Karbis - (IR)
Candesartan cilexetil
Karbis - kandesartan cyleksetyl
Wskazania do stosowania
Karbis jest wskazany w następujących przypadkach:
- Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych
- Leczenie nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat
- Leczenie dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤40%), gdy:
- inhibitory ACE nie są tolerowane
- jako lek dodany do inhibitora ACE u pacjentów z utrzymującymi się objawami niewydolności serca, pomimo optymalnej terapii, gdy antagoniści receptora mineralokortykoidowego nie są tolerowani
Kandesartan, substancja czynna leku Karbis, jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Wykazuje silne i długotrwałe działanie hipotensyjne poprzez zmniejszenie całkowitego oporu naczyniowego, bez odruchowego przyspieszenia rytmu serca.
Dawkowanie i sposób podawania
Nadciśnienie tętnicze
Grupa pacjentów | Dawka początkowa | Dawka maksymalna |
---|---|---|
Dorośli | 8 mg raz na dobę | 32 mg raz na dobę |
Dzieci i młodzież (6-<18 lat) <50 kg | 4 mg raz na dobę | 8 mg raz na dobę |
Dzieci i młodzież (6-<18 lat) ≥50 kg | 4 mg raz na dobę | 16 mg raz na dobę |
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Pełne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się zwykle w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia terapii.
Niewydolność serca u dorosłych
Etap leczenia | Dawka | Częstotliwość zwiększania dawki |
---|---|---|
Dawka początkowa | 4 mg raz na dobę | - |
Zwiększanie dawki | Podwajanie dawki | Co najmniej co 2 tygodnie |
Dawka docelowa/maksymalna | 32 mg raz na dobę lub maksymalna tolerowana | - |
Podczas leczenia niewydolności serca należy regularnie oceniać czynność nerek, w tym kontrolować stężenie kreatyniny i potasu w surowicy.
Karbis można przyjmować niezależnie od posiłków. Pokarm nie wpływa na biodostępność kandesartanu.
Specjalne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej.
Pacjenci ze zmniejszeniem objętości wewnątrznaczyniowej: Można rozważyć zastosowanie dawki początkowej 4 mg ze względu na ryzyko niedociśnienia.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Dawka początkowa wynosi 4 mg. Dawkę należy dostosować zależnie od reakcji pacjenta na leczenie. U pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (ClCr <15 ml/min) dane są ograniczone.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę. Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub cholestazą.
Pacjenci rasy czarnej: Działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu jest słabsze u pacjentów rasy czarnej. Może być konieczne zwiększenie dawki i zastosowanie leczenia skojarzonego.
Warto zapamiętać
- Pełne działanie przeciwnadciśnieniowe Karbisu uzyskuje się zwykle w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
- Podczas leczenia niewydolności serca należy regularnie kontrolować czynność nerek oraz stężenie potasu i kreatyniny w surowicy.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na kandesartan lub którykolwiek ze składników preparatu
- Ciąża i okres karmienia piersią
- Ciężka niewydolność wątroby lub zastój żółci (cholestaza)
- Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 1 roku
Przeciwwskazania do stosowania Karbisu obejmują sytuacje, w których lek może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na stan wątroby oraz okres ciąży i karmienia piersią.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Karbisu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:
- Pacjenci z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek - dawkę należy ustalić pod kontrolą ciśnienia tętniczego
- Pacjenci po transplantacji nerki - brak danych dotyczących stosowania leku
- Chorzy ze zmniejszoną objętością krwi krążącej
- Pacjenci z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej nerki
- Pacjenci z hemodynamicznie istotnym zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej
- Pacjenci z kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory
- Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca lub objawami niedokrwienia mózgu - ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego
- Pacjenci z hiperaldosteronizmem pierwotnym - nie zaleca się stosowania leku
- Pacjenci w podeszłym wieku oraz z łagodnie lub umiarkowanie upośledzoną czynnością nerek lub wątroby
Podczas leczenia Karbisem zaleca się regularne monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny we krwi, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, osób w wieku powyżej 75 lat oraz w trakcie zwiększania dawki leku.
Interakcje z innymi lekami
Karbis może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Inne leki hipotensyjne - możliwe nasilenie działania przeciwnadciśnieniowego
- Leki moczopędne oszczędzające potas, preparaty potasu, zamienniki soli kuchennej zawierające potas - ryzyko hiperkaliemii
- Lit - zwiększenie stężenia litu we krwi, konieczne okresowe kontrole
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - możliwe osłabienie działania hipotensyjnego kandesartanu
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji podczas jednoczesnego stosowania kandesartanu z digoksyną, warfaryną, hydrochlorotiazydem, nifedypiną, enalaprylem, glibenklamidem czy doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie Karbisu jest przeciwwskazane w ciąży i okresie karmienia piersią. Leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron, stosowane w II i III trymestrze ciąży, mogą powodować poważne uszkodzenia płodu i noworodka, włącznie z ryzykiem zgonu.
Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane Karbisu obejmują:
- W leczeniu nadciśnienia tętniczego: ból i zawroty głowy, zakażenia układu oddechowego
- W leczeniu niewydolności serca: niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia, zaburzenie czynności nerek
Obserwowano również zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, takie jak zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie stężenia kreatyniny, mocznika lub potasu, hiponatremię oraz zwiększenie aktywności AlAT.
Bardzo rzadko mogą wystąpić: leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, nudności, zaburzenia czynności wątroby, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, świąd, bóle pleców, stawów i mięśni.
Przedawkowanie
Główne objawy przedawkowania to niedociśnienie tętnicze i zawroty głowy. W przypadku wystąpienia objawów niedociśnienia należy:
- Rozpocząć leczenie objawowe
- Kontrolować podstawowe czynności życiowe
- Ułożyć pacjenta na plecach z uniesionymi nogami
- W razie potrzeby zwiększyć objętość osocza (np. podając 0,9% roztwór soli fizjologicznej)
- Rozważyć podanie leków sympatykomimetycznych, jeśli powyższe środki okażą się niewystarczające
Kandesartanu nie można usunąć za pomocą hemodializy.
Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne
Kandesartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Charakteryzuje się silnym wiązaniem z receptorem i powolnym odblokowywaniem tego połączenia. Nie wykazuje aktywności agonistycznej ani nie wpływa na aktywność konwertazy angiotensyny.
Po podaniu doustnym cyleksetyl kandesartanu jest szybko przekształcany do postaci czynnej - kandesartanu. Maksymalne stężenie we krwi występuje po 3-4 godzinach od podania. Kandesartan silnie wiąże się z białkami osocza (>99%). Jest wydalany głównie w postaci niezmienionej z moczem i żółcią. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 9 godzin.
W nadciśnieniu tętniczym kandesartan wywołuje zależne od dawki, długotrwałe obniżenie ciśnienia tętniczego. W niewydolności serca leczenie kandesartanem zmniejsza umieralność, konieczność hospitalizacji oraz poprawia stan pacjentów z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory serca.
Skład
Substancją czynną leku Karbis jest cyleksetyl kandesartanu. Jedna tabletka zawiera 8 mg, 16 mg lub 32 mg cyleksetylu kandesartanu.
Karbis jest skutecznym lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Jego stosowanie wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w zakresie funkcji nerek i poziomu elektrolitów. Indywidualne dostosowanie dawki oraz regularne kontrole lekarskie są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.
Karbis - (IR)

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze u dzieci do 6 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia