Wyszukaj produkt

Karbis - (IR)

Candesartan cilexetil

tabl.
32 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
42,38
30% (1)
12,71
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Karbis - (IR)
tabl.
8 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
22,64
30% (1)
6,79
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Karbis - (IR)
tabl.
8 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,99
30% (1)
3,93
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Karbis - (IR)
tabl.
16 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
22,70
30% (1)
6,81
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Karbis - (IR)
tabl.
16 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
42,50
30% (1)
12,75
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Kandesartan (Karbis) - charakterystyka leku dla lekarzy

Wskazania do stosowania

Kandesartan (Karbis) jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych
  • Leczenie nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat
  • Leczenie dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤40%), gdy:
    • inhibitory ACE nie są tolerowane
    • jako lek dodany do inhibitora ACE u pacjentów z utrzymującymi się objawami niewydolności serca, pomimo optymalnej terapii, gdy antagoniści receptora mineralokortykoidowego nie są tolerowani

Mechanizm działania

Kandesartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II, działającym na receptor AT1. Charakteryzuje się silnym wiązaniem z receptorem i powolnym odblokowywaniem tego połączenia. Nie wykazuje aktywności agonistycznej ani nie wpływa na aktywność konwertazy angiotensyny. W nadciśnieniu tętniczym kandesartan wywołuje zależne od dawki, długotrwałe obniżenie ciśnienia tętniczego poprzez zmniejszenie całkowitego oporu naczyniowego, bez odruchowego przyspieszenia rytmu serca.

W niewydolności serca kandesartan zmniejsza śmiertelność, konieczność hospitalizacji oraz poprawia stan pacjentów z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory serca.

Farmakokinetyka

Cyleksetyl kandesartanu jest pro-lekiem, który podczas wchłaniania z przewodu pokarmowego jest szybko przekształcany do postaci czynnejymalne stężenie we krwi występuje po 3-4 godzinach od podania. Kandesartan silnie wiąże się z białkami osocza (>99%). Jest wydalany głównie w postaci niezmienionej z moczem i żółcią, a tylko niewielka część jest metabolizowana w wątrobie. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 9 godzin.

Dawkowanie

Wskazanie Dawka początkowa Dawka podtrzymująca Dawka maksymalna
Nadciśnienie tętnicze u dorosłych 8 mg raz/dobę 8 mg raz/dobę 32 mg raz/dobę
Nadciśnienie tętnicze u dzieci i młodzieży (6-<18 lat) 4 mg raz/dobę 4-8 mg raz/dobę (<50 kg)
4-16 mg raz/dobę (≥50 kg)
8 mg raz/dobę (<50 kg)
32 mg raz/dobę (≥50 kg)
Niewydolność serca u dorosłych 4 mg raz/dobę Zwiększanie co 2 tygodnie 32 mg raz/dobę

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby lub ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową zaleca się rozpoczęcie leczenia od mniejszej dawki (4 mg raz/dobę).

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawki początkowej.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Dawka początkowa wynosi 4 mg raz/dobę. U pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek (ClCr <15 ml/min) dane są ograniczone.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka początkowa wynosi 4 mg raz/dobę. Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub cholestazą.

Pacjenci rasy czarnej: Działanie przeciwnadciśnieniowe może być słabsze, może być konieczne zwiększenie dawki lub zastosowanie leczenia skojarzonego.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na kandesartan lub pozostałe składniki preparatu
  • Ciąża i okres karmienia piersią
  • Ciężka niewydolność wątroby lub zastój żółci (cholestaza)
  • Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 1 roku

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów:

  • Ze zmniejszoną objętością krwi krążącej
  • Z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej nerki
  • Z hemodynamicznie istotnym zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej
  • Z kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory
  • Z chorobą niedokrwienną serca lub objawami niedokrwienia mózgu
  • Z hiperaldosteronizmem pierwotnym
  • W podeszłym wieku
  • Z łagodnie lub umiarkowanie upośledzoną czynnością nerek lub wątroby

Podczas leczenia zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu i kreatyniny we krwi, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek, osób w wieku powyżej 75 lat oraz w trakcie zwiększania dawki leku.

Warto zapamiętać
  • Kandesartan jest selektywnym antagonistą receptora angiotensyny II, skutecznym w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.
  • Lek wymaga ostrożnego stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby oraz osób w podeszłym wieku, z koniecznością monitorowania parametrów nerkowych.

Interakcje lekowe

Kandesartan może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Inne leki hipotensyjne - możliwe nasilenie działania przeciwnadciśnieniowego
  • Leki moczopędne oszczędzające potas, preparaty potasu, zamienniki soli kuchennej zawierające potas - ryzyko hiperkaliemii
  • Lit - zwiększenie stężenia litu we krwi, konieczne monitorowanie
  • NLPZ (np. indometacyna) - możliwe osłabienie działania hipotensyjnego kandesartanu

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z digoksyną, warfaryną, hydrochlorotiazydem, nifedypiną, enalaprylem, glibenklamidem i doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Ciąża i laktacja

Stosowanie kandesartanu jest przeciwwskazane w ciąży i okresie karmienia piersią. Leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron stosowane w II i III trymestrze ciąży mogą powodować poważne uszkodzenia płodu i noworodka, włącznie z ryzykiem zgonu.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane to:

  • W leczeniu nadciśnienia tętniczego: ból i zawroty głowy, zakażenia układu oddechowego
  • W leczeniu niewydolności serca: niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia, zaburzenie czynności nerek

Obserwowano również zmiany w parametrach laboratoryjnych, takie jak zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie stężenia kreatyniny, mocznika lub potasu, hiponatremię oraz zwiększenie aktywności AlAT.

Rzadko występujące działania niepożądane obejmują: leukopenię, neutropenię, agranulocytozę, nudności, zaburzenia czynności wątroby, obrzęk naczynioruchowy, wysypkę, bóle mięśniowo-szkieletowe.

Przedawkowanie

Główne objawy przedawkowania to niedociśnienie tętnicze i zawroty głowy. W przypadku wystąpienia objawów niedociśnienia należy zastosować leczenie objawowe, ułożyć pacjenta na plecach z uniesionymi nogami, w razie potrzeby zwiększyć objętość osocza lub podać leki sympatykomimetyczne. Kandesartanu nie można usunąć za pomocą hemodializy.

Właściwości farmakologiczne

Kandesartan jest antagonistą receptora angiotensyny II, działającym wybiórczo na receptory AT1. Charakteryzuje się silnym wiązaniem z receptorem i powolnym odblokowywaniem tego połączenia. Nie wykazuje aktywności agonistycznej ani nie wpływa na aktywność konwertazy angiotensyny. W nadciśnieniu tętniczym wywołuje zależne od dawki, długotrwałe obniżenie ciśnienia tętniczego. Pełne działanie hipotensyjne występuje zwykle w ciągu 4 tygodni leczenia.

W niewydolności serca kandesartan zmniejsza śmiertelność, konieczność hospitalizacji oraz poprawia stan pacjentów z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory serca.

Postać farmaceutyczna

Kandesartan (Karbis) dostępny jest w postaci tabletek zawierających 8 mg, 16 mg lub 32 mg cyleksetylu kandesartanu.

Lek należy przyjmować raz na dobę, w czasie posiłków lub niezależnie od posiłków. Pokarm nie wpływa na biodostępność kandesartanu.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Karbis - (IR)

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze u dzieci do 6 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Lukrecja (glycyrrhizina) w cukierkach, tabletkach wykrztuśnych i innych produktach prowadzi do nadmiernej utraty potasu przez organizm, prowadzącej do hipokaliemii. Diuretyk pętlowy zwiększa wydalanie jonów potasowych, chlorkowych, magnezowych, wapniowych i fosforanowych, co może powodować osłabienie, kurcze i bóle mięśni, porażenia, zaburzenia przewodzenia i rytmu serca oraz zatrzymanie krążenia. Hipokaliemia powoduje zwiększenie toksycznego działania glikozydów naparstnicy na mięsień sercowy (potas współzawodniczy z naparstnicą o miejsce wiązania z enzymem warunkującym działanie pompy sodowo-potasowej. Interakcja lukrecja-naparstnica może powodować bradykardię, blok zatokowo-przedsionkowy, częstoskurcz przedsionkowy z blokiem i częstoskurcz węzłowy.