Wyszukaj produkt

Ketilept® Retard

Quetiapine

tabl. o przedł. uwalnianiu
50 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
26,32
(1)
7,30
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Ketilept® Retard
tabl. o przedł. uwalnianiu
400 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
176,36
(1)
6,40
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Ketilept® Retard
tabl. o przedł. uwalnianiu
300 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
134,64
(1)
6,14
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Ketilept® Retard
tabl. o przedł. uwalnianiu
200 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
92,90
(1)
7,23
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Ketilept® Retard
tabl. o przedł. uwalnianiu
150 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
71,04
(1)
7,59
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Ketilept® Retard - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Ketilept® Retard jest wskazany w:

  • Leczeniu schizofrenii
  • Leczeniu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego:
    • Leczeniu epizodów maniakalnych o umiarkowanym i dużym nasileniu
    • Leczeniu epizodów ciężkiej depresji
    • Zapobieganiu nawrotom epizodów maniakalnych i depresji u pacjentów, którzy wcześniej odpowiedzieli na leczenie kwetiapiną
  • Leczeniu epizodów ciężkiej depresji w przebiegu ciężkich zaburzeń depresyjnych, jako terapia wspomagająca, gdy monoterapia przeciwdepresyjna była niewystarczająca

Przed rozpoczęciem leczenia należy wziąć pod uwagę profil bezpieczeństwa kwetiapiny.

Ketilept® Retard wykazuje skuteczność w leczeniu różnych zaburzeń psychicznych, zarówno w monoterapii jak i leczeniu skojarzonym. Jego atypowy mechanizm działania przyczynia się do korzystnego profilu skuteczności i tolerancji.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie Ketilept® Retard należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od wskazania i odpowiedzi klinicznej. Poniżej przedstawiono ogólne schematy dawkowania:

Wskazanie Dawkowanie początkowe Dawkowanie docelowe
Schizofrenia i epizody maniakalne 300 mg (dzień 1), 600 mg (dzień 2) 600-800 mg/dobę
Epizody depresji w ChAD 50 mg (dzień 1), 100 mg (dzień 2), 200 mg (dzień 3), 300 mg (dzień 4) 300 mg/dobę
Terapia podtrzymująca w ChAD Kontynuacja skutecznej dawki 300-800 mg/dobę
Depresja w przebiegu MDD 50 mg (dzień 1-2), 150 mg (dzień 3-4) 150-300 mg/dobę

Lek należy przyjmować raz na dobę, najlepiej wieczorem. Tabletki należy połykać w całości, nie rozgryzać ani nie dzielić. Można przyjmować niezależnie od posiłków.

U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszych dawek docelowych. Szczegółowe zalecenia dotyczące modyfikacji dawkowania w tych grupach pacjentów znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Przeciwwskazania

Stosowanie Ketilept® Retard jest przeciwwskazane w przypadku:

  • Nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A4 (np. inhibitory proteazy HIV, azolowe leki przeciwgrzybicze, erytromycyna, klarytromycyna, nefazodon)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Ketilept® Retard należy zwrócić szczególną uwagę na:

  • Ryzyko wystąpienia myśli i zachowań samobójczych, zwłaszcza na początku leczenia
  • Możliwość pogorszenia profilu metabolicznego (zwiększenie masy ciała, hiperglikemia, zaburzenia lipidowe)
  • Ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych, szczególnie akatyzji
  • Możliwość wydłużenia odstępu QT
  • Ryzyko wystąpienia zespołu złośliwego poneuroleptycznego
  • Możliwość wystąpienia neutropenii

Pacjenci powinni być regularnie monitorowani pod kątem powyższych działań niepożądanych. Szczegółowe zalecenia dotyczące monitorowania i postępowania znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Interakcje

Ketilept® Retard wchodzi w istotne interakcje z:

  • Inhibitorami i induktorami CYP3A4
  • Lekami wydłużającymi odstęp QT
  • Lekami działającymi na OUN

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu tych leków i w razie potrzeby dostosować dawkowanie Ketilept® Retard.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie Ketilept® Retard w ciąży możliwe jest tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Noworodki narażone na działanie leków przeciwpsychotycznych w III trymestrze ciąży są w grupie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania kwetiapiny.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Ketilept® Retard to:

  • Senność, zawroty głowy, bóle głowy
  • Suchość w ustach
  • Zwiększenie masy ciała
  • Zaburzenia lipidowe
  • Objawy pozapiramidowe

Pełna lista działań niepożądanych znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Warto zapamiętać
  • Ketilept® Retard wykazuje skuteczność w leczeniu schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej i ciężkiej depresji
  • Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, rozpoczynając od małych dawek i stopniowo zwiększając do dawki skutecznej

Podsumowanie

Ketilept® Retard jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym o szerokim spektrum zastosowania w psychiatrii. Jego unikalne właściwości farmakologiczne przyczyniają się do skuteczności w leczeniu różnych zaburzeń psychicznych przy stosunkowo dobrej tolerancji. Wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjentów, szczególnie pod kątem metabolicznych i sercowo-naczyniowych działań niepożądanych.


1) Schizofrenia
F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10; Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD-10) - do ukończenia 18 rż.
Choroba afektywna dwubiegunowa
F21; F22; F23; F24; F25; F28; F29 wg ICD-10; Depresja lub zaburzenia depresyjne (F32; F33; F34; F38; F39 wg ICD-10) - do ukończenia 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Lek może wchodzić w interakcje z sokiem grejpfrutowym. Sok grejpfrutowy może nasilić wchłanianie leku z przewodu pokarmowego, a co za tym idzie zwiększyć jego stężenie w organizmie i nasilić działanie, nawet do wystąpienia działania toksycznego.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.