Wyszukaj produkt

Ketalar® 10; -50

Ketamine

inj. [roztw.]
50 mg/ml
5 fiol. 10 ml
Iniekcje
Lz
100%
-
Ketalar® 10
inj. [roztw.]
10 mg/ml
5 fiol. 20 ml
Iniekcje
Lz
100%
-

Ketalar® 10; -50 - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Ketalar jest wskazany do stosowania jako:

  • Pojedynczy środek znieczulający do krótkich zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych niewymagających zwiotczenia mięśni szkieletowych
  • Wprowadzenie do znieczulenia ogólnego przed zastosowaniem innych środków znieczulających
  • Uzupełnienie innych leków znieczulających

Szczególne zastosowania obejmują:

  • Sytuacje, gdy preferowane jest podanie domięśniowe
  • Chirurgiczne opracowanie ran, bolesne opatrunki, przeszczepy skóry u pacjentów poparzonych
  • Wybrane zabiegi neurologiczne i radiodiagnostyczne u dzieci
  • Przypadki utrudnionej kontroli drożności dróg oddechowych

Ketalar jest wskazany do stosowania zarówno u dzieci, jak i dorosłych.

Uwaga: Należy zachować ostrożność przy stosowaniu ketaminy w zabiegach obejmujących gardło, krtań lub tchawicę ze względu na zwiększone wydzielanie śliny i wydzieliny tchawiczo-oskrzelowej oraz niedostateczne hamowanie odruchów gardłowych i krtaniowych.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie do potrzeb pacjenta. Poniżej przedstawiono ogólne zalecenia dotyczące dawkowania:

Podanie dożylne:
Wskazanie Dawka Czas działania
Wprowadzenie do znieczulenia 1-4,5 mg/kg mc. 5-10 minut
Podtrzymanie znieczulenia Infuzja 10-40 μg/kg mc./min Zależnie od potrzeb

Dawkę dożylną należy podawać powoli, przez 60-120 sekund.

Podanie domięśniowe:
Wskazanie Dawka Czas działania
Wprowadzenie do znieczulenia 6,5-13 mg/kg mc. 12-25 minut

Dawkę podtrzymującą można podawać dożylnie lub domięśniowo w wysokości od 1/3 do pełnej dawki wprowadzającej.

Uwaga: Dawkowanie należy zmniejszyć u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W położnictwie brak jest danych dotyczących dawkowania podtrzymującego.

Przeciwwskazania

Stosowanie ketaminy jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Pacjenci poniżej 3 miesiąca życia
  • Nadwrażliwość na ketaminę lub substancje pomocnicze
  • Stany, w których zwiększenie ciśnienia tętniczego stanowi poważne ryzyko
  • Rzucawka lub zagrażająca rzucawka
  • Ciężka choroba wieńcowa lub inna choroba mięśnia sercowego
  • Udar mózgu w wywiadzie
  • Zaburzenia psychiczne w wywiadzie
  • Schizofrenia (nawet kontrolowana farmakologicznie)

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania ketaminy należy zachować szczególną ostrożność:

  • Produkt powinien być stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych przez doświadczonych anestezjologów
  • Konieczne jest zapewnienie dostępu do sprzętu reanimacyjnego
  • Przed podaniem ketaminy należy zastosować środek zmniejszający wydzielanie śliny (np. atropinę)
  • Ketamina jest niezgodna chemicznie z barbituranami i diazepamem - nie mieszać w jednej strzykawce
  • Możliwe wystąpienie majaczenia i innych zaburzeń psychicznych podczas wybudzania
  • Zachowane odruchy gardłowe i krtaniowe - ostrożność przy zabiegach w obrębie gardła i krtani
  • Monitorowanie czynności serca u pacjentów z nadciśnieniem lub zaburzeniami serca
  • Ryzyko depresji oddechowej przy przedawkowaniu - konieczne wspomaganie oddychania
  • Ostrożność u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym, zaburzeniami czynności wątroby, nadczynnością tarczycy
  • Ryzyko uzależnienia przy długotrwałym stosowaniu
Warto zapamiętać
  • Ketamina powoduje znieczulenie dysocjacyjne z zachowaniem odruchów gardłowych i krtaniowych
  • Podczas wybudzania mogą wystąpić zaburzenia psychiczne - należy ograniczyć bodźce zewnętrzne

Interakcje

Ketamina może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Barbiturany i benzodiazepiny - wydłużenie czasu wybudzania
  • Halogenowe środki wziewne - nasilenie depresji układu krążenia
  • Hormony tarczycy - zwiększone ryzyko nadciśnienia i tachykardii
  • Leki zwiotczające mięśnie - nasilenie blokady nerwowo-mięśniowej
  • Leki hamujące CYP3A4 - zwiększenie stężenia ketaminy w osoczu
  • Leki pobudzające CYP3A4 - zmniejszenie stężenia ketaminy w osoczu

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu ketaminy z wymienionymi lekami i w razie potrzeby dostosować dawkowanie.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zaleca się stosowania ketaminy w okresie ciąży, z wyjątkiem cesarskiego cięcia lub porodu naturalnego. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania podczas karmienia piersią - nie zaleca się stosowania w tym okresie.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane ketaminy obejmują:

  • Zaburzenia psychiczne (halucynacje, splątanie, pobudzenie)
  • Zaburzenia układu nerwowego (oczopląs, hipertonia)
  • Zaburzenia układu krążenia (wzrost ciśnienia krwi i tętna)
  • Zaburzenia układu oddechowego (zwiększona częstość oddechów)
  • Nudności i wymioty

Rzadziej mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie pęcherza moczowego.

Przedawkowanie

Przedawkowanie ketaminy może prowadzić do depresji oddechowej. Należy wówczas zastosować wspomaganie oddychania. Ketamina ma szeroki margines bezpieczeństwa, jednak w przypadku nieumyślnego przedawkowania konieczne jest monitorowanie pacjenta do czasu całkowitego ustąpienia działania leku.

Właściwości farmakologiczne

Ketamina jest szybko działającym środkiem znieczulającym wywołującym znieczulenie dysocjacyjne. Charakteryzuje się katalepsją, niepamięcią oraz zniesieniem czucia bólu przy zachowaniu odruchów gardłowo-krtaniowych. Powoduje łagodne pobudzenie układu krążenia i oddechowego.

Skład

1 ml roztworu zawiera 10 mg lub 50 mg ketaminy w postaci chlorowodorku.

Ketamina jest silnym środkiem znieczulającym o unikalnym mechanizmie działania. Wymaga stosowania przez doświadczonych anestezjologów z zachowaniem odpowiednich środków ostrożności. Jej zastosowanie ogranicza się głównie do krótkich zabiegów diagnostycznych i chirurgicznych oraz wprowadzenia do znieczulenia ogólnego.



Przepisując ten lek pamiętaj: - ilość substancji należy dodatkowo wyrazić słowami; - na recepcie nie można wypisać dodatkowo innych leków; - ten lek można przepisać tylko na miesięczną kurację; - podaj szczegółowy sposób dawkowania;
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną bardzo silnie działającą.
Produkt leczniczy silnie upośledzający sprawność psychomotoryczną; bezwzględny zakaz prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu przez 24 h po zastosowaniu.