Keppra®
Levetiracetam
Keppra® (lewetyracetam) - informacje dla lekarza
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Keppra jest wskazany w następujących przypadkach:
- Monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.
- Terapia wspomagająca:
- W leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką.
- W leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
- W leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie lewetyracetamu należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku. Poniżej przedstawiono ogólne zasady dawkowania:
Grupa pacjentów | Dawka początkowa | Dawka maksymalna |
---|---|---|
Dorośli i młodzież ≥16 lat (monoterapia) | 250 mg 2x/dobę | 1500 mg 2x/dobę |
Dorośli i młodzież ≥12 lat o masie ciała ≥50 kg (terapia wspomagająca) | 500 mg 2x/dobę | 1500 mg 2x/dobę |
Niemowlęta i dzieci 1 miesiąc - 23 miesiące | 7 mg/kg mc. 2x/dobę | 21 mg/kg mc. 2x/dobę |
Dawkę należy zwiększać stopniowo co 2-4 tygodnie. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania w poszczególnych grupach wiekowych i wskazaniach znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Tabletki powlekane należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać płynem. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez. Dawka dobowa jest podawana w dwóch równo podzielonych dawkach.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne pirolidonu lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować ostrożność podczas stosowania lewetyracetamu u pacjentów z:
- Zaburzeniami czynności nerek - konieczne dostosowanie dawki
- Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby - zaleca się ocenę czynności nerek przed ustaleniem dawki
- Ryzykiem wystąpienia myśli lub zachowań samobójczych
- Objawami psychotycznymi i zaburzeniami behawioralnymi
Lewetyracetam może powodować senność i inne objawy ze strony OUN, dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje
Lewetyracetam generalnie nie wchodzi w istotne interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Należy jednak zwrócić uwagę na:
- Możliwe zmniejszenie klirensu lewetyracetamu u dzieci przyjmujących leki indukujące enzymy
- Interakcję z probenecydem - zmniejszenie klirensu nerkowego metabolitu lewetyracetamu
- Możliwe zmniejszenie skuteczności po jednoczesnym podaniu z makrogolem
Ciąża i karmienie piersią
Lewetyracetam można stosować w ciąży, jeśli jest to klinicznie konieczne. Zaleca się przyjmowanie najniższej skutecznej dawki. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia lewetyracetamem.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
- Senność
- Ból głowy
- Zmęczenie
- Zawroty głowy
Rzadziej mogą wystąpić zaburzenia psychiczne, reakcje skórne, zaburzenia hematologiczne i inne. Szczegółowy opis działań niepożądanych znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Mechanizm działania
Mechanizm działania lewetyracetamu nie jest w pełni poznany. Badania wskazują, że może on wpływać na uwalnianie neuroprzekaźników poprzez wiązanie się z białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A. Lewetyracetam nie zmienia podstawowych właściwości komórki ani prawidłowych procesów neurotransmisji.
Warto zapamiętać
- Lewetyracetam jest skuteczny w monoterapii i terapii wspomagającej w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych
- Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, zwiększając dawkę stopniowo co 2-4 tygodnie
Lewetyracetam charakteryzuje się korzystnym profilem farmakokinetycznym i niewielką liczbą interakcji lekowych, co czyni go wartościową opcją w leczeniu padaczki u pacjentów w różnym wieku. Należy jednak monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych, szczególnie zaburzeń psychicznych i behawioralnych.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia