Kalium effervescens (bezcukrowy) - Informacje dla lekarza

Charakterystyka produktu leczniczego

Kalium effervescens to preparat zawierający jony potasu w postaci cytrynianu i wodorowęglanu, przeznaczony do uzupełniania niedoborów potasu w organizmie. Produkt jest dostępny w formie granulatu musującego, co ułatwia jego przyjmowanie i zwiększa biodostępność.

Każda saszetka zawiera 3 g granulatu musującego, co odpowiada 782 mg jonów potasu. Preparat nie zawiera cukru, dzięki czemu może być stosowany przez pacjentów z cukrzycą.

Wskazania do stosowania

Kalium effervescens jest wskazany w następujących przypadkach:

• Stany niedoboru potasu niezależnie od etiologii
• Długotrwałe biegunki
• Przetoki jelitowe
• Leczenie lekami mogącymi prowadzić do hipokaliemii, takimi jak:
  • Niektóre leki moczopędne
  • Hormony sterydowe
  • Glikozydy naparstnicy

Preparat może być stosowany u pacjentów z cukrzycą ze względu na brak zawartości cukru.

Dawkowanie i sposób podawania

Sposób podawania: Zawartość saszetki należy rozpuścić w 1/3 szklanki letniej wody i wypić lekko musujący płyn. Preparat należy przyjmować w trakcie lub pod koniec posiłku.

Dawkowanie Kalium effervescens powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem stopnia niedoboru potasu oraz wieku pacjenta. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu u dzieci i młodzieży poniżej 12 roku życia.

Przeciwwskazania

Stosowanie Kalium effervescens jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• Fenyloketonuria
• Hiperkaliemia
• Skąpomocz, bezmocz i mocznica w ostrej niewydolności nerek
• Mocznica w przewlekłej niewydolności nerek
• Niewydolność nadnerczy
• Jednoczesne stosowanie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (np. amiloryd, spironolakton, triamteren)
• Arytmie komorowe
• Choroba Addisona
• Ostre odwodnienie
• Rozległe zniszczenie tkanek związane z ciężkimi oparzeniami

Przed zastosowaniem Kalium effervescens należy dokładnie ocenić stan pacjenta, zwracając szczególną uwagę na funkcję nerek, poziom elektrolitów oraz choroby współistniejące, które mogą zwiększać ryzyko hiperkaliemii.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Monitorowanie leczenia: Przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia zaleca się regularne monitorowanie stężenia jonów potasu w surowicy krwi oraz okresowe wykonywanie badania EKG. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów:

• W podeszłym wieku
• Z zaburzoną czynnością nerek
• Z chorobami układu krążenia
• Przyjmujących glikozydy naparstnicy

Niedobór magnezu: Należy pamiętać, że niedoborowi potasu często towarzyszy niedobór magnezu. W takiej sytuacji należy najpierw uzupełnić niedobór magnezu, a następnie potasu.

Pacjenci w wieku podeszłym: Ze względu na często występujące w tej grupie zaburzenia czynności nerek oraz ryzyko hiperkaliemii, zaleca się stosowanie soli potasowych ze szczególną ostrożnością, odpowiednie zmniejszenie dawki leku oraz ścisłe monitorowanie stężenia jonów potasu w surowicy krwi.

Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z pierwotną lub wtórną dysfunkcją nerek stosowanie preparatu należy ściśle kontrolować ze względu na ryzyko wystąpienia hiperkaliemii. Konieczne jest odpowiednie zmniejszenie dawki leku oraz monitorowanie stężenia jonów potasu w surowicy krwi, EKG i czynności nerek.

Zaburzenia czynności serca: U osób z chorobami serca uzupełnianie niedoborów potasu należy ściśle monitorować ze względu na ryzyko wystąpienia objawów przedawkowania i groźnych dla życia arytmii.

Inne sytuacje wymagające ostrożności:

• Silne odwodnienie
• Rozległe zniszczenie tkanek (np. ciężkie oparzenia)
• Skurcze mięśni spowodowane pracą w wysokiej temperaturze

Zawartość fenyloalaniny: Lek zawiera źródło fenyloalaniny i może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

Reakcje alergiczne: Ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej, lek może powodować reakcje alergiczne.

Stosowanie Kalium effervescens wymaga ścisłego monitorowania pacjenta, szczególnie w przypadku osób z grupy ryzyka. Kluczowe jest regularne kontrolowanie poziomu elektrolitów oraz funkcji nerek i serca.

