Keppra®
Levetiracetam
Keppra® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Keppra jest wskazany w następujących przypadkach:
- Monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.
- Terapia wspomagająca:
- W leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką.
- W leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
- W leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.
Lewetyracetam stanowi skuteczną opcję terapeutyczną w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych, zarówno w monoterapii jak i leczeniu wspomagającym, u pacjentów w różnym wieku.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie lewetyracetamu należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku. Poniżej przedstawiono ogólne zasady dawkowania:
Grupa pacjentów | Dawka początkowa | Dawka maksymalna |
---|---|---|
Dorośli i młodzież ≥16 lat (monoterapia) | 250 mg 2x/dobę | 1500 mg 2x/dobę |
Dorośli i młodzież ≥12 lat o masie ciała ≥50 kg (terapia wspomagająca) | 500 mg 2x/dobę | 1500 mg 2x/dobę |
Dzieci 6-23 miesiące, dzieci i młodzież o masie ciała <50 kg | 10 mg/kg mc. 2x/dobę | 30 mg/kg mc. 2x/dobę |
Niemowlęta 1-6 miesięcy | 7 mg/kg mc. 2x/dobę | 21 mg/kg mc. 2x/dobę |
Dawkowanie należy dostosowywać stopniowo, zwiększając dawkę co 2-4 tygodnie. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawki.
Sposób podawania
Tabletki powlekane należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać płynem. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Dawka dobowa jest podawana w dwóch równo podzielonych dawkach.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne pirolidonu lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania lewetyracetamu należy zwrócić szczególną uwagę na:
- Możliwość wystąpienia zaburzeń czynności nerek - konieczne może być dostosowanie dawki
- Ryzyko ostrego uszkodzenia nerek
- Możliwość zmniejszenia liczby krwinek (neutropenia, agranulocytoza, leukopenia, małopłytkowość)
- Ryzyko myśli i zachowań samobójczych - konieczne monitorowanie pacjentów
- Możliwość wystąpienia objawów psychotycznych i zaburzeń behawioralnych
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Należy zachować ostrożność szczególnie na początku leczenia oraz podczas zwiększania dawki. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stanu pacjenta.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Lewetyracetam cechuje się niskim potencjałem interakcji z innymi lekami. Nie stwierdzono istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę ani farmakodynamikę innych leków przeciwpadaczkowych. Należy jednak zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z:
- Probenecydem - może zmniejszać klirens nerkowy metabolitu lewetyracetamu
- Metotreksatem - możliwe zmniejszenie klirensu metotreksatu
- Makrogolem - możliwe zmniejszenie skuteczności lewetyracetamu
Lewetyracetam nie wpływa istotnie na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych, digoksyny czy warfaryny.
Wpływ na ciążę i laktację
Lewetyracetam można stosować w ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę. W okresie ciąży może dojść do zmniejszenia stężenia leku w osoczu. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia lewetyracetamem.
Działania niepożądane
Do najczęstszych działań niepożądanych lewetyracetamu należą:
- Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
- Senność
- Ból głowy
- Zmęczenie
- Zawroty głowy
Mogą również wystąpić: depresja, agresja, bezsenność, zaburzenia psychotyczne, myśli samobójcze, drgawki, zaburzenia równowagi, nudności, wymioty, biegunka. U dzieci częściej obserwuje się zaburzenia zachowania i emocjonalne.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania lewetyracetamu mogą wystąpić: senność, pobudzenie, agresja, zaburzenia świadomości, depresja oddechowa, śpiączka. Leczenie jest objawowe, można rozważyć zastosowanie hemodializy. Nie istnieje swoiste antidotum.
Mechanizm działania
Mechanizm działania lewetyracetamu nie jest w pełni poznany. Prawdopodobnie wiąże się on z białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A, wpływając na uwalnianie neuroprzekaźników. Lek nie zmienia podstawowych właściwości komórek nerwowych ani prawidłowych procesów neurotransmisji.
Lewetyracetam wykazuje działanie przeciwdrgawkowe w różnych modelach eksperymentalnych padaczki, co przekłada się na jego skuteczność kliniczną w leczeniu różnych typów napadów padaczkowych.
Warto zapamiętać
- Lewetyracetam jest skuteczny w monoterapii i terapii wspomagającej różnych typów napadów padaczkowych
- Lek cechuje się niskim potencjałem interakcji i dobrym profilem bezpieczeństwa
Lewetyracetam stanowi wartościową opcję terapeutyczną w leczeniu padaczki, szczególnie ze względu na szerokie spektrum działania przeciwdrgawkowego, korzystny profil farmakokinetyczny oraz niskie ryzyko interakcji lekowych. Wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjenta, zwłaszcza na początku terapii oraz w przypadku zwiększania dawki.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia