Keppra®
Levetiracetam
Keppra® - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy Keppra jest wskazany w następujących przypadkach:
- Monoterapia w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką.
- Terapia wspomagająca:
- W leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką.
- W leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną.
- W leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną.
Keppra jest skutecznym lekiem przeciwpadaczkowym o szerokim spektrum działania, stosowanym zarówno w monoterapii, jak i leczeniu wspomagającym różnych typów napadów padaczkowych.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie Keppry należy dostosować indywidualnie w zależności od wieku pacjenta, masy ciała oraz rodzaju terapii (monoterapia lub leczenie wspomagające).
Grupa pacjentów | Dawka początkowa | Dawka maksymalna |
---|---|---|
Dorośli i młodzież ≥16 lat (monoterapia) | 250 mg 2x/dobę | 1500 mg 2x/dobę |
Dorośli i młodzież ≥12 lat, ≥50 kg (terapia wspomagająca) | 500 mg 2x/dobę | 1500 mg 2x/dobę |
Dzieci 6-23 miesiące, 2-11 lat i młodzież 12-17 lat <50 kg | 10 mg/kg mc. 2x/dobę | 30 mg/kg mc. 2x/dobę |
Niemowlęta 1-6 miesięcy | 7 mg/kg mc. 2x/dobę | 21 mg/kg mc. 2x/dobę |
Dawkę należy zwiększać stopniowo co 2-4 tygodnie. Tabletki powlekane należy przyjmować doustnie, połykać w całości i popijać płynem. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki. U osób w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek zaleca się modyfikację dawkowania.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na lewetyracetam, inne pochodne pirolidonu lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy zachować ostrożność stosując Kepprę u pacj>
Lewetyracetam może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, szczególnie na początku leczenia.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Lewetyracetam generalnie nie wchodzi w istotne interakcje z innymi lekami przeciwpadaczkowymi. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z:
- Probenecidem - może zmniejszać klirens nerkowy metabolitu lewetyracetamu
- Metotreksatem - lewetyracetam może zmniejszać jego klirens
- Makrogolem - może zmniejszać skuteczność lewetyracetamu
Lewetyracetam nie wpływa na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych, digoksyny i warfaryny.
Wpływ na ciążę i laktację
Lewetyracetam można stosować w ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Zaleca się przyjmowanie najniższej skutecznej dawki. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania leku.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane to:
- Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
- Senność
- Ból głowy
- Zmęczenie
- Zawroty głowy
Mogą również wystąpić: depresja, agresja, bezsenność, zaburzenia psychotyczne, myśli samobójcze, drgawki, zaburzenia koordynacji, wymioty, biegunka, wysypka.
U dzieci częściej niż u dorosłych obserwowano zaburzenia zachowania i emocjonalne.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania to głównie nasilenie typowych działań niepożądanych. Leczenie objawowe, można rozważyć hemodializę. Brak swoistego antidotum.
Mechanizm działania
Mechanizm działania lewetyracetamu nie jest w pełni poznany. Prawdopodobnie wiąże się z białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A, wpływając na uwalnianie neuroprzekaźników. Wykazuje też działanie na kanały wapniowe.
Postać farmaceutyczna
Keppra dostępna jest w postaci tabletek powlekanych (250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg) oraz roztworu doustnego (100 mg/ml).
Warto zapamiętać
- Keppra jest lekiem przeciwpadaczkowym o szerokim spektrum działania, stosowanym w monoterapii i leczeniu wspomagającym różnych typów napadów.
- Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, zwiększając dawkę stopniowo. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawki.
Lewetyracetam jest skutecznym i dobrze tolerowanym lekiem przeciwpadaczkowym. Jego stosowanie wymaga jednak regularnego monitorowania pacjenta, szczególnie pod kątem działań niepożądanych psychicznych i behawioralnych. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów należy rozważyć modyfikację leczenia.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Kobiety w ciąży
4) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia