Kalium chloratum 15% Kabi - charakterystyka produktu leczniczego

Wskazania do stosowania

Kalium chloratum 15% Kabi jest wskazany w leczeniu niedoboru potasu u pacjentów, u których metody dietetyczne lub leczenie doustne są niewystarczające lub niemożliwe do zastosowania. Produkt leczniczy stosuje się w sytuacjach, gdy konieczne jest szybkie uzupełnienie niedoboru potasu drogą pozajelitową.

Niedobór potasu może wystąpić w przebiegu różnych stanów kotrwałe stosowanie leków moczopędnych, biegunki, wymioty, nadmierne pocenie się, niedożywienie czy zaburzenia wchłaniania. Szybkie wyrównanie hipokaliemii jest szczególnie istotne u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego oraz zaburzeniami rytmu serca.

Dawkowanie i sposób podawania

Dorośli

Dawkowanie Kalium chloratum 15% Kabi powinno być dostosowane indywidualnie do potrzeb pacjenta, w zależności od stopnia niedoboru potasu oraz stanu klinicznego. Standardowa dawka dobowa dla dorosłych wynosi od 0,8 do 2 mmol potasu na kg masy ciała.

Produkt należy podawać wyłącznie po rozcieńczeniu w odpowiednim roztworze do infuzji, do maksymalnego stężenia chlorku potasu 3 g/l (lub 40 mmol/l potasu). W przypadku ciężkiej hipokaliemii lub kwasicy ketonowej w cukrzycy mogą być konieczne wyższe stężenia, jednak wymaga to szczególnej ostrożności i monitorowania EKG.

Tabela 1. Dawkowanie Kalium chloratum 15% Kabi u dorosłych pacjentów

Niedobór potasu można obliczyć za pomocą wzoru: niedobór potasu (mmol) = masa ciała (kg) x 0,2 x 2 x (4,5 mmol/l - stężenie potasu w surowicy). Objętość zewnątrzkomórkową oblicza się na podstawie masy ciała w kg x 0,2.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania chlorku potasu u dzieci i młodzieży nie zostały w pełni ustalone. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu produktu w tej grupie wiekowej.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawka powinna być zmniejszona ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii. Konieczne jest ścisłe monitorowanie stężenia potasu w surowicy.

Zaleca się podawanie Kalium chloratum 15% Kabi za pomocą pompy infuzyjnej, szczególnie w przypadku roztworów o wyższym stężeniu. Umożliwia to precyzyjną kontrolę szybkości infuzji i minimalizuje ryzyko przedawkowania.

Przeciwwskazania

Stosowanie Kalium chloratum 15% Kabi jest przeciwwskazane u pacjentów z hiperkaliemią. Podawanie dodatkowych ilości potasu w tej sytuacji może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca, włącznie z zatrzymaniem krążenia.

Hiperkaliemia jest stanem zagrożenia życia, który wymaga natychmiastowego leczenia. Przed rozpoczęciem suplementacji potasu należy zawsze upewnić się, że pacjent nie ma podwyższonego stężenia potasu w surowicy.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Bezpośrednie wstrzyknięcie stężonych roztworów chlorku potasu bez odpowiedniego rozcieńczenia może spowodować natychmiastową śmierć. Dlatego kluczowe jest przestrzeganie zasad przygotowania i podawania produktu.

Podczas stosowania Kalium chloratum 15% Kabi należy:

• Monitorować oddawanie moczu przez pacjenta w celu zapewnienia jego prawidłowego przepływu.
• Zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:
  • niewyrównaną niewydolnością serca
  • leczonych glikozydami naparstnicy
  • ciężkim lub całkowitym blokiem przewodnictwa przedsionkowo-komorowego serca
• Regularnie monitorować stężenie elektrolitów w surowicy i gospodarkę kwasowo-zasadową.
• Dostosowywać dawkowanie do indywidualnych potrzeb pacjenta.
• Monitorować zapis EKG, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka.

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami predysponującymi do hiperkaliemii, takimi jak:

• niewydolność nadnerczy (choroba Addisona)
• osłabiona czynność nerek
• pooperacyjny skąpomocz
• wstrząs z reakcjami hemolitycznymi i/lub odwodnieniem
• kwasica metaboliczna
• leczenie lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas
• hiperchloremia
• hiperkaliemiczne porażenie okresowe
• niedokrwistość sierpowatokrwinkowa

Należy unikać podawania roztworów glukozy do infuzji na początku terapii zastępczej potasem, ponieważ glukoza może powodować dalsze zmniejszenie stężenia potasu w osoczu.

