Wyszukaj produkt

Keppra®

Levetiracetam

tabl. powl.
1 g
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
367,83
Keppra®
tabl. powl.
750 mg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
140,37
Keppra®
tabl. powl.
750 mg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
277,10
Keppra®
tabl. powl.
500 mg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
94,41
Keppra®
tabl. powl.
500 mg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
186,26
Keppra®
tabl. powl.
250 mg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
47,97
Keppra®
tabl. powl.
250 mg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
94,41
Keppra®
roztw. doust.
100 mg/ml
1 but. 300 ml
Doustnie
Rx
100%
105,46
(1)
35,21
(2)
bezpł.
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Keppra®
tabl. powl.
1 g
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
186,26

Keppra® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy Keppra jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.
  • Terapia wspomagająca:
    • W leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką.
    • W leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
    • W leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.

Keppra stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych, zarówno w monoterapii jak i leczeniu wspomagającym, u pacjentów w różnym wieku.

Dawkowanie i sposób podawania

Monoterapia u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat
Etap leczenia Dawkowanie
Dawka początkowa 250 mg 2 razy na dobę
Po 2 tygodniach 500 mg 2 razy na dobę
Zwiększanie dawki Co 2 tygodnie o 250 mg 2 razy na dobę
Dawka maksymalna 1500 mg 2 razy na dobę

Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej pacjenta.

Terapia wspomagająca u dorosłych (≥18 lat) i młodzieży (12-17 lat) o masie ciała 50 kg lub więcej
Etap leczenia Dawkowanie
Dawka początkowa 500 mg 2 razy na dobę
Zwiększanie dawki Co 2-4 tygodnie o 500 mg 2 razy na dobę
Dawka maksymalna 1500 mg 2 razy na dobę

Dawkowanie należy dostosowywać w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia przez pacjenta.

Sposób podawania

Tabletki powlekane należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać wystarczającą ilością płynu. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez. Dawka dobowa powinna być podawana w dwóch równo podzielonych dawkach.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną (lewetyracetam), inne pochodne pirolidonów lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

  • U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być konieczne dostosowanie dawki.
  • U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się ocenę czynności nerek przed ustaleniem dawki.
  • Zgłaszano rzadkie przypadki ostrego uszkodzenia nerek.
  • Opisywano rzadkie przypadki zmniejszenia liczby krwinek (neutropenia, agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia).
  • Istnieje ryzyko myśli i zachowań samobójczych - pacjenci powinni być monitorowani.
  • Mogą wystąpić objawy psychotyczne i zaburzenia behawioralne.
  • Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy zachować szczególną ostrożność i monitorować pacjentów podczas stosowania leku Keppra, zwracając uwagę na potencjalne działania niepożądane i dostosowując dawkowanie w razie potrzeby.

Warto zapamiętać
  • Keppra jest skuteczna w monoterapii i terapii wspomagającej różnych typów napadów padaczkowych.
  • Dawkowanie należy dostosowywać indywidualnie, rozpoczynając od niższych dawek i stopniowo je zwiększając.

Interakcje

Lewetyracetam generalnie nie wchodzi w istotne interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Nie wpływa znacząco na stężenia innych leków we krwi, ani inne leki nie wpływają istotnie na jego stężenie. Wyjątki:

  • Probenecyd może zmniejszać klirens nerkowy metabolitu lewetyracetamu.
  • Metotreksat - możliwe zmniejszenie klirensu metotreksatu przy jednoczesnym stosowaniu z lewetyracetamem.
  • Doustne środki antykoncepcyjne, digoksyna, warfaryna - brak istotnych interakcji.
  • Makrogol (osmotyczny lek przeczyszczający) - możliwe zmniejszenie skuteczności lewetyracetamu, nie należy przyjmować jednocześnie.

Pomimo braku istotnych interakcji, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu lewetyracetamu z innymi lekami, szczególnie na początku terapii lub przy zmianie dawkowania.

Ciąża i karmienie piersią

Lewetyracetam można stosować w ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Zaleca się przyjmowanie najniższej skutecznej dawki. W czasie ciąży może być konieczne dostosowanie dawkowania ze względu na zmiany fizjologiczne wpływające na farmakokinetykę leku.

Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania lewetyracetamu. Jeśli konieczne jest leczenie w okresie karmienia piersią, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane to:

  • Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
  • Senność
  • Ból głowy
  • Zmęczenie
  • Zawroty głowy

Inne istotne działania niepożądane obejmują zaburzenia psychiczne (depresja, agresja, lęk), zaburzenia układu nerwowego (drgawki, ataksja), zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz reakcje skórne. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje, takie jak pancytopenia, agranulocytoza czy zespół Stevens-Johnsona.

Profil działań niepożądanych jest generalnie podobny u dorosłych i dzieci, choć u dzieci częściej obserwuje się zaburzenia zachowania i emocjonalne.

Mechanizm działania

Dokładny mechanizm działania przeciwpadaczkowego lewetyracetamu nie jest w pełni poznany. Badania wskazują, że lek może wpływać na:

  • Stężenie jonów wapnia w neuronach
  • Prądy bramkowane przez GABA i glicynę
  • Białko pęcherzyków synaptycznych 2A, co może mieć związek z egzocytozą neurotransmiterów

Lewetyracetam nie zmienia znacząco podstawowych właściwości komórek nerwowych ani prawidłowych procesów neurotransmisji, co może tłumaczyć jego korzystny profil bezpieczeństwa.

Warto zapamiętać
  • Lewetyracetam ma unikalny mechanizm działania, odmienny od klasycznych leków przeciwpadaczkowych.
  • Lek charakteryzuje się korzystnym profilem interakcji i bezpieczeństwa.

Keppra stanowi wartościową opcję w leczeniu padaczki, oferując skuteczność w różnych typach napadów przy stosunkowo dobrym profilu bezpieczeństwa. Kluczowe jest indywidualne dostosowanie dawkowania i uważne monitorowanie pacjenta, szczególnie na początku terapii.


1) Padaczka oporna na leczenie
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.