Medycyna.pl Medycyna.pl
Wyszukaj produkt

Ketonal®

Ketoprofen

żel
25 mg/g
1 tuba 50 g
Na skórę
Rx
100%
23,00
Ketonal®
żel
25 mg/g
1 tuba 100 g
Na skórę
Rx
100%
32,80

Ketonal® - żel przeciwbólowy

Wskazania do stosowania

Ketonal® w postaci żelu jest wskazany do miejscowego leczenia następujących dolegliwości:

  • Ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej
  • Ból mięśni i ból reumatyczny
  • Skręcenia i uszkodzenia powysiłkowe
  • Ból mięśniowo-szkieletowy i obrzęk spowodowany urazami sportowymi
  • Ból w zapaleniu stawów o nasileniu łagodnym do umiarkowanego

Żel Ketonal® zawiera substancję czynną ketoprofen, należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe przy aplikacji miejscowej.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa wiekowa Częstotliwość stosowania Sposób aplikacji
Dorośli i młodzież >15 lat 2-3 razy na dobę Niewielką ilość żelu nanosić na skórę w obrębie bolesnego miejsca i wmasowywać przez kilka minut

Tabela 1. Zalecane dawkowanie żelu Ketonal®

Ilość użytego żelu zależy od powierzchni bolącego miejsca. Maksymalna dobowa dawka wynosi 15 g, co odpowiada 375 mg substancji czynnej - ketoprofenu (7,5 g odpowiada około 9 cm wyciśniętego paska żelu).

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania, jednak należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania, skuteczności i dawkowania produktu leczniczego u dzieci poniżej 15 roku życia.

Jeśli po 7 dniach stosowania produktu leczniczego objawy nie ustąpią, nasilą się lub wystąpią nowe objawy, należy dokonać ponownej oceny stanu pacjenta.

Warto zapamiętać
  • Maksymalna dobowa dawka żelu Ketonal® wynosi 15 g (375 mg ketoprofenu)
  • Po każdym nałożeniu żelu należy niezwłocznie dokładnie umyć ręce

Przeciwwskazania

Stosowanie żelu Ketonal® jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Znane reakcje nadwrażliwości na ketoprofen, fenofibrat, kwas tiaprofenowy, ASA lub inne NLPZ
  • Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy
  • Uszkodzenia lub chorobowe zmiany na skórze (np. wyprysk, trądzik, dermatozy, otwarte rany lub rany zakażone)
  • III trymestr ciąży
  • Reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne w wywiadzie
  • Alergia skórna w wywiadzie po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu tiaprofenowego, fenofibratu, filtrów UV lub perfum
  • Wiek poniżej 15 lat

Należy unikać ekspozycji leczonego miejsca na światło słoneczne (nawet przy zachmurzonym niebie) oraz promienie UV w solarium w trakcie leczenia i przez 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania produktu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania żelu Ketonal® należy przestrzegać następujących zasad:

  • Nie stosować w okolicach oczu i błon śluzowych
  • Unikać ekspozycji leczonego miejsca na światło słoneczne i promienie UV w trakcie terapii i przez 2 tygodnie po jej zaprzestaniu
  • Nie stosować opatrunków okluzyjnych
  • Nie nakładać innych leków działających miejscowo na tę samą powierzchnię skóry

Wpływ żelu na sprawność umysłową i/lub fizyczną pacjentów oraz na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn nie jest znany.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Należy zachować szczególne środki ostrożności przy równoczesnym stosowaniu żelu Ketonal® z:

  • Metotreksatem
  • Probenecydem

Ketoprofen może ograniczać eliminację tych leków. Nie należy stosować równocześnie innych maści zawierających ketoprofen lub inne NLPZ.

Stosowanie w ciąży i okresie karmienia piersią

Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania ketoprofenu w okresie ciąży. Należy unikać jego stosowania w I i II trymestrze ciąży. Stosowanie w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne toksyczne działanie na płód i możliwość wydłużenia czasu krwawienia u matki i noworodka.

Żelu Ketonal® nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Działania niepożądane

Podczas stosowania żelu Ketonal® mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Zaburzenia układu immunologicznego (bardzo rzadko): obrzęk naczynioruchowy, reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne
  • Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
    • Niezbyt często: miejscowe reakcje skórne (świąd, rumień, wyprysk, odczucie pieczenia, łagodne przemijające zapalenie skóry)
    • Rzadko: ciężkie reakcje skórne (wyprysk pęcherzowy lub pryszczykowaty, pokrzywka, wysypka, nadwrażliwość na światło)
    • Bardzo rzadko: ciężkie reakcje fotoalergiczne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych (bardzo rzadko): nasilenie przewlekłej niewydolności nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek

Nawet jednorazowe zastosowanie ketoprofenu może spowodować długotrwałą nadwrażliwość na światło.

Skład

1 g żelu Ketonal® zawiera 25 mg ketoprofenu jako substancję czynną.

Ketonal® jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) do stosowania miejscowego na skórę, wykazującym działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe.



