Wyszukaj produkt

Keppra®

Levetiracetam

tabl. powl.
500 mg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
94,41
Keppra®
tabl. powl.
750 mg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
140,37
Keppra®
tabl. powl.
750 mg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
277,10
Keppra®
tabl. powl.
500 mg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
186,26
Keppra®
tabl. powl.
250 mg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
47,97
Keppra®
tabl. powl.
250 mg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
94,41
Keppra®
roztw. doust.
100 mg/ml
1 but. 300 ml
Doustnie
Rx
100%
105,46
(1)
35,21
(2)
bezpł.
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Keppra®
tabl. powl.
1 g
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
186,26
Keppra®
tabl. powl.
1 g
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
367,83

Keppra® (lewetyracetam) - informacje dla lekarza

Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy Keppra jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.
  • Terapia wspomagająca:
    • W leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką.
    • W leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
    • W leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie lewetyracetamu należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku. Poniżej przedstawiono ogólne zasady dawkowania:

Grupa pacjentów Dawka początkowa Dawka maksymalna
Dorośli i młodzież ≥16 lat (monoterapia) 250 mg 2x/dobę 1500 mg 2x/dobę
Dorośli i młodzież ≥12 lat o masie ciała ≥50 kg (terapia wspomagająca) 500 mg 2x/dobę 1500 mg 2x/dobę
Niemowlęta i dzieci 1 miesiąc - 23 miesiące 7 mg/kg mc. 2x/dobę 21 mg/kg mc. 2x/dobę

Dawkę należy zwiększać stopniowo co 2-4 tygodnie. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania w poszczególnych grupach wiekowych i wskazaniach znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Tabletki powlekane należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać płynem. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez. Dawka dobowa jest podawana w dwóch równo podzielonych dawkach.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne pirolidonu lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność podczas stosowania lewetyracetamu u pacjentów z:

  • Zaburzeniami czynności nerek - konieczne dostosowanie dawki
  • Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby - zaleca się ocenę czynności nerek przed ustaleniem dawki
  • Ryzykiem wystąpienia myśli lub zachowań samobójczych
  • Objawami psychotycznymi i zaburzeniami behawioralnymi

Lewetyracetam może powodować senność i inne objawy ze strony OUN, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Interakcje

Lewetyracetam generalnie nie wchodzi w istotne interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Należy jednak zwrócić uwagę na:

  • Możliwe zmniejszenie klirensu lewetyracetamu u dzieci przyjmujących leki indukujące enzymy
  • Interakcję z probenecydem - zmniejszenie klirensu nerkowego metabolitu lewetyracetamu
  • Możliwe zmniejszenie skuteczności po jednoczesnym podaniu z makrogolem

Ciąża i karmienie piersią

Lewetyracetam można stosować w ciąży, jeśli jest to klinicznie konieczne. Zaleca się przyjmowanie najniższej skutecznej dawki. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia lewetyracetamem.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
  • Senność
  • Ból głowy
  • Zmęczenie
  • Zawroty głowy

Rzadziej mogą wystąpić zaburzenia psychiczne, reakcje skórne, zaburzenia hematologiczne i inne. Szczegółowy opis działań niepożądanych znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.

Mechanizm działania

Mechanizm działania lewetyracetamu nie jest w pełni poznany. Badania wskazują, że może on wpływać na uwalnianie neuroprzekaźników poprzez wiązanie się z białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A. Lewetyracetam nie zmienia podstawowych właściwości komórki ani prawidłowych procesów neurotransmisji.

Warto zapamiętać
  • Lewetyracetam jest skuteczny w monoterapii i terapii wspomagającej w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych
  • Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, zwiększając dawkę stopniowo co 2-4 tygodnie

Lewetyracetam charakteryzuje się korzystnym profilem farmakokinetycznym i niewielką liczbą interakcji lekowych, co czyni go wartościową opcją w leczeniu padaczki u pacjentów w różnym wieku. Należy jednak monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych, szczególnie zaburzeń psychicznych i behawioralnych.


1) Padaczka oporna na leczenie
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.