Interakcje z innymi lekami

Kalium effervescens może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, prowadząc do wzrostu stężenia jonów potasu w surowicy krwi. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu z:

• Lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (np. spironolakton, triamteren, amiloryd) - jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane
• Inhibitorami konwertazy angiotensyny (np. kaptopryl, enalapryl, lizynopryl)
• Antagonistami receptora angiotensyny II (np. losartan, walsartan, irbesartan)
• Niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (np. ibuprofen, diklofenak, indometacyna)
• Lekami β-adrenolitycznymi (np. propranolol, bisoprolol)
• Heparyną
• Cyklosporyną
• Takrolimusem
• Glikozydami naparstnicy (np. digoksyna)

Należy również zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania glikokortykosteroidów, które mogą wpływać na gospodarkę potasową i wywoływać hipokaliemię.

Zawarte w produkcie cytryniany alkalizują mocz, co może wpływać na wydalanie wielu leków, takich jak salicylany, barbiturany, tetracykliny, a także zmieniać okres półtrwania leków sympatykomimetycznych i pobudzających.

Przed włączeniem Kalium effervescens do terapii należy dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji. W przypadku konieczności łączenia preparatu z lekami zwiększającymi ryzyko hiperkaliemii, niezbędne jest ścisłe monitorowanie stężenia potasu w surowicy krwi.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Ciąża: Brak danych na temat zagrożenia dla płodu u ludzi i zwierząt. Kalium effervescens może być stosowany w ciąży jedynie, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Karmienie piersią: Brak danych dotyczących stosowania produktu u kobiet w okresie karmienia piersią. Preparat może być stosowany w okresie laktacji jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.

Decyzja o zastosowaniu Kalium effervescens u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka, z uwzględnieniem indywidualnej sytuacji pacjentki.

Działania niepożądane

Podczas stosowania Kalium effervescens mogą wystąpić następujące działania niepożądane (częstość nieznana):

• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, uczucie dyskomfortu w brzuchu
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: hiperkaliemia
• Zaburzenia serca: niemiarowość pracy serca, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowokomorowego

Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy mogące sugerować hiperkaliemię lub zaburzenia rytmu serca.

Przedawkowanie

Hiperkaliemia może wystąpić na skutek przedawkowania leku lub jednoczesnego stosowania z lekami oszczędzającymi potas, inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę lub innymi lekami wpływającymi na poziom potasu.

Objawy przedawkowania:

• Parestezje kończyn
• Apatia, splątanie
• Zmęczenie, osłabienie siły mięśniowej
• Paraliż
• Niedociśnienie
• Zaburzenia rytmu serca, niemiarowość
• Blok i zatrzymanie czynności serca

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Natychmiastowe odstawienie preparatu
• Leczenie w warunkach szpitalnych
• Podawanie we wlewie roztworu chlorku sodu, soli wapnia, insuliny
• Stosowanie żywic wiążących potas
• W razie konieczności - hemodializa lub dializa otrzewnowa

Przedawkowanie Kalium effervescens może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Kluczowe jest szybkie rozpoznanie objawów hiperkaliemii i wdrożenie odpowiedniego leczenia.

Mechanizm działania

Potas jest jonem wewnątrzkomórkowym, odgrywającym kluczową rolę w utrzymaniu prawidłowej gospodarki wodno-elektrolitowej organizmu. Jego działanie obejmuje:

• Udział w syntezie białek
• Wpływ na metabolizm węglowodanów
• Zapewnienie prawidłowego funkcjonowania układu nerwowego i mięśniowego

Niedobór potasu może wystąpić w wyniku:

• Nadmiernej utraty przez przewód pokarmowy (długotrwałe wymioty, biegunka)
• Zaburzeń funkcji nerek (niewydolność krążenia, niektóre choroby nerek, cukrzyca)
• Stosowania tiazydowych leków moczopędnych lub kortykosteroidów
• Marskości wątroby
• Alkoholizmu

Kalium effervescens, dostarczając jony potasu w łatwo przyswajalnej formie, pozwala na skuteczne uzupełnienie jego niedoborów i przywrócenie prawidłowej gospodarki elektrolitowej organizmu.

1) Refundacja we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach: Pokaż wskazania z ChPL

Kalium effervescens (bezcukrowy)

2) Pacjenci 65+
Przysługuje uprawnionym pacjentom we wskazaniach określonych w decyzji o objęciu refundacją. Jeżeli lek jest refundowany we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach, to jest w nich wszystkich bezpłatny dla pacjenta. Jeżeli natomiast lek jest refundowany w określonych wskazaniach, to jest bezpłatny dla seniorów tylko i wyłącznie w tych właśnie wskazaniach.
3) Pacjenci do ukończenia 18 roku życia