Wskazania

Ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, ból mięśni i ból reumatyczny, skręcenia i uszkodzenia powysiłkowe. Ból mięśniowo-szkieletowy i obrzęk spowodowany urazami sportowymi. Ból w zapaleniu stawów o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

Produkt leczniczy przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych. Produkt leczniczy jest produktem leczniczym do stosowania miejscowego na skórę. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat. Stosować 2-3x/dobę. Niewielką ilość żelu nanosić na skórę w obrębie bolesnego miejsca i wmasowywać przez kilka minut. Ilość użytego żelu zależy od powierzchni bolącego miejsca. Maksymalna dobowa dawka wynosi 15 g, co odpowiada 375 mg substancji czynnej - ketoprofenu (7,5 g odpowiada około 9 cm wyciśniętego paska żelu). Należy unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania opatrunków okluzyjnych. Po każdym nałożeniu żelu należy niezwłocznie dokładnie umyć ręce. Jeśli po 7 dniach stosowania produktu leczniczego objawy nie ustąpią, nasilą się lub wystąpią nowe objawy, należy dokonać ponownej oceny stanu pacjenta. Pacjenci w podeszłym wieku. Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania produktu u pacjentów w podeszłym wieku. Należy stosować najmniejszą dawkę skuteczną, gdyż pacjenci w podeszłym wieku są bardziej narażeni na występowanie działań niepożądanych. Dzieci. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania, skuteczności i dawkowania produktu leczniczego u dzieci.

Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Nie zaleca się stosowania opatrunków okluzyjnych. Po każdym nałożeniu żelu należy niezwłocznie dokładnie umyć ręce. Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi.

Znane reakcje nadwrażliwości (np. skurcz oskrzeli, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka) po podaniu ketoprofenu, fenofibratu, kwasu tiaprofenowego, ASA lub innych NLPZ. Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą. Czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy. Uszkodzenia lub chorobowe zmiany na skórze, takie jak wyprysk, trądzik, różne dermatozy, otwarte rany lub rany zakażone. Stosowanie opatrunku okluzyjnego. Jednoczesne nakładanie na tę samą powierzchnię skóry innych leków działających miejscowo. III trymestr ciąży. Reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne w wywiadzie. Alergia skórna w wywiadzie po zastosowaniu ketoprofenu, kwasu tiaprofenowego, fenofibratu, filtrów UV lub perfum. Ekspozycja na światło słoneczne (nawet wówczas, gdy niebo jest zachmurzone), a także na promienie UV w solarium w trakcie leczenia i 2 tyg. po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego. Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 15 lat.

Nie stosować w okolicach oczu i błon śluzowych. Należy unikać ekspozycji leczonego miejsca na światło słoneczne i promienie UV w trakcie terapii i przez 2 tyg. po jej zaprzestaniu. Nie jest znany wpływ żelu na sprawność umysłową i/lub fizyczną pacjentów oraz na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Zachować szczególne środki ostrożności przy równoczesnym stosowaniu z metotreksatem lub probenecydem - ketoprofen ogranicza eliminację tych leków. Nie stosować równocześnie innych maści zawierających ketoprofen, lub inne NLPZ.

Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania ketoprofenu w okresie ciąży, dlatego należy unikać jego stosowania w I i II trymestrze ciąży. Wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn (w tym ketoprofen) stosowane w III trymestrze ciąży mogą być przyczyną toksycznego działania na serce, układ oddechowy i czynność nerek płodu. Podawane pod koniec ciąży mogą spowodować u matki i noworodka wydłużenie czasu krwawienia. NLPZ mogą również opóźnić poród. Stosowanie ketoprofenu w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Żelu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.

Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) obrzęk naczynioruchowy; (nieznana) reakcje nadwrażliwości. Istnieją pojedyncze doniesienia o występowaniu reakcji anafilaktycznych. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) miejscowe reakcje skórne, takie jak świąd, rumień, wyprysk, odczucie pieczenia i łagodne, przemijające zapalenie skóry; (rzadko) ciężkie reakcje, takie jak wyprysk pęcherzowy lub pryszczykowaty, które mogą się rozprzestrzeniać lub być uogólnione, pokrzywka, wysypka, nadwrażliwość na światło, wysypka; pęcherzowa, plamica, rumień wielopostaciowy, liszajowate zapalenie skóry, martwica skóry i zespół Stevens-Johnsona; (bardzo rzadko) jeden przypadek ciężkiego kontaktowego zapalenia skóry wywołanego brakiem higieny i ekspozycją na światło słoneczne i jeden przypadek ciężkiej, rozsianej, długotrwałej reakcji fotoalergicznej. Czasami nawet jednorazowe zastosowanie ketoprofenu może spowodować długotrwałą nadwrażliwość na światło. Opisano występowanie toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (bardzo rzadko) nasilenie przewlekłej niewydolności nerek. Miejscowo stosowane NLPZ mogą wywołać śródmiąższowe zapalenie nerek.

Niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazujący działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe.

1 g żelu zawiera 25 mg ketoprofenu.

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.

Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.