Kelicardina - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Kelicardina jest lekiem tradycyjnie stosowanym w początkowym okresie upośledzonej wydolności serca, w przypadkach niewymagających stosowania innych leków, bez objawów zastoju krążenia. Preparat znajduje również zastosowanie w osłabieniu mięśnia sercowego u osób w wieku starszym.

Lek wykazuje działanie inotropowe dodatnie, zwiększając siłę skurczu mięśnia sercowego przy jednoczesnym zmniejszeniu częstotliwości akcji serca. Ponadto, Kelicardina wykazuje działanie przeciwskurczowe, głównie na ściany naczyń wieńcowych serca i mięśnie gładkie oskrzeli, a także na drogi żółciowe i moczowe. Dodatkowo preparat wywiera działanie uspokajające, a zawarta w nim rutyna zmniejsza przepuszczalność ścian naczyń włosowatych.

Dawkowanie i sposób podawania

Uwaga: Produkt zaleca się przyjmować między posiłkami.

Należy zwrócić szczególną uwagę na fakt, że produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.

Przeciwwskazania

Stosowanie leku Kelicardina jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• Zapalenie wsierdzia
• Miażdżyca naczyń wieńcowych
• Blok serca
• Zawał mięśnia sercowego
• Okres podawania sulfonamidów
• Stany niedoboru potasu

Ze względu na różną siłę działania, nie zaleca się łączenia produktu z innymi glikozydami nasercowymi.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Kelicardina zawiera znaczną ilość etanolu (59-67% V/V), co odpowiada do 542 mg na dawkę (1 ml). Jest to równoważne 13,4 ml piwa lub 5,6 ml wina. W związku z tym, nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z chorobami wątroby, epilepsją oraz cierpiących na alkoholizm.

W przypadku wystąpienia obrzęków spowodowanych przez niewydolność serca, należy zastosować silniejsze środki nasercowe. Alkohol zawarty w leku może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w okresie pół godziny po zażyciu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Nie należy stosować produktu Kelicardina z innymi lekami zawierającymi glikozydy nasercowe i betablokerami. Ze względu na obecność w składzie produktu leczniczego wyciągu z liści konwalii, może nastąpić zwiększenie siły działania preparatu, jak również natężenie działań ubocznych przy równoczesnym stosowaniu:

• Chinidyny
• Soli wapnia
• Saluretyków
• Środków przeczyszczających
• Przy długotrwałej terapii glikokortykosteroidami

Lekarze powinni zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu leku Kelicardina pacjentom stosującym wyżej wymienione preparaty.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie zaleca się stosowania leku Kelicardina u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak kontrolowanych badań klinicznych u tej grupy pacjentów uniemożliwia określenie bezpieczeństwa stosowania preparatu w tych okresach.

Działania niepożądane

Podczas stosowania produktu leczniczego Kelicardina bardzo rzadko mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Nudności
• Zaburzenia rytmu serca
• Ból głowy
• Pokrzywka

Lekarze powinni monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia tych objawów i w razie potrzeby dostosować leczenie.

Przedawkowanie

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku Kelicardina. Jednakże, w przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy charakterystyczne dla przedawkowania glikozydami nasercowymi oraz alkoholem.

Dane literaturowe na temat zatruć ostrych po przedawkowaniu u ludzi preparatów z konwalii wskazują, że głównymi objawami mogą być:

• Arytmia
• Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka)
• Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (ból głowy, senność, zaburzenia widzenia)

W przypadku zatrucia należy:

1. Przywrócić równowagę wodno-elektrolitową organizmu
2. Wyrównać niedobór magnezu
3. W ciężkich przypadkach zapewnić wspomaganie oddechowo-krążeniowe
4. Podać tlen oraz atropinę

Skład preparatu

1 ml (tj. ok. 0,940 g) kropli doustnych Kelicardina zawiera:

• 0,47 g wyciągu płynnego z ziela - liści konwalii, co odpowiada 2,5-4,2 j.g. glikozydów nasercowych
• 0,40 g wyciągu płynnego z kwiatostanu głogu
• 4,7 mg trokserutyny

Uwaga: Produkt leczniczy zawiera 59-67% V/V etanolu, tj. do 542 mg na dawkę (1 ml).

Kelicardina, jako preparat zawierający glikozydy nasercowe, wymaga ostrożnego stosowania i regularnego monitorowania pacjenta. Lekarze powinni rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z zastosowaniem tego leku, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego lub zaburzeniami elektrolitowymi.