Keppra®
Levetiracetam
Keppra® - charakterystyka leku przeciwpadaczkowego
Wskazania do stosowania
Keppra (lewetyracetam) jest wskazana w następujących przypadkach:
- Monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży od 16 roku życia z nowo rozpoznaną padaczką
- Terapia wspomagająca:
- W leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt od 1 miesiąca życia z padaczką
- W leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia z młodzieńczą padaczką miokloniczną
- W leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży od 12 roku życia z idiopatyczną padaczką uogólnioną
Lewetyracetam jest skutecznym lekiem przeciwpadaczkowym o szerokim spektrum działania, stosowanym zarówno w monoterapii jak i terapii skojarzonej u pacjentów w różnym wieku.
Dawkowanie
Dawkowanie Keppry należy dostosować indywidualnie w zależności od wieku pacjenta, masy ciała oraz rodzaju terapii (monoterapia lub leczenie wspomagające).
Grupa pacjentów | Dawka początkowa | Dawka maksymalna |
---|---|---|
Dorośli i młodzież ≥16 lat (monoterapia) | 250 mg 2x/dobę | 1500 mg 2x/dobę |
Dorośli i młodzież ≥12 lat, ≥50 kg (terapia wspomagająca) | 500 mg 2x/dobę | 1500 mg 2x/dobę |
Dzieci 6-23 miesiące, 2-11 lat i młodzież 12-17 lat <50 kg | 10 mg/kg 2x/dobę | 30 mg/kg 2x/dobę |
Niemowlęta 1-6 miesięcy | 7 mg/kg 2x/dobę | 21 mg/kg 2x/dobę |
Dawkę należy zwiększać stopniowo co 2-4 tygodnie. Lek podaje się doustnie w dwóch równych dawkach na dobę.
Sposób podawania
Tabletki powlekane Keppra należy przyjmować doustnie, połykając w całości i popijając płynem. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez. Po podaniu doustnym lewetyracetam może pozostawiać gorzki smak.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lewetyracetam, inne pochodne pirolidonu lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania lewetyracetamu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być konieczne dostosowanie dawki
- U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ocenę czynności nerek przed ustaleniem dawki
- Istnieje ryzyko wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek
- Możliwe zmniejszenie liczby krwinek (neutropenia, agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość)
- Zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych - konieczne monitorowanie pacjentów
- Możliwość wystąpienia objawów psychotycznych i zaburzeń behawioralnych
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia
Należy poinformować pacjentów o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów lekarzowi prowadzącemu.
Interakcje z innymi lekami
Lewetyracetam generalnie nie wchodzi w istotne interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:
- Probenecydu - może zmniejszać klirens nerkowy metabolitu lewetyracetamu
- Metotreksatu - możliwe zmniejszenie klirensu i zwiększenie toksyczności metotreksatu
- Makrogolu - może zmniejszać skuteczność lewetyracetamu
Lewetyracetam nie wpływa istotnie na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych, digoksyny i warfaryny.
Ciąża i karmienie piersią
Lewetyracetam można stosować w ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Zaleca się przyjmowanie najniższej skutecznej dawki. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia lewetyracetamem.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane lewetyracetamu to:
- Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
- Senność
- Ból głowy
- Zmęczenie
- Zawroty głowy
Możliwe jest również wystąpienie zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, agresja, lęk czy bezsenność. U dzieci częściej obserwowano zaburzenia zachowania i emocjonalne.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania lewetyracetamu mogą wystąpić: senność, pobudzenie, agresja, zaburzenia świadomości, depresja oddechowa, śpiączka. Leczenie przedawkowania jest objawowe, można rozważyć zastosowanie hemodializy.
Mechanizm działania
Dokładny mechanizm działania przeciwpadaczkowego lewetyracetamu nie jest w pełni poznany. Lek wpływa na stężenie jonów wapnia w neuronach oraz wiąże się z białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A, co prawdopodobnie przyczynia się do jego efektu terapeutycznego.
Wnioski
Keppra (lewetyracetam) jest skutecznym i dobrze tolerowanym lekiem przeciwpadaczkowym o szerokim spektrum działania. Może być stosowany zarówno w monoterapii jak i leczeniu wspomagającym u pacjentów w różnym wieku. Wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjentów, szczególnie pod kątem działań niepożądanych psychicznych i behawioralnych.
Warto zapamiętać
- Keppra jest skuteczna w leczeniu różnych rodzajów napadów padaczkowych, zarówno w monoterapii jak i terapii wspomagającej
- Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, uwzględniając wiek i masę ciała pacjenta oraz rodzaj terapii
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia