Keppra®
Levetiracetam
Keppra® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Keppra jest wskazany w następujących przypadkach:
- Monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.
- Terapia wspomagająca:
- W leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką.
- W leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
- W leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.
Keppra stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych, zarówno w monoterapii jak i leczeniu wspomagającym, u pacjentów w różnym wieku.
Dawkowanie i sposób podawania
Monoterapia u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat
Etap leczenia | Dawkowanie |
---|---|
Dawka początkowa | 250 mg 2 razy na dobę |
Po 2 tygodniach | 500 mg 2 razy na dobę |
Zwiększanie dawki | Co 2 tygodnie o 250 mg 2 razy na dobę |
Dawka maksymalna | 1500 mg 2 razy na dobę |
Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta.
Terapia wspomagająca u dorosłych (≥18 lat) i młodzieży (12-17 lat) o masie ciała 50 kg lub więcej
Etap leczenia | Dawkowanie |
---|---|
Dawka początkowa | 500 mg 2 razy na dobę |
Zwiększanie dawki | Co 2-4 tygodnie o 500 mg 2 razy na dobę |
Dawka maksymalna | 1500 mg 2 razy na dobę |
Dawkowanie należy dostosowywać w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia przez pacjenta.
Sposób podawania
Tabletki powlekane należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać wystarczającą ilością płynu. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez. Dawka dobowa powinna być podawana w dwóch równo podzielonych dawkach.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną (lewetyracetam), inne pochodne pirolidonów lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być konieczne dostosowanie dawki.
- U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się ocenę czynności nerek przed ustaleniem dawki.
- Zgłaszano rzadkie przypadki ostrego uszkodzenia nerek.
- Opisywano rzadkie przypadki zmniejszenia liczby krwinek (neutropenia, agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia).
- Istnieje ryzyko myśli i zachowań samobójczych - pacjenci powinni być monitorowani.
- Mogą wystąpić objawy psychotyczne i zaburzenia behawioralne.
- Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Należy zachować szczególną ostrożność i monitorować pacjentów podczas stosowania leku Keppra, zwracając uwagę na potencjalne działania niepożądane i dostosowując dawkowanie w razie potrzeby.
Warto zapamiętać
- Keppra jest skuteczna w monoterapii i terapii wspomagającej różnych typów napadów padaczkowych.
- Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie, rozpoczynając od niższych dawek i stopniowo je zwiększając.
Interakcje
Lewetyracetam generalnie nie wchodzi w istotne interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Nie wpływa znacząco na stężenia innych leków we krwi, ani inne leki nie wpływają istotnie na jego stężenie. Wyjątki:
- Probenecyd może zmniejszać klirens nerkowy metabolitu lewetyracetamu.
- Metotreksat - możliwe zmniejszenie klirensu metotreksatu przy jednoczesnym stosowaniu z lewetyracetamem.
- Doustne środki antykoncepcyjne, digoksyna, warfaryna - brak istotnych interakcji.
- Makrogol (osmotyczny lek przeczyszczający) - możliwe zmniejszenie skuteczności lewetyracetamu, nie należy przyjmować jednocześnie.
Pomimo braku istotnych interakcji, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu lewetyracetamu z innymi lekami, szczególnie na początku terapii lub przy zmianie dawkowania.
Ciąża i karmienie piersią
Lewetyracetam można stosować w ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Zaleca się przyjmowanie najniższej skutecznej dawki. W czasie ciąży może być konieczne dostosowanie dawkowania ze względu na zmiany fizjologiczne wpływające na farmakokinetykę leku.
Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania lewetyracetamu. Jeśli konieczne jest leczenie w okresie karmienia piersią, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
- Senność
- Ból głowy
- Zmęczenie
- Zawroty głowy
Inne istotne działania niepożądane obejmują zaburzenia psychiczne (depresja, agresja, lęk), zaburzenia układu nerwowego (drgawki, ataksja), zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz reakcje skórne. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje, takie jak pancytopenia, agranulocytoza czy zespół Stevens-Johnsona.
Profil działań niepożądanych jest generalnie podobny u dorosłych i dzieci, choć u dzieci częściej obserwuje się zaburzenia zachowania i emocjonalne.
Mechanizm działania
Dokładny mechanizm działania przeciwpadaczkowego lewetyracetamu nie jest w pełni poznany. Badania wskazują, że lek może wpływać na:
- Stężenie jonów wapnia w neuronach
- Prądy bramkowane przez GABA i glicynę
- Białko pęcherzyków synaptycznych 2A, co może mieć związek z egzocytozą neurotransmiterów
Lewetyracetam nie zmienia znacząco podstawowych właściwości komórek nerwowych ani prawidłowych procesów neurotransmisji, co może tłumaczyć jego korzystny profil bezpieczeństwa.
Warto zapamiętać
- Lewetyracetam ma unikalny mechanizm działania, odmienny od klasycznych leków przeciwpadaczkowych.
- Lek charakteryzuje się korzystnym profilem interakcji i bezpieczeństwa.
Keppra stanowi wartościową opcję w leczeniu padaczki, oferując skuteczność w różnych typach napadów przy stosunkowo dobrym profilu bezpieczeństwa. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawkowania i uważne monitorowanie pacjenta, szczególnie na początku terapii.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia