Karbis - (IR)
Candesartan cilexetil
Karbis - charakterystyka produktu leczniczego
Wskazania do stosowania
Karbis jest wskazany w następujących przypadkach:
- Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych
- Leczenie nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do <18 lat
- Leczenie dorosłych pacjentów z niewydolnością serca i zaburzoną czynnością skurczową lewej komory (frakcja wyrzutowa lewej komory ≤40%), gdy:
- inhibitory ACE nie są tolerowane
- jako lek dodany do inhibitora ACE u pacjentów z utrzymującymi się objawami niewydolności serca, pomimo optymalnej terapii, gdy antagoniści receptora mineralokortykoidowego nie są tolerowani
Karbis wykazuje skuteczność w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz niewydolności serca, oferując różnorodne opcje terapeutyczne w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym
Grupa pacjentów | Dawka początkowa | Dawka maksymalna |
---|---|---|
Dorośli | 8 mg raz/dobę | 32 |
Pacjenci w podeszłym wieku | 8 mg raz/dobę | 32 mg raz/dobę |
Pacjenci ze zmniejszeniem objętości wewnątrznaczyniowej | 4 mg raz/dobę | 32 mg raz/dobę |
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | 4 mg raz/dobę | 32 mg raz/dobę |
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (łagodne do umiarkowanych) | 4 mg raz/dobę | 32 mg raz/dobę |
Dzieci i młodzież (6 do <18 lat, <50 kg) | 4 mg raz/dobę | 8 mg raz/dobę |
Dzieci i młodzież (6 do <18 lat, ≥50 kg) | 4 mg raz/dobę | 16 mg raz/dobę |
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Najlepsze działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia terapii.
Dawkowanie w niewydolności serca
Etap leczenia | Dawka | Częstotliwość zwiększania dawki |
---|---|---|
Dawka początkowa | 4 mg raz/dobę | - |
Zwiększanie dawki | Podwajanie dotychczasowej dawki | Co najmniej 2 tygodnie |
Dawka docelowa | 32 mg raz/dobę lub maksymalna tolerowana | - |
W terapii niewydolności serca konieczna jest regularna ocena czynności nerek, w tym kontrola stężenia kreatyniny i potasu w surowicy.
Sposób podawania
Karbis należy przyjmować raz na dobę, niezależnie od posiłków. Pokarm nie wpływa na biodostępność kandesartanu.
Indywidualne dostosowanie dawki oraz regularna ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii są kluczowe dla osiągnięcia optymalnych efektów leczenia Karbisem.
Warto zapamiętać
- Karbis wykazuje skuteczność w leczeniu nadciśnienia tętniczego już po 4 tygodniach terapii
- W niewydolności serca dawkę Karbisu należy zwiększać stopniowo, co najmniej co 2 tygodnie
Przeciwwskazania
Stosowanie Karbisu jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:
- Nadwrażliwość na kandesartan lub pozostałe składniki preparatu
- Ciąża i okres karmienia piersią
- Ciężka niewydolność wątroby lub zastój żółci (cholestaza)
- Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 1 roku
Bezwzględne przestrzeganie przeciwwskazań jest kluczowe dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów stosujących Karbis. Szczególną uwagę należy zwrócić na wykluczenie ciąży przed rozpoczęciem leczenia oraz monitorowanie funkcji wątroby.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania Karbisu należy zachować szczególną ostrożność w następujących sytuacjach:
- U pacjentów z bardzo ciężką lub schyłkową niewydolnością nerek - dawkę należy ustalić pod ścisłą kontrolą ciśnienia tętniczego
- U chorych ze zmniejszoną objętością krwi krążącej
- U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej nerki
- U osób z hemodynamicznie istotnym zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej
- U pacjentów z kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory
- U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub objawami niedokrwienia mózgu - nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego może spowodować zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu
- U pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnie lub umiarkowanie upośledzoną czynnością nerek lub wątroby
Regularne monitorowanie funkcji nerek, w tym stężenia potasu i kreatyniny we krwi, jest zalecane szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca, osób w wieku powyżej 75 lat oraz podczas zwiększania dawki leku. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i zmęczenie.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi
Karbis może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:
- Leki hipotensyjne - mogą nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe kandesartanu
- Leki moczopędne oszczędzające potas, preparaty potasu, zamienniki soli kuchennej zawierające potas - mogą powodować hiperkaliemię
- Lit - kandesartan zwiększa jego stężenie we krwi, konieczne jest monitorowanie stężenia litu
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) - mogą osłabiać działanie hipotensyjne kandesartanu
Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji z digoksyną, warfaryną, hydrochlorotiazydem, nifedypiną, enalaprylem, glibenklamidem i doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. Znajomość potencjalnych interakcji pozwala na odpowiednie dostosowanie terapii i minimalizację ryzyka działań niepożądanych.
