Wyszukaj produkt

Ketokaps Med

Ketoprofen

kaps. miękkie
100 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,31
50% (1)
11,69
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Ketokaps Med
kaps. miękkie
100 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,14
50% (1)
6,28
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Ketokaps Med - informacje dla lekarza

Wskazania

Ketokaps Med jest wskazany w leczeniu objawowym następujących chorób reumatycznych:

  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów (osteoartroza), szczególnie w przypadkach z dużym nasileniem bólu i znacznym ograniczeniem sprawności chorego
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Dodatkowo lek może być stosowany w łagodzeniu niektórych zespołów bólowych, takich jak:

  • Bolesne miesiączkowanie
  • Bóle o umiarkowanym nasileniu

Ketokaps Med wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. Jest skuteczny w leczeniu stanów zapalnych i bólowych układu mięśniowo-szkieletowego.

Dawkowanie

Grupa pacjentów Dawkowanie
Dorośli i młodzież >15 lat 100-200 mg/dobę (1 kaps. 1-2x/dobę)
Pacjenci w podeszłym wieku Zmniejszona dawka początkowa, najmniejsza skuteczna dawka
Zaburzenia czynności nerek Zmniejszona dawka początkowa, najmniejsza skuteczna dawka
Zaburzenia czynności wątroby Najmniejsza skuteczna dawka, ścisłe monitorowanie
Dzieci i młodzież <15 lat Nie stosować

Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy konieczny okres.

Sposób podawania

Kapsułki należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki wody. Kapsułki należy połykać w całości, nie rozgryzać.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na ketoprofen lub którykolwiek składnik preparatu
  • Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (np. skurcz oskrzeli, astma) po podaniu ketoprofenu, salicylanów lub innych NLPZ
  • III trymestr ciąży
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka/dwunastnicy lub krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Skaza krwotoczna
  • Ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek
  • Wiek poniżej 15 lat

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, zaburzeniami krzepnięcia, nadciśnieniem, niewydolnością serca, wątroby lub nerek oraz u osób w podeszłym wieku.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Ketokaps Med należy uwzględnić następujące kwestie:

  • Zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego, szczególnie u osób starszych
  • Możliwość maskowania objawów zakażenia
  • Ryzyko ciężkich reakcji skórnych
  • Potencjalne zwiększenie ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych
  • Konieczność monitorowania czynności nerek i wątroby, zwłaszcza w długotrwałym leczeniu
  • Możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznych
  • Wpływ na płodność u kobiet planujących ciążę

Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia działań niepożądanych ze strony OUN (senność, zawroty głowy) i konieczności zachowania ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Interakcje

Ketokaps Med może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inne NLPZ i salicylany - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Leki przeciwzakrzepowe - nasilenie działania przeciwzakrzepowego
  • Lit - zwiększenie stężenia litu we krwi
  • Metotreksat - zwiększenie toksyczności metotreksatu
  • Leki moczopędne - osłabienie działania moczopędnego
  • Inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II - ryzyko pogorszenia czynności nerek
  • Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
  • Leki przeciwnadciśnieniowe - osłabienie działania hipotensyjnego

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu wymienionych leków i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.

Ciąża i laktacja

Stosowanie Ketokaps Med jest przeciwwskazane w III trymestrze ciąży. W I i II trymestrze lek można stosować tylko w razie bezwzględnej konieczności. Nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

  • Zaburzenia żołądka i jelit (niestrawność, nudności, bóle brzucha)
  • Bóle i zawroty głowy
  • Senność, zmęczenie
  • Reakcje skórne (wysypka, świąd)

Rzadziej mogą wystąpić poważniejsze działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, reakcje nadwrażliwości czy zaburzenia czynności wątroby i nerek. Należy poinformować pacjenta o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów.

Warto zapamiętać
  • Ketokaps Med wykazuje silne działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe w chorobach reumatycznych
  • Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę

Mechanizm działania

Ketoprofen, substancja czynna Ketokaps Med, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym z grupy pochodnych kwasu propionowego. Jego działanie polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez blokowanie enzymów cyklooksygenazy COX-1 i COX-2. Dodatkowo ketoprofen stabilizuje błony lizosomalne, hamuje syntezę leukotrienów i aktywność bradykinin. Wykazuje silne działanie przeciwbólowe zarówno poprzez efekt przeciwzapalny, jak i działanie ośrodkowe. Hamuje również agregację płytek krwi.

Właściwości farmakokinetyczne

Ketoprofen szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie w osoczu osiąga po około 1-2 godzinach od podania. Wiąże się w dużym stopniu z białkami osocza (99%). Metabolizowany jest w wątrobie i wydalany głównie z moczem. Okres półtrwania wynosi około 2-3 godzin.

Wnioski

Ketokaps Med jest skutecznym lekiem w objawowym leczeniu chorób reumatycznych i zespołów bólowych o umiarkowanym nasileniu. Wymaga jednak ostrożnego stosowania ze względu na potencjalne działania niepożądane, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawki i czasu leczenia oraz monitorowanie pacjenta pod kątem ewentualnych powikłań.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Ketokaps Med

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Ból w przebiegu chorób nowotworowych - w przypadkach innych niż określone w ChPL
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.