Wyszukaj produkt

Karbis - (IR)

Candesartan cilexetil

tabl.
32 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
42,38
30% (1)
12,71
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Karbis - kandesartan cyleksetyl

Wskazania do stosowania

Karbis jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych
  • Leczenie nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat
  • Leczenie dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤40%), gdy:
    • inhibitory ACE nie są tolerowane
    • jako lek dodany do inhibitora ACE u pacjentów z utrzymującymi się objawami niewydolności serca, pomimo optymalnej terapii, gdy antagoniści receptora mineralokortykoidowego nie są tolerowani

Kandesartan, substancja czynna leku Karbis, jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Wykazuje silne i długotrwałe działanie hipotensyjne poprzez zmniejszenie całkowitego oporu naczyniowego, bez odruchowego przyspieszenia rytmu serca.

Dawkowanie i sposób podawania

Nadciśnienie tętnicze
Grupa pacjentów Dawka początkowa Dawka maksymalna
Dorośli 8 mg raz na dobę 32 mg raz na dobę
Dzieci i młodzież (6-<18 lat) <50 kg 4 mg raz na dobę 8 mg raz na dobę
Dzieci i młodzież (6-<18 lat) ≥50 kg 4 mg raz na dobę 16 mg raz na dobę

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Pełne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się zwykle w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia terapii.

Niewydolność serca u dorosłych
Etap leczenia Dawka Częstotliwość zwiększania dawki
Dawka początkowa 4 mg raz na dobę -
Zwiększanie dawki Podwajanie dawki Co najmniej co 2 tygodnie
Dawka docelowa/maksymalna 32 mg raz na dobę lub maksymalna tolerowana -

Podczas leczenia niewydolności serca należy regularnie oceniać czynność nerek, w tym kontrolować stężenie kreatyniny i potasu w surowicy.

Karbis można przyjmować niezależnie od posiłków. Pokarm nie wpływa na biodostępność kandesartanu.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej.

Pacjenci ze zmniejszeniem objętości wewnątrznaczyniowej: Można rozważyć zastosowanie dawki początkowej 4 mg ze względu na ryzyko niedociśnienia.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Dawka początkowa wynosi 4 mg. Dawkę należy dostosować zależnie od reakcji pacjenta na leczenie. U pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (ClCr <15 ml/min) dane są ograniczone.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz na dobę. Przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub cholestazą.

Pacjenci rasy czarnej: Działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu jest słabsze u pacjentów rasy czarnej. Może być konieczne zwiększenie dawki i zastosowanie leczenia skojarzonego.

Warto zapamiętać
  • Pełne działanie przeciwnadciśnieniowe Karbisu uzyskuje się zwykle w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
  • Podczas leczenia niewydolności serca należy regularnie kontrolować czynność nerek oraz stężenie potasu i kreatyniny w surowicy.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na kandesartan lub którykolwiek ze składników preparatu
  • Ciąża i okres karmienia piersią
  • Ciężka niewydolność wątroby lub zastój żółci (cholestaza)
  • Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 1 roku

Przeciwwskazania do stosowania Karbisu obejmują sytuacje, w których lek może stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Szczególną uwagę należy zwrócić na stan wątroby oraz okres ciąży i karmienia piersią.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Karbisu należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

  • Pacjenci z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek - dawkę należy ustalić pod kontrolą ciśnienia tętniczego
  • Pacjenci po transplantacji nerki - brak danych dotyczących stosowania leku
  • Chorzy ze zmniejszoną objętością krwi krążącej
  • Pacjenci z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej nerki
  • Pacjenci z hemodynamicznie istotnym zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej
  • Pacjenci z kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory
  • Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca lub objawami niedokrwienia mózgu - ryzyko nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego
  • Pacjenci z hiperaldosteronizmem pierwotnym - nie zaleca się stosowania leku
  • Pacjenci w podeszłym wieku oraz z łagodnie lub umiarkowanie upośledzoną czynnością nerek lub wątroby

Podczas leczenia Karbisem zaleca się regularne monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny we krwi, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, osób w wieku powyżej 75 lat oraz w trakcie zwiększania dawki leku.