Wynaczynienie podczas podawania dożylnego może prowadzić do martwiczego uszkodzenia tkanek, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas infuzji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi

Stosowanie Kalium chloratum 15% Kabi może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

Skojarzenia niezalecane (z wyjątkiem przypadków ciężkiej hipokaliemii):

• Leki moczopędne oszczędzające potas (np. amiloryd, spironolakton, triamteren, kanrenonian potasu, eplerenon) - zwiększają ryzyko hiperkaliemii
• Inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, NLPZ, cyklosporyna, takrolimus - zwiększają ryzyko hiperkaliemii
• Suksametonium - zwiększa ryzyko hiperkaliemii
• Leki krwiopochodne, penicylina potasowa - zawierają dodatkowe ilości potasu

Skojarzenia możliwe z zachowaniem szczególnych środków ostrożności:

• Chinidyna - potas może nasilić działanie przeciwarytmiczne
• Tiazydy, adrenokortykosteroidy, glikokortykosteroidy, mineralokortykosteroidy - mogą zmniejszać działanie uzupełniające potasu
• Digoksyna - hiperkaliemia może być niebezpieczna u pacjentów leczonych glikozydami naparstnicy
• Żywice wymienne - zmniejszają stężenie potasu w surowicy

Przed zastosowaniem Kalium chloratum 15% Kabi należy dokładnie przeanalizować listę leków przyjmowanych przez pacjenta i ocenić ryzyko interakcji.

Wpływ na ciążę i laktację

Dane dotyczące stosowania chlorku potasu u kobiet w ciąży są ograniczone. Można rozważyć stosowanie produktu leczniczego w okresie ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione, a potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Chlorek potasu przenika do mleka kobiecego w ilościach, które mogą wpływać na organizm karmionego piersią dziecka. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/wstrzymaniu stosowania chlorku potasu, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Działania niepożądane

Stosowanie Kalium chloratum 15% Kabi może wiązać się z wystąpieniem następujących działań niepożądanych:

• Zaburzenia metabolizmu i odżywania: hiperkaliemia, kwasica, hiperchloremia
• Zaburzenia układu nerwowego i mięśniowego: parestezje, porażenie mięśni szkieletowych
• Zaburzenia serca: arytmie, bradykardia, migotanie komór, zatrzymanie akcji serca
• Zaburzenia naczyniowe: zakrzepica żylna
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, biegunka, dysfagia
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: ból w miejscu podania, martwica w przypadku wynaczynienia, zapalenie żyły

Hiperkaliemia jest najpoważniejszym działaniem niepożądanym, które może prowadzić do zaburzeń rytmu serca i zatrzymania krążenia. Dlatego kluczowe jest ścisłe monitorowanie stężenia potasu w surowicy podczas terapii.

Przedawkowanie

Przedawkowanie Kalium chloratum 15% Kabi prowadzi do hiperkaliemii, która może manifestować się następującymi objawami:

• Nieprawidłowości w zapisie EKG
• Bradykardia
• Migotanie komór i inne arytmie
• Zatrzymanie akcji serca
• Splątanie
• Zmęczenie
• Biegunka
• Dysfagia
• Parestezje kończyn
• Trudności w oddychaniu
• Porażenie mięśni szkieletowych

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie Kalium chloratum 15% Kabi i wdrożyć odpowiednie postępowanie:

• Unikać podawania pokarmów i leków zawierających potas
• W ciężkiej hiperkaliemii (K+ >8 mmol/l) podać dożylnie roztwór dekstrozy (10-20%) z insuliną
• W celu wyrównania kwasicy podać dożylnie dwuwęglan sodu
• Monitorować zapis EKG
• Przy zaniku odcinka P podać 10% roztwór glukonianu wapnia
• Rozważyć zastosowanie doustnie sulfonowanego polistyrenu sodu
• W ciężkich przypadkach rozważyć hemodializę lub dializę otrzewnową

Właściwości farmakologiczne

Potas jest głównym kationem płynu wewnątrzkomórkowego i odgrywa kluczową rolę w wielu procesach fizjologicznych:

• Utrzymanie potencjału błonowego komórek
• Przewodnictwo nerwowe
• Kurczliwość mięśni (w tym mięśnia sercowego)
• Metabolizm węglowodanów
• Synteza białek
• Magazynowanie glikogenu

Prawidłowe stężenie potasu w osoczu wynosi 3,5-5,5 mmol/l, podczas gdy stężenie wewnątrzkomórkowe osiąga około 150 mmol/l. Ta różnica stężeń jest kluczowa dla prawidłowego funkcjonowania komórek.

Skład produktu

1 ml roztworu Kalium chloratum 15% Kabi zawiera 150 mg chlorku potasu (15% w/v), co odpowiada 2 mmol jonów potasu.

Produkt nie zawiera innych substancji czynnych ani konserwantów. Jest to hipertoniczny roztwór wodny chlorku potasu przeznaczony do rozcieńczenia przed podaniem dożylnym.