Keppra®
Levetiracetam
Keppra® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Keppra jest wskazany w następujących przypadkach:
- Monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.
- Terapia wspomagająca:
- W leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką.
- W leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
- W leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.
Keppra stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych, zarówno w monoterapii jak i leczeniu wspomagającym, u pacjentów w różnym wieku.
Dawkowanie i sposób podawania
Monoterapia u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat
Etap leczenia | Dawkowanie |
---|---|
Dawka początkowa | 250 mg 2 razy na dobę |
Po 2 tygodniach | 500 mg 2 razy na dobę |
Zwiększanie dawki | Co 2 tygodnie o 250 mg 2 razy na dobę |
Dawka maksymalna | 1500 mg 2 razy na dobę |
Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta.
Terapia wspomagająca u dorosłych (≥18 lat) i młodzieży (12-17 lat) o masie ciała 50 kg lub więcej
Etap leczenia | Dawkowanie |
---|---|
Dawka początkowa | 500 mg 2 razy na dobę |
Zwiększanie dawki | Co 2-4 tygodnie o 500 mg 2 razy na dobę |
Dawka maksymalna | 1500 mg 2 razy na dobę |
Dawkowanie należy dostosowywać w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia przez pacjenta.
Sposób podawania
Tabletki powlekane należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać płynem. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez. Dawka dobowa jest podawana w dwóch równo podzielonych dawkach.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną (lewetyracetam), inne pochodne pirolidonu lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być konieczne dostosowanie dawki.
- U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się ocenę czynności nerek przed ustaleniem dawki.
- Opisywano rzadkie przypadki zmniejszenia liczby krwinek - zaleca się kontrolę morfologii krwi.
- Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia depresji i/lub myśli samobójczych.
- Możliwe wystąpienie objawów psychotycznych i zaburzeń behawioralnych - należy monitorować pacjentów.
- Produkt może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lekarze powinni zachować szczególną ostrożność podczas stosowania lewetyracetamu u pacjentów z grupy ryzyka, monitorując ich stan i w razie potrzeby modyfikując dawkowanie.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Lewetyracetam generalnie nie wchodzi w istotne interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z:
- Probenecydem - może zmniejszać klirens nerkowy metabolitu lewetyracetamu
- Metotreksatem - lewetyracetam może zmniejszać jego klirens
- Makrogolem - może zmniejszać skuteczność lewetyracetamu
Nie stwierdzono istotnych interakcji z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, digoksyną i warfaryną.
Ciąża i karmienie piersią
Lewetyracetam można stosować w ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Zaleca się przyjmowanie najniższej skutecznej dawki. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia lewetyracetamem.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
- Senność
- Ból głowy
- Zmęczenie
- Zawroty głowy
Mogą również wystąpić zaburzenia psychiczne, neurologiczne, żołądkowo-jelitowe i inne. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Mechanizm działania
Dokładny mechanizm działania lewetyracetamu nie jest w pełni poznany. Prawdopodobnie wiąże się on z białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A, wpływając na uwalnianie neuroprzekaźników. Lewetyracetam nie zmienia podstawowych właściwości komórek nerwowych ani prawidłowych procesów neurotransmisji.
Keppra stanowi skuteczną opcję w leczeniu padaczki, wykazując korzystny profil bezpieczeństwa. Należy jednak starannie monitorować pacjentów, szczególnie na początku terapii, i dostosowywać dawkowanie indywidualnie.
Warto zapamiętać
- Keppra jest skuteczna zarówno w monoterapii, jak i leczeniu wspomagającym różnych typów napadów padaczkowych.
- Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie, rozpoczynając od niższych dawek i stopniowo je zwiększając.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia