Ketoangin - aerozol do stosowania w jamie ustnej i gardle

Wskazania do stosowania

Ketoangin jest wskazany do leczenia objawowego stanów zapalnych i podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i gardła, którym towarzyszy ból. Znajduje zastosowanie w przypadkach takich jak:

ąseł
• Zapalenie jamy ustnej
• Zapalenie gardła
• Stany zapalne powstałe w wyniku zabiegów stomatologicznych (zachowawczych lub ekstrakcji)

Lek działa miejscowo, łagodząc objawy stanu zapalnego i zmniejszając ból w obrębie jamy ustnej i gardła.

Dawkowanie i sposób podawania

Tabela 1. Schemat dawkowania leku Ketoangin

Aerozol należy aplikować bezpośrednio na zmienione chorobowo miejsce w jamie ustnej lub gardle. Pojedyncza dawka rozpylonego aerozolu zawiera około 0,2 ml roztworu, co odpowiada 0,32 mg ketoprofenu z lizyną (0,2 mg ketoprofenu).

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Bez konsultacji z lekarzem, leczenie nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.

Ketoangin jest przeznaczony do stosowania miejscowego na błonę śluzową jamy ustnej.

Precyzyjne dawkowanie i krótki czas terapii są kluczowe dla bezpiecznego stosowania leku Ketoangin. Miejscowa aplikacja minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Ketoangin jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na ketoprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• U pacjentów, u których substancje o podobnym mechanizmie działania (np. kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ) wywołują:
  • Napady astmy
  • Skurcz oskrzeli
  • Ostry nieżyt błony śluzowej nosa
  • Polipy w jamie nosowej
  • Pokrzywkę
  • Obrzęk naczynioruchowy
• Astma oskrzelowa
• Ciąża i karmienie piersią

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wywiadem reakcji alergicznych na NLPZ oraz chorych na astmę. Bezwzględnie przeciwwskazane jest stosowanie leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Długotrwałe stosowanie: Przedłużone używanie produktów leczniczych o działaniu miejscowym może prowadzić do wystąpienia reakcji alergicznej. W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniej terapii.

Maskowanie objawów zakażenia: Stosowanie leku może maskować objawy zakażenia, co może prowadzić do opóźnionego rozpoczęcia właściwego leczenia i nasilenia skutków infekcji. Zjawisko to zaobserwowano w przypadku pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc i powikłań bakteryjnych ospy wietrznej.

Kontrola przebiegu zakażenia: Jeśli lek stosowany jest z powodu gorączki lub bólu związanych z zakażeniem, zaleca się monitorowanie przebiegu infekcji. W warunkach pozaszpitalnych pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają.

Substancje pomocnicze: Ketoangin zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą wywoływać reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Wpływ na prowadzenie pojazdów: Brak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie leku Ketoangin wymaga szczególnej uwagi w kontekście możliwych reakcji alergicznych oraz potencjalnego maskowania objawów infekcji. Kluczowe jest monitorowanie przebiegu leczenia i szybka reakcja w przypadku wystąpienia niepokojących objawów.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Ketoangin z innymi produktami leczniczymi. Jednakże, ze względu na miejscowe stosowanie i niskie dawki, ryzyko istotnych klinicznie interakcji wydaje się być minimalne.

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku Ketoangin jest przeciwwskazane w okresie ciąży lub w przypadku podejrzenia ciąży, a także w czasie karmienia piersią. Bezpieczeństwo stosowania ketoprofenu w tych okresach nie zostało ustalone, a potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia przewyższa korzyści z leczenia.

Działania niepożądane

Działania niepożądane po miejscowym zastosowaniu ketoprofenu na błonę śluzową jamy ustnej występują bardzo rzadko. Do obserwowanych efektów ubocznych należą:

• Podrażnienie gardła
• Reakcje uczuleniowe (obrzęk naczynioruchowy), szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ

Ze względu na miejscową drogę podania i niskie dawkowanie, nie zaobserwowano ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla NLPZ stosowanych doustnie lub parenteralnie.

Profil bezpieczeństwa leku Ketoangin jest korzystny, z rzadko występującymi, głównie miejscowymi działaniami niepożądanymi. Niemniej jednak, należy zachować czujność, szczególnie u pacjentów z wywiadem alergii na NLPZ.

Przedawkowanie

Nie opisano żadnego przypadku przedawkowania podczas stosowania leku Ketoangin. Ryzyko przedawkowania przy miejscowym stosowaniu jest minimalne, jednak w przypadku przypadkowego spożycia dużej ilości preparatu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Mechanizm działania

Ketoangin zawiera sól lizynową ketoprofenu, należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm działania obejmuje:

• Hamowanie aktywności enzymu cyklooksygenazy (COX), co prowadzi do zmniejszenia syntezy prostaglandyn
• Hamowanie przekształcania kwasu arachidonowego do cyklicznych endonadtlenków prostaglandynowych PGG2 i PGH2
• Redukcję produkcji prostaglandyn PGE1, PGE2, PGF2α, PGD2, prostacykliny PGI2 i tromboksanów (TxA2 oraz TxB2)
• Pośrednie zakłócanie działania innych mediatorów zapalenia, takich jak kininy

Sól lizynowa ketoprofenu wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Jej rozpuszczalność jest wyższa niż ketoprofenu w postaci kwasu, co może wpływać na szybkość działania i biodostępność leku przy aplikacji miejscowej.

Złożony mechanizm działania ketoprofenu, obejmujący hamowanie syntezy prostaglandyn i modulację innych mediatorów zapalenia, zapewnia skuteczne działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe przy miejscowym stosowaniu w jamie ustnej i gardle.

Skład

1 ml aerozolu Ketoangin zawiera:

• Substancja czynna: 1 mg ketoprofenu (co odpowiada 1,6 mg ketoprofenu z lizyną)
• Substancje pomocnicze: m.in. metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan (konserwanty)

Precyzyjnie określony skład leku umożliwia dokładne dawkowanie substancji czynnej przy każdej aplikacji. Obecność konserwantów zapewnia stabilność preparatu, ale może być źródłem reakcji alergicznych u niektórych pacjentów.