Wyszukaj produkt

Karbis - (IR)

Candesartan cilexetil

tabl.
16 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
22,70
30% (1)
6,81
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Karbis - (IR)
tabl.
8 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
22,64
30% (1)
6,79
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Karbis - (IR)
tabl.
8 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
11,99
30% (1)
3,93
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Karbis - (IR)
tabl.
32 mg
30 szt.
Doustnie
Rx
100%
42,38
30% (1)
12,71
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.
Karbis - (IR)
tabl.
16 mg
60 szt.
Doustnie
Rx
100%
42,50
30% (1)
12,75
(2)
bezpł.
DZ (3)
bezpł.

Karbis - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Karbis jest wskazany w następujących przypadkach:

  • Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych
  • Leczenie nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat
  • Leczenie dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤40%), gdy:
    • inhibitory ACE nie są tolerowane
    • jako lek dodany do inhibitora ACE u pacjentów z utrzymującymi się objawami niewydolności serca, pomimo optymalnej terapii, gdy antagoniści receptora mineralokortykoidowego nie są tolerowani

Karbis wykazuje skuteczność w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca, oferując różnorodne opcje terapeutyczne w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym
Grupa pacjentów Dawka początkowa Dawka maksymalna
Dorośli 8 mg raz/dobę 32
Pacjenci w podeszłym wieku 8 mg raz/dobę 32 mg raz/dobę
Pacjenci ze zmniejszeniem objętości wewnątrznaczyniowej 4 mg raz/dobę 32 mg raz/dobę
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek 4 mg raz/dobę 32 mg raz/dobę
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (łagodne do umiarkowanych) 4 mg raz/dobę 32 mg raz/dobę
Dzieci i młodzież (6 do <18 lat, <50 kg) 4 mg raz/dobę 8 mg raz/dobę
Dzieci i młodzież (6 do <18 lat, ≥50 kg) 4 mg raz/dobę 16 mg raz/dobę

Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Najlepsze działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia terapii.

Dawkowanie w niewydolności serca
Etap leczenia Dawka Częstotliwość zwiększania dawki
Dawka początkowa 4 mg raz/dobę -
Zwiększanie dawki Podwajanie dotychczasowej dawki Co najmniej 2 tygodnie
Dawka docelowa 32 mg raz/dobę lub maksymalna tolerowana -

W terapii niewydolności serca konieczna jest regularna ocena czynności nerek, w tym kontrola stężenia kreatyniny i potasu w surowicy.

Sposób podawania

Karbis należy przyjmować raz na dobę, niezależnie od posiłków. Pokarm nie wpływa na biodostępność kandesartanu.

Indywidualne dostosowanie dawki oraz regularna ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów leczenia Karbisem.

Warto zapamiętać
  • Karbis wykazuje skuteczność w leczeniu nadciśnienia tętniczego już po 4 tygodniach terapii
  • W niewydolności serca dawkę Karbisu należy zwiększać stopniowo, co najmniej co 2 tygodnie

Przeciwwskazania

Stosowanie Karbisu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

  • Nadwrażliwość na kandesartan lub pozostałe składniki preparatu
  • Ciąża i okres karmienia piersią
  • Ciężka niewydolność wątroby lub zastój żółci (cholestaza)
  • Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 1 roku

Bezwzględne przestrzeganie przeciwwskazań jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów stosujących Karbis. Szczególną uwagę należy zwrócić na wykluczenie ciąży przed rozpoczęciem leczenia oraz monitorowanie funkcji wątroby.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania Karbisu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:

  • U pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek - dawkę należy ustalić pod ścisłą kontrolą ciśnienia tętniczego
  • U chorych ze zmniejszoną objętością krwi krążącej
  • U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej nerki
  • U osób z hemodynamicznie istotnym zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej
  • U pacjentów z kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory
  • U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub objawami niedokrwienia mózgu - nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego może spowodować zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu
  • U pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnie lub umiarkowanie upośledzoną czynnością nerek lub wątroby

Regularne monitorowanie funkcji nerek, w tym stężenia potasu i kreatyniny we krwi, jest zalecane szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca, osób w wieku powyżej 75 lat oraz podczas zwiększania dawki leku. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i zmęczenie.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Karbis może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

  • Leki hipotensyjne - mogą nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu
  • Leki moczopędne oszczędzające potas, preparaty potasu, zamienniki soli kuchennej zawierające potas - mogą powodować hiperkaliemię
  • Lit - kandesartan zwiększa jego stężenie we krwi, konieczne jest monitorowanie stężenia litu
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - mogą osłabiać działanie hipotensyjne kandesartanu

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z digoksyną, warfaryną, hydrochlorotiazydem, nifedypiną, enalaprylem, glibenklamidem i doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. Znajomość potencjalnych interakcji pozwala na odpowiednie dostosowanie terapii i minimalizację ryzyka działań niepożądanych.

