Keppra®
Levetiracetam
Keppra® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Keppra jest wskazany w następujących przypadkach:
- Monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.
- Terapia wspomagająca:
- W leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką.
- W leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
- W leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.
Keppra stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych, zarówno w monoterapii jak i leczeniu wspomagającym, u pacjentów w różnym wieku.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie produktu Keppra należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia. Poniżej przedstawiono ogólne zasady dawkowania:
Grupa pacjentów | Dawka początkowa | Dawka maksymalna |
---|---|---|
Dorośli i młodzież ≥16 lat (monoterapia) | 250 mg 2x/dobę | 1500 mg 2x/dobę |
Dorośli i młodzież ≥12 lat, ≥50 kg (terapia wspomagająca) | 500 mg 2x/dobę | 1500 mg 2x/dobę |
Dzieci 6-23 miesiące, 2-11 lat i młodzież 12-17 lat <50 kg | 10 mg/kg 2x/dobę | 30 mg/kg 2x/dobę |
Niemowlęta 1-6 miesięcy | 7 mg/kg 2x/dobę | 21 mg/kg 2x/dobę |
Dawkę należy zwiększać stopniowo co 2-4 tygodnie. Lek podaje się doustnie w dwóch równo podzielonych dawkach.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki. U osób w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek zaleca się modyfikację dawkowania.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lewetyracetam, inne pochodne pirolidonu lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować ostrożność stosując Keppra u pacjentów z:
- Zaburzeniami czynności nerek - konieczne dostosowanie dawki
- Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby - zalecana ocena czynności nerek
- Ryzykiem wystąpienia myśli lub zachowań samobójczych
- Objawami psychotycznymi i zaburzeniami behawioralnymi
Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
- Senność
- Ból głowy
- Zmęczenie
- Zawroty głowy
Mogą również wystąpić zaburzenia psychiczne, reakcje skórne, zmiany parametrów laboratoryjnych.
Wnioski
Keppra jest skutecznym lekiem przeciwpadaczkowym o szerokim spektrum działania. Wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem działań niepożądanych psychicznych i behawioralnych. Konieczne jest dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Interakcje
Lewetyracetam wykazuje niewielki potencjał interakcji z innymi lekami. Nie wpływa istotnie na stężenia innych leków przeciwpadaczkowych. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z:
- Probenecydem - może zmniejszać klirens nerkowy metabolitu lewetyracetamu
- Metotreksatem - lewetyracetam może zmniejszać klirens metotreksatu
- Makrogolem - może zmniejszać skuteczność lewetyracetamu
Lewetyracetam nie wpływa istotnie na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych, digoksyny i warfaryny.
Ciąża i karmienie piersią
Lewetyracetam można stosować w ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Zaleca się przyjmowanie najniższej skutecznej dawki. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia lewetyracetamem.
Wnioski
Keppra wykazuje korzystny profil interakcji lekowych. Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków oraz monitorować pacjentki w ciąży. Decyzję o stosowaniu leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią należy podejmować indywidualnie, rozważając korzyści i potencjalne ryzyko.
Mechanizm działania
Mechanizm działania lewetyracetamu nie jest w pełni poznany. Badania wskazują, że lek:
- Wpływa na stężenie jonów wapnia w neuronach
- Częściowo hamuje prądy wapniowe typu N
- Ogranicza uwalnianie jonów wapnia z magazynów wewnątrzneuronalnych
- Wiąże się z białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A
Interakcja z białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A wydaje się mieć kluczowe znaczenie dla przeciwpadaczkowego działania lewetyracetamu.
Wnioski
Keppra wykazuje złożony mechanizm działania przeciwpadaczkowego, wpływając na różne procesy neurofizjologiczne. Dokładne poznanie mechanizmu działania wymaga dalszych badań, co może przyczynić się do optymalizacji terapii i rozwoju nowych leków przeciwpadaczkowych.
Warto zapamiętać
- Keppra jest skuteczna w monoterapii i leczeniu wspomagającym różnych typów napadów padaczkowych
- Lek wymaga dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia