciwwskazane w III trymestrze ciąży
  • Nie zalecane w I i II trymestrze, chyba że jest to bezwzględnie konieczne
  • Może mieć szkodliwy wpływ na przebieg ciąży i rozwój płodu

Karmienie piersią: nie zaleca się stosowania Ketonal® Duo u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych o przenikaniu do mleka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Ketonal® Duo obejmują:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty)
  • Zaburzenia układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy)
  • Zaburzenia skóry (wysypka, świąd)
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych
  • Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja, ciężkie reakcje skórne czy niewydolność nerek.

Mechanizm działania

Ketoprofen, substancja czynna Ketonal® Duo, działa poprzez:

  • Hamowanie syntezy prostaglandyn i leukotrienów
  • Blokowanie enzymów cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2)
  • Stabilizację błon lizosomalnych
  • Hamowanie aktywności bradykinin

Efektem tego działania jest zmniejszenie bólu, stanu zapalnego i gorączki.

Ketonal® Duo to skuteczny lek przeciwzapalny i przeciwbólowy, którego stosowanie wymaga jednak ostrożności i przestrzegania zaleceń lekarza ze względu na możliwe działania niepożądane.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Ketonal® Duo

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Ból w przebiegu chorób nowotworowych - w przypadkach innych niż określone w ChPL
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.