Wpływ na ciążę i laktację

Karbis jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią. Stosowanie leku w II i III trymestrze ciąży może powodować poważne uszkodzenia płodu i noworodka, w tym:

  • Niedociśnienie
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Skąpomocz lub bezmocz
  • Małowodzie
  • Niedorozwój czaszki
  • Opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego

W skrajnych przypadkach stosowanie leku w ciąży może prowadzić do zgonu płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia Karbisem.

Działania niepożądane

Najczęściej występujące działania niepożądane Karbisu to:

  • W leczeniu nadciśnienia tętniczego:
    • Ból i zawroty głowy
    • Zakażenia układu oddechowego
    • Zmniejszenie stężenia hemoglobiny
    • Zwiększenie stężenia kreatyniny, mocznika lub potasu
    • Hiponatremia
    • Zwiększenie aktywności AlAT
  • W leczeniu niewydolności serca:
    • Niedociśnienie tętnicze
    • Hiperkaliemia
    • Zaburzenie czynności nerek

Bardzo rzadko obserwowano: leukopenię, neutropenię, agranulocytozę, nudności, zaburzenia czynności wątroby, obrzęk naczynioruchowy, wysypkę, pokrzywkę, świąd, bóle pleców, stawów i mięśni. Monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.

Przedawkowanie

Główne objawy przedawkowania Karbisu to niedociśnienie tętnicze i zawroty głowy. W przypadku przedawkowania należy:

  • Rozpocząć leczenie objawowe
  • Kontrolować podstawowe czynności życiowe
  • Ułożyć pacjenta na plecach z uniesionymi nogami
  • W razie potrzeby zwiększyć objętość osocza (np. podając 0,9% roztwór soli fizjologicznej)
  • Rozważyć podanie leków sympatykomimetycznych, jeśli powyższe środki okażą się niewystarczające

Kandesartanu nie można usunąć za pomocą hemodializy. Szybkie rozpoznanie i odpowiednie postępowanie w przypadku przedawkowania są kluczowe dla minimalizacji potencjalnych powikłań.

Mechanizm działania

Karbis (cyleksetyl kandesartanu) jest pro-lekiem, który po wchłonięciu z przewodu pokarmowego ulega szybkiej hydrolizie do postaci czynnej - kandesartanu. Mechanizm działania leku obejmuje:

  • Selektywne blokowanie receptorów angiotensyny II typu AT1
  • Silne wiązanie z receptorem i powolne odblokowywanie połączenia
  • Brak aktywności agonistycznej
  • Brak wpływu na aktywność konwertazy angiotensyny

W nadciśnieniu tętniczym kandesartan wywołuje zależne od dawki, długotrwałe obniżenie ciśnienia tętniczego poprzez zmniejszenie całkowitego oporu naczyniowego, bez odruchowego przyspieszenia rytmu serca. W niewydolności serca lek zmniejsza umieralność, konieczność hospitalizacji oraz poprawia stan pacjentów z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory serca.

Właściwości farmakokinetyczne

Karbis charakteryzuje się następującymi właściwościami farmakokinetycznymi:

  • Szybkie przekształcanie do postaci czynnej po podaniu doustnym
  • Maksymalne stężenie we krwi osiągane po 3-4 godzinach od podania
  • Silne wiązanie z białkami osocza (ponad 99%)
  • Wydalanie głównie w postaci niezmienionej z moczem i żółcią
  • Niewielki metabolizm wątrobowy
  • Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 9 godzin

Znajomość właściwości farmakokinetycznych Karbisu pozwala na optymalne dostosowanie schematu dawkowania i przewidywanie potencjalnych interakcji z innymi lekami.

Skład

Karbis dostępny jest w tabletkach zawierających:

  • 8 mg cyleksetylu kandesartanu
  • 16 mg cyleksetylu kandesartanu
  • 32 mg cyleksetylu kandesartanu

Różne dawki leku umożliwiają indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta i stopnia zaawansowania choroby.


1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Karbis - (IR)

Wskazania wg ChPL

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze u dzieci do 6 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Istnieją dowody na niekorzystne działanie leku na płód, ale w pewnych sytuacjach klinicznych potencjalne korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko (np. w stanach zagrażających życiu lub chorobach, w których inne, bezpieczne leki nie mogą być zastosowane lub są nieskuteczne).
Lukrecja (glycyrrhizina) w cukierkach, tabletkach wykrztuśnych i innych produktach prowadzi do nadmiernej utraty potasu przez organizm, prowadzącej do hipokaliemii. Diuretyk pętlowy zwiększa wydalanie jonów potasowych, chlorkowych, magnezowych, wapniowych i fosforanowych, co może powodować osłabienie, kurcze i bóle mięśni, porażenia, zaburzenia przewodzenia i rytmu serca oraz zatrzymanie krążenia. Hipokaliemia powoduje zwiększenie toksycznego działania glikozydów naparstnicy na mięsień sercowy (potas współzawodniczy z naparstnicą o miejsce wiązania z enzymem warunkującym działanie pompy sodowo-potasowej. Interakcja lukrecja-naparstnica może powodować bradykardię, blok zatokowo-przedsionkowy, częstoskurcz przedsionkowy z blokiem i częstoskurcz węzłowy.