Wyszukaj produkt

Keppra®

Levetiracetam

tabl. powl.
500 mg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
186,26
Keppra®
tabl. powl.
750 mg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
140,37
Keppra®
tabl. powl.
750 mg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
277,10
Keppra®
tabl. powl.
500 mg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
94,41
Keppra®
tabl. powl.
250 mg
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
47,97
Keppra®
tabl. powl.
250 mg
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
94,41
Keppra®
roztw. doust.
100 mg/ml
1 but. 300 ml
Doustnie
Rx
100%
105,46
(1)
35,21
(2)
bezpł.
(3)
bezpł.
DZ (4)
bezpł.
Keppra®
tabl. powl.
1 g
50 szt.
Doustnie
Rx
100%
186,26
Keppra®
tabl. powl.
1 g
100 szt.
Doustnie
Rx
100%
367,83

Keppra® - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy Keppra jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.
  • Terapia wspomagająca:
    • W leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką.
    • W leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
    • W leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.

Lewetyracetam stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych, zarówno w monoterapii jak i leczeniu wspomagającym, u pacjentów w różnym wieku.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie lewetyracetamu należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku. Poniżej przedstawiono ogólne zasady dawkowania:

Grupa pacjentów Dawka początkowa Dawka maksymalna
Dorośli i młodzież ≥16 lat (monoterapia) 250 mg 2x/dobę 1500 mg 2x/dobę
Dorośli i młodzież ≥12 lat o masie ciała ≥50 kg (terapia wspomagająca) 500 mg 2x/dobę 1500 mg 2x/dobę
Dzieci 6-23 miesiące, dzieci i młodzież o masie ciała <50 kg 10 mg/kg mc. 2x/dobę 30 mg/kg mc. 2x/dobę
Niemowlęta 1-6 miesięcy 7 mg/kg mc. 2x/dobę 21 mg/kg mc. 2x/dobę

Dawkowanie należy dostosowywać stopniowo, zwiększając dawkę co 2-4 tygodnie. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawki.

Sposób podawania

Tabletki powlekane należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać płynem. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Dawka dobowa jest podawana w dwóch równo podzielonych dawkach.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne pirolidonu lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania lewetyracetamu należy zwrócić szczególną uwagę na:

  • Możliwość wystąpienia zaburzeń czynności nerek - konieczne może być dostosowanie dawki
  • Ryzyko ostrego uszkodzenia nerek
  • Możliwość zmniejszenia liczby krwinek (neutropenia, agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość)
  • Ryzyko myśli i zachowań samobójczych - konieczne monitorowanie pacjentów
  • Możliwość wystąpienia objawów psychotycznych i zaburzeń behawioralnych
  • Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Należy zachować ostrożność szczególnie na początku leczenia oraz podczas zwiększania dawki. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu pacjenta.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Lewetyracetam cechuje się niskim potencjałem interakcji z innymi lekami. Nie stwierdzono istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę ani farmakodynamikę innych leków przeciwpadaczkowych. Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z:

  • Probenecydem - może zmniejszać klirens nerkowy metabolitu lewetyracetamu
  • Metotreksatem - możliwe zmniejszenie klirensu metotreksatu
  • Makrogolem - możliwe zmniejszenie skuteczności lewetyracetamu

Lewetyracetam nie wpływa istotnie na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych, digoksyny czy warfaryny.

Wpływ na ciążę i laktację

Lewetyracetam można stosować w ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę. W okresie ciąży może dojść do zmniejszenia stężenia leku w osoczu. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia lewetyracetamem.

Działania niepożądane

Do najczęstszych działań niepożądanych lewetyracetamu należą:

  • Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
  • Senność
  • Ból głowy
  • Zmęczenie
  • Zawroty głowy

Mogą również wystąpić: depresja, agresja, bezsenność, zaburzenia psychotyczne, myśli samobójcze, drgawki, zaburzenia równowagi, nudności, wymioty, biegunka. U dzieci częściej obserwuje się zaburzenia zachowania i emocjonalne.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania lewetyracetamu mogą wystąpić: senność, pobudzenie, agresja, zaburzenia świadomości, depresja oddechowa, śpiączka. Leczenie jest objawowe, można rozważyć zastosowanie hemodializy. Nie istnieje swoiste antidotum.

Mechanizm działania

Mechanizm działania lewetyracetamu nie jest w pełni poznany. Prawdopodobnie wiąże się on z białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A, wpływając na uwalnianie neuroprzekaźników. Lek nie zmienia podstawowych właściwości komórek nerwowych ani prawidłowych procesów neurotransmisji.

Lewetyracetam wykazuje działanie przeciwdrgawkowe w różnych modelach eksperymentalnych padaczki, co przekłada się na jego skuteczność kliniczną w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych.

Warto zapamiętać
  • Lewetyracetam jest skuteczny w monoterapii i terapii wspomagającej różnych typów napadów padaczkowych
  • Lek cechuje się niskim potencjałem interakcji i dobrym profilem bezpieczeństwa

Lewetyracetam stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu padaczki, szczególnie ze względu na szerokie spektrum działania przeciwdrgawkowego, korzystny profil farmakokinetyczny oraz niskie ryzyko interakcji lekowych. Wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjenta, zwłaszcza na początku terapii oraz w przypadku zwiększania dawki.


1) Padaczka oporna na leczenie
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia


Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.