Interakcje z innymi lekami

Karbis może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inne leki hipotensyjne - możliwe nasilenie działania przeciwnadciśnieniowego
  • Leki moczopędne oszczędzające potas, preparaty potasu, zamienniki soli kuchennej zawierające potas - ryzyko hiperkaliemii
  • Lit - zwiększenie stężenia litu we krwi, konieczne okresowe kontrole
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - możliwe osłabienie działania hipotensyjnego kandesartanu

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji podczas jednoczesnego stosowania kandesartanu z digoksyną, warfaryną, hydrochlorotiazydem, nifedypiną, enalaprylem, glibenklamidem czy doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie Karbisu jest przeciwwskazane w ciąży i okresie karmienia piersią. Leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron, stosowane w II i III trymestrze ciąży, mogą powodować poważne uszkodzenia płodu i noworodka, włącznie z ryzykiem zgonu.

Działania niepożądane

Najczęstsze działania niepożądane Karbisu obejmują:

  • W leczeniu nadciśnienia tętniczego: ból i zawroty głowy, zakażenia układu oddechowego
  • W leczeniu niewydolności serca: niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia, zaburzenie czynności nerek

Obserwowano również zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, takie jak zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie stężenia kreatyniny, mocznika lub potasu, hiponatremię oraz zwiększenie aktywności AlAT.

Bardzo rzadko mogą wystąpić: leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, nudności, zaburzenia czynności wątroby, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, świąd, bóle pleców, stawów i mięśni.

Przedawkowanie

Główne objawy przedawkowania to niedociśnienie tętnicze i zawroty głowy. W przypadku wystąpienia objawów niedociśnienia należy:

  • Rozpocząć leczenie objawowe
  • Kontrolować podstawowe czynności życiowe
  • Ułożyć pacjenta na plecach z uniesionymi nogami
  • W razie potrzeby zwiększyć objętość osocza (np. podając 0,9% roztwór soli fizjologicznej)
  • Rozważyć podanie leków sympatykomimetycznych, jeśli powyższe środki okażą się niewystarczające

Kandesartanu nie można usunąć za pomocą hemodializy.

Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Kandesartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II typu AT1. Charakteryzuje się silnym wiązaniem z receptorem i powolnym odblokowywaniem tego połączenia. Nie wykazuje aktywności agonistycznej ani nie wpływa na aktywność konwertazy angiotensyny.

Po podaniu doustnym cyleksetyl kandesartanu jest szybko przekształcany do postaci czynnej - kandesartanu. Maksymalne stężenie we krwi występuje po 3-4 godzinach od podania. Kandesartan silnie wiąże się z białkami osocza (>99%). Jest wydalany głównie w postaci niezmienionej z moczem i żółcią. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 9 godzin.

W nadciśnieniu tętniczym kandesartan wywołuje zależne od dawki, długotrwałe obniżenie ciśnienia tętniczego. W niewydolności serca leczenie kandesartanem zmniejsza umieralność, konieczność hospitalizacji oraz poprawia stan pacjentów z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory serca.

Skład

Substancją czynną leku Karbis jest cyleksetyl kandesartanu. Jedna tabletka zawiera 8 mg, 16 mg lub 32 mg cyleksetylu kandesartanu.

Karbis jest skutecznym lekiem w terapii nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca. Jego stosowanie wymaga jednak ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w zakresie funkcji nerek i poziomu elektrolitów. Indywidualne dostosowanie dawki oraz regularne kontrole lekarskie są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy minimalizacji ryzyka działań niepożądanych.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Karbis - (IR)

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze u dzieci do 6 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Lukrecja (glycyrrhizina) w cukierkach, tabletkach wykrztuśnych i innych produktach prowadzi do nadmiernej utraty potasu przez organizm, prowadzącej do hipokaliemii. Diuretyk pętlowy zwiększa wydalanie jonów potasowych, chlorkowych, magnezowych, wapniowych i fosforanowych, co może powodować osłabienie, kurcze i bóle mięśni, porażenia, zaburzenia przewodzenia i rytmu serca oraz zatrzymanie krążenia. Hipokaliemia powoduje zwiększenie toksycznego działania glikozydów naparstnicy na mięsień sercowy (potas współzawodniczy z naparstnicą o miejsce wiązania z enzymem warunkującym działanie pompy sodowo-potasowej. Interakcja lukrecja-naparstnica może powodować bradykardię, blok zatokowo-przedsionkowy, częstoskurcz przedsionkowy z blokiem i częstoskurcz węzłowy.