Wyszukaj produkt

Ketokaps Med

Ketoprofen

kaps. miękkie
100 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
12,14
50% (1)
6,28
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Ketokaps Med
kaps. miękkie
100 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
23,31
50% (1)
11,69
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Ketokaps Med - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ketokaps Med jest wskazany w leczeniu objawowym następujących chorób reumatycznych:

  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów (osteoartroza), szczególnie w przypadkach przebiegających z dużym nasileniem bólu i znacznym ograniczeniem sprawności chorego
  • Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Dodatkowo lek jest stosowany w łagodzeniu niektórych zespołów bólowych, takich jak:

  • Bolesne miesiączkowanie
  • Bóle o umiarkowanym nasileniu

Ketokaps Med wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, dzięki hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez blokowanie enzymów cyklooksygenazy COX-1 i COX-2.

Dawkowanie i sposób podawania

Grupa pacjentów Zalecane dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 15 lat 100-200 mg ketoprofenu na dobę (1 kapsułka 1-2 razy dziennie)
Pacjenci w podeszłym wieku Zmniejszona dawka początkowa, najmniejsze skuteczne dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zmniejszona dawka początkowa, najmniejsze skuteczne dawki
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Najmniejsze skuteczne dawki, ścisłe monitorowanie
Dzieci i młodzież poniżej 15 lat Stosowanie przeciwwskazane

Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Kapsułki należy przyjmować podczas posiłków, popijając co najmniej połową szklanki wody. Kapsułki należy połykać w całości, nie rozgryzać.

Dawkowanie Ketokaps Med powinno być dostosowane indywidualnie do stanu pacjenta, z uwzględnieniem wieku i chorób współistniejących. Kluczowe jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.

Przeciwwskazania

Stosowanie Ketokaps Med jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na ketoprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Reakcje nadwrażliwości w wywiadzie (np. skurcz oskrzeli, astma, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka) po zastosowaniu ketoprofenu, salicylanów lub innych NLPZ
  • III trymestr ciąży
  • Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie lub perforacja przewodu pokarmowego w wywiadzie
  • Skaza krwotoczna
  • Ciężka niewydolność serca
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
  • Wiek poniżej 15 lat

Ketokaps Med nie powinien być stosowany u pacjentów z chorobami układu pokarmowego, zaburzeniami krzepnięcia, ciężką niewydolnością narządów oraz u kobiet w III trymestrze ciąży. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z reakcjami nadwrażliwości na NLPZ w wywiadzie.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Ketokaps Med należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Pacjenci w podeszłym wieku - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Pacjenci z chorobą wrzodową w wywiadzie
  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością serca
  • Pacjenci z astmą oskrzelową
  • Pacjenci stosujący jednocześnie leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe

Należy monitorować czynność nerek i wątroby, szczególnie podczas długotrwałego leczenia. Istnieje ryzyko wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które mogą być śmiertelne. Ryzyko to zwiększa się wraz ze zwiększaniem dawki.

Stosowanie Ketokaps Med wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego. Konieczna jest regularna ocena czynności nerek i wątroby, zwłaszcza u pacjentów z grupy ryzyka.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Ketokaps Med może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inne NLPZ i duże dawki salicylanów - zwiększone ryzyko działań niepożądanych
  • Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe - zwiększone ryzyko krwawienia
  • Lit - zwiększone stężenie litu w osoczu
  • Metotreksat - zwiększona toksyczność metotreksatu
  • Leki moczopędne - osłabienie działania moczopędnego
  • Inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II - ryzyko pogorszenia czynności nerek
  • Kortykosteroidy - zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
  • Leki przeciwcukrzycowe - nasilenie działania hipoglikemizującego

Przed zastosowaniem Ketokaps Med należy dokładnie przeanalizować wszystkie leki przyjmowane przez pacjenta. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na układ krzepnięcia, czynność nerek oraz leków o potencjalnym działaniu gastrotoksycznym.

Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie Ketokaps Med w ciąży:

  • Przeciwwskazane w III trymestrze ciąży
  • Niezalecane w I i II trymestrze, chyba że jest to bezwzględnie konieczne
  • Może zaburzać płodność u kobiet

Karmienie piersią: brak danych o przenikaniu do mleka, nie zaleca się stosowania u kobiet karmiących.

Ketokaps Med nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, szczególnie w III trymestrze, oraz u kobiet karmiących piersią. Kobiety planujące ciążę powinny rozważyć odstawienie leku.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Ketokaps Med obejmują:

  • Zaburzenia żołądka i jelit: niestrawność, nudności, ból brzucha, wymioty
  • Zaburzenia układu nerwowego: astenia, złe samopoczucie, bóle i zawroty głowy
  • Zaburzenia skóry: wysypka, świąd
  • Zaburzenia nerek i dróg moczowych: możliwa ostra niewydolność nerek

Rzadziej mogą wystąpić poważne działania niepożądane, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego, reakcje anafilaktyczne czy ciężkie reakcje skórne.

Pacjenci przyjmujący Ketokaps Med powinni być świadomi możliwych działań niepożądanych i niezwłocznie zgłaszać wszelkie niepokojące objawy lekarzowi. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony przewodu pokarmowego i reakcje alergiczne.

Warto zapamiętać
  • Ketokaps Med należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez najkrótszy możliwy okres
  • Lek zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych i żołądkowo-jelitowych, szczególnie u osób starszych

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania Ketokaps Med mogą wystąpić następujące objawy:

  • Łagodne: letarg, senność, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu
  • Ciężkie: niedociśnienie tętnicze, zatrzymanie oddechu, krwawienie z przewodu pokarmowego

Leczenie przedawkowania obejmuje:

  • Płukanie żołądka
  • Podanie węgla aktywnego
  • Leczenie objawowe i podtrzymujące
  • W ciężkich przypadkach - hemodializa

Przedawkowanie Ketokaps Med może prowadzić do poważnych powikłań. W przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna i wdrożenie odpowiedniego postępowania.

Właściwości farmakologiczne

Ketoprofen, substancja czynna Ketokaps Med, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym z grupy pochodnych kwasu propionowego. Jego działanie polega na:

  • Hamowaniu syntezy prostaglandyn poprzez blokowanie enzymów COX-1 i COX-2
  • Stabilizacji błon lizosomalnych
  • Hamowaniu syntezy leukotrienów
  • Hamowaniu aktywności bradykinin

Dzięki tym mechanizmom ketoprofen wykazuje działanie:

  • Przeciwzapalne
  • Przeciwbólowe
  • Przeciwgorączkowe
  • Hamujące agregację płytek krwi

Ketokaps Med jest skutecznym lekiem w terapii stanów zapalnych i bólowych, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych wynikających z mechanizmu działania. Konieczne jest staranne rozważenie korzyści i ryzyka przed rozpoczęciem terapii.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Ketokaps Med

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Ból w przebiegu chorób nowotworowych - w przypadkach innych niż określone w ChPL
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Ograniczenie spożycia soli u osób starszych może spowodować zaburzenia ukrwienia nerek i ich czynności, co z kolei może wystąpić jako działanie niepożądane inhibitorów ACE - współistnienie tych dwóch czynników istotnie zwiększa możliwość uszkodzenia nerek (działanie synergiczne). Ograniczenie spożycia soli u osób leczonych cyklosporyną powoduje nasilenie nefrotoksycznego działania leku, prowadzącego do niewydolności nerek. Zwiększenie reabsorpcji litu w kanalikach nerkowych w wyniku zaburzeń funkcji nerek spowodowanych niedoborem sodu, może powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, zaburzenia rytmu serca, tachykardię, zaburzenia widzenia, nadmierną senność lub bezsenność, depresję.