Wpływ na ciążę i laktację
Karbis jest przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią. Stosowanie leku w II i III trymestrze ciąży może powodować poważne uszkodzenia płodu i noworodka, w tym:
- Niedociśnienie
- Zaburzenia czynności nerek
- Skąpomocz lub bezmocz
- Małowodzie
- Niedorozwój czaszki
- Opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego
W skrajnych przypadkach stosowanie leku w ciąży może prowadzić do zgonu płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia Karbisem.
Działania niepożądane
Najczęściej występujące działania niepożądane Karbisu to:
- W leczeniu nadciśnienia tętniczego:
- Ból i zawroty głowy
- Zakażenia układu oddechowego
- Zmniejszenie stężenia hemoglobiny
- Zwiększenie stężenia kreatyniny, mocznika lub potasu
- Hiponatremia
- Zwiększenie aktywności AlAT
- W leczeniu niewydolności serca:
- Niedociśnienie tętnicze
- Hiperkaliemia
- Zaburzenie czynności nerek
Bardzo rzadko obserwowano: leukopenię, neutropenię, agranulocytozę, nudności, zaburzenia czynności wątroby, obrzęk naczynioruchowy, wysypkę, pokrzywkę, świąd, bóle pleców, stawów i mięśni. Monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia działań niepożądanych jest istotne dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.
Przedawkowanie
Główne objawy przedawkowania Karbisu to niedociśnienie tętnicze i zawroty głowy. W przypadku przedawkowania należy:
- Rozpocząć leczenie objawowe
- Kontrolować podstawowe czynności życiowe
- Ułożyć pacjenta na plecach z uniesionymi nogami
- W razie potrzeby zwiększyć objętość osocza (np. podając 0,9% roztwór soli fizjologicznej)
- Rozważyć podanie leków sympatykomimetycznych, jeśli powyższe środki okażą się niewystarczające
Kandesartanu nie można usunąć za pomocą hemodializy. Szybkie rozpoznanie i odpowiednie postępowanie w przypadku przedawkowania są kluczowe dla minimalizacji potencjalnych powikłań.
Mechanizm działania
Karbis (cyleksetyl kandesartanu) jest pro-lekiem, który po wchłonięciu z przewodu pokarmowego ulega szybkiej hydrolizie do postaci czynnej - kandesartanu. Mechanizm działania leku obejmuje:
- Selektywne blokowanie receptorów angiotensyny II typu AT1
- Silne wiązanie z receptorem i powolne odblokowywanie połączenia
- Brak aktywności agonistycznej
- Brak wpływu na aktywność konwertazy angiotensyny
W nadciśnieniu tętniczym kandesartan wywołuje zależne od dawki, długotrwałe obniżenie ciśnienia tętniczego poprzez zmniejszenie całkowitego oporu naczyniowego, bez odruchowego przyspieszenia rytmu serca. W niewydolności serca lek zmniejsza umieralność, konieczność hospitalizacji oraz poprawia stan pacjentów z zaburzoną czynnością skurczową lewej komory serca.
Właściwości farmakokinetyczne
Karbis charakteryzuje się następującymi właściwościami farmakokinetycznymi:
- Szybkie przekształcanie do postaci czynnej po podaniu doustnym
- Maksymalne stężenie we krwi osiągane po 3-4 godzinach od podania
- Silne wiązanie z białkami osocza (ponad 99%)
- Wydalanie głównie w postaci niezmienionej z moczem i żółcią
- Niewielki metabolizm wątrobowy
- Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi około 9 godzin
Znajomość właściwości farmakokinetycznych Karbisu pozwala na optymalne dostosowanie schematu dawkowania i przewidywanie potencjalnych interakcji z innymi lekami.
Skład
Karbis dostępny jest w tabletkach zawierających:
- 8 mg cyleksetylu kandesartanu
- 16 mg cyleksetylu kandesartanu
- 32 mg cyleksetylu kandesartanu
Różne dawki leku umożliwiają indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta i stopnia zaawansowania choroby.
Karbis - (IR)

Wskazania pozarejestracyjne: Nadciśnienie tętnicze u dzieci do 6 rż.; przewlekła choroba nerek u dzieci do 18 rż.; leczenie renoprotekcyjne u dzieci do 18 rż